Почти закончил пить, а потом узнал об отзыве
Г-н NTH (34 года, проживает в районе Го Вап, Хошимин) инфицирован ВИЧ уже около 2 лет и вынужден принимать противовирусные препараты каждый день. Препарат, который он использует, — Acriptega, по цене около 900 000 донгов за флакон, произведенный Mylan Laboratories Limited (Индия) и официально лицензированный Министерством здравоохранения Вьетнама в ноябре 2019 года. Г-н H. принимает его регулярно уже около года и чувствует себя в безопасности, если принимает правильную дозу и полное количество препарата.
Инспекторы Департамента здравоохранения Ламдонга оштрафовали фармацевтическую компанию за нарушение правил. Фото: DOAN KIEN
Однако недавно, когда он пошел в аптеку, чтобы купить его для продолжения использования, сотрудники аптеки сообщили ему, что это лекарство отзывается и больше не продается из-за нарушений качества. «Я очень расстроен, я использовал так много коробок лекарств, чтобы узнать, что лекарство некачественное. Я думал, что для людей с ослабленной иммунной системой, как у меня, прием этого лекарства улучшит состояние, но неожиданно оно не дало никакого эффекта, пустая трата денег и влияние на мое здоровье. Мы потратили миллионы донгов на лекарства, лицензированные Министерством здравоохранения, но были вынуждены принимать такие поддельные лекарства, кто несет ответственность?» - возмутился г-н Х.
Г-н Нгуен Хуй Хоанг (41 год, проживает в округе 1, Хошимин) сказал, что уже почти год он регулярно покупает таблетки PMC Hoat Huyet для поддержки кровообращения, улучшения работы мозга и поддержки лечения некоторых заболеваний, связанных с мозговым кровообращением, зарегистрированные, объявленные и распространяемые Hoang Giang Saigon Pharmaceutical Company Limited. Когда он узнал, что подразделение, производящее и торгующее этим лекарством, только что было привлечено к ответственности за производство поддельных товаров, он был обеспокоен и смущен. Опасаясь, что это повлияет на его здоровье, г-н Хоанг связался с аптекой Pharmacity на улице Конг Куинь (округ 1), чтобы ответить, но получил информацию, что ему нужно принести лекарство и доказать, что он купил его там, чтобы получить возврат денег. «Я выпил столько коробок, покупал так много раз, как я могу вспомнить, и у меня даже нет коробки или счета, чтобы пожаловаться», - возмутился г-н Хоанг.
В настоящее время в стране насчитывается около 238 фармацевтических заводов, соответствующих стандартам GMP-WHO (набор международных стандартов Всемирной организации здравоохранения, устанавливающих обязательные требования к процессу производства лекарственных средств и медицинских изделий), из которых 17 заводов соответствуют стандартам GMP-EU (строгий набор стандартов фармацевтического производства, выпускаемый Европейским агентством по лекарственным средствам и Европейской комиссией, применяемый в странах ЕС). Отечественные препараты покрывают около 70% объема, но составляют лишь около 46,3% потребительской стоимости; сырье для производства лекарств в основном импортируется. Фармацевтическая промышленность по-прежнему ориентирована на производство дженериков, а не высокотехнологичных препаратов или инновационных препаратов.
По словам г-на Та Мань Хунга, заместителя директора Департамента по контролю за лекарственными средствами, обычно при регистрации для оборота и импорта во Вьетнам лекарственные средства проверяются на качество, контролируются на наличие побочных эффектов и отзываются, если они не соответствуют заявленным стандартам. Однако, согласно расследованию репортера, в действительности, когда информация об отзыве некачественных лекарств публикуется властями, многие виды уже находятся на частных полках, доставлены во многие больницы и медицинские учреждения, и многие люди ими воспользовались. Многим пациентам не повезло, и они используют такие некачественные лекарства, не зная, кому жаловаться и кто несет ответственность, если здоровье пациента пострадало от некачественных лекарств?
Пользователи всегда находятся в невыгодном положении
Доктор Нгуен Трунг Кап, заместитель директора Центральной больницы тропических болезней, сказал, что некачественные и поддельные лекарства очень опасны для здоровья потребителей, но отличить настоящие лекарства от некачественных невооруженным глазом невозможно, единственный способ — отправить их на тестирование в Центральный институт тестирования лекарств или в испытательные центры в провинциях и городах. Однако это тестирование не только занимает много времени, но и стоит дорого, поэтому к тому времени, когда результаты теста становятся доступны, многие некачественные и поддельные лекарства уже находятся в организмах многих пациентов, и страдают только пациенты.
Силы управления рынком проверяют предприятие по производству лекарств и функциональных продуктов питания в Ханое. Фото: MINH DUC
С точки зрения ведущего фармацевтического эксперта, профессора, доктора Ле Ван Труйена, бывшего заместителя министра здравоохранения, отметил, что медицина является особым продуктом, который оказывает большое влияние на здоровье людей, поэтому контроль качества лекарств должен быть главным приоритетом. Поэтому для эффективного предотвращения некачественных лекарств необходимо иметь тесную координацию между функциональными агентствами, потребителями и фармацевтическими производителями и торговцами; содействовать внедрению программы безопасной медицины, увеличивать инвестиции в современное оборудование и команду специализированных кадровых ресурсов для обслуживания тестирования лекарств; повышать активность предприятий с продукцией в предотвращении поддельных товаров и увеличивать частоту проверок, испытаний и отбора проб фармацевтическими управляющими агентствами и ужесточать санкции для сдерживания.
По словам доктора Доан Као Сона, директора Центрального института испытаний лекарственных средств, на качество лекарственных препаратов влияет множество факторов, таких как: сырье, вспомогательные вещества, компоненты, используемые в производстве лекарственных средств, процесс производства, условия хранения... Поэтому основная ответственность за контроль некачественных и поддельных лекарственных средств лежит на подразделении по производству лекарственных средств, которое должно обеспечить производство лекарственных средств из ингредиентов фармацевтического качества, производство на объектах, соответствующих производственным требованиям, и поддержание окружающей среды, а также контроль этапов в соответствии с нормативными актами.
Далее следует ответственность бизнес-подразделений, оборот, распространение и хранение лекарственных средств должны соответствовать рекомендуемым условиям; наряду с этим подразделения и лица, употребляющие лекарственные средства, должны соблюдать инструкции по применению лекарственных средств. В частности, для предотвращения некачественных лекарственных средств органам управления необходимо усилить контроль качества лекарственных средств как на прединспекционном, так и на послеинспекционном этапе, и в то же время строго наказывать предприятия, импортирующие и распространяющие некачественные лекарственные средства. С другой стороны, необходимо инвестировать в улучшение профессиональных возможностей и материального оснащения системы тестирования на наркотики.
Согласно постановлениям Министерства здравоохранения, когда компания-производитель решает вывести продукт на рынок, она должна взять на себя полную ответственность за результаты испытаний, связанных с безопасностью, эффективностью и качеством продукта, в форме декларации о продукте перед потребителями и государственными органами управления. Потребители имеют право быть информированными о продукте, имеют право жаловаться, оспаривать и требовать от хозяйствующего субъекта возмещения ущерба в соответствии с положениями закона, вызванного использованием некачественных лекарственных средств, оборотом, не гарантирующим качество и не являющимся безопасным.
Организации и лица, размещающие продукцию на рынке, обязаны немедленно отозвать продукцию, не соответствующую стандартам качества, выполнить уведомление об отзыве, выданное компетентным государственным органом управления, сообщить об отзыве в компетентный государственный орган, оперативно разрешить жалобы потребителей на качество, возместить потребителям ущерб в соответствии с положениями закона. При этом возместить покупателю расходы, понесенные в процессе хранения, транспортировки и оборота продукции.
Несмотря на правила, люди по-прежнему доверяют контролю качества в секторе здравоохранения и компаниям, которые производят продукцию. Они тратят деньги на лекарства в надежде на выздоровление, но когда лекарство оказывается некачественным и отзывается, больше всего страдают люди.
Г-жа НГУЕН ТИ ТРУК ВАН, Институт тестирования на наркотики города Хошимин:
Отбор проб и тестирование затруднены.
В настоящее время отбор проб для испытаний сталкивается со многими трудностями. Персонал института не имеет тех же функций и полномочий, что и контролеры качества, поэтому им часто отказывают в запросе на отбор проб на объекте. Причины отказа включают: отсутствие уполномоченного персонала, невозможность выставлять счета, неподписание записей и отказ принимать оплату сразу после отбора проб. Кроме того, в настоящее время отсутствуют четкие правила и инструкции по отбору проб на платформах электронной коммерции, что приводит к трудностям в опечатывании и ведении записей в соответствии с правильными процедурами.
Стандартные вещества, используемые при тестировании, особенно для препаратов из специального контрольного списка (наркотические, психотропные, прекурсоры) или дженериков, часто недоступны, дороги и не имеют надежных поставщиков. Для дженериков и специальных препаратов стандартные вещества и примеси часто недоступны. Поэтому необходим механизм для решения трудностей с отбором проб. Только тогда инструмент для управления и мониторинга фармацевтических препаратов на рынке будет значительно эффективным.
МИНЬ НАМ - МИНЬ КХАНГ
Источник: https://www.sggp.org.vn/thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-hoanh-hanh-bai-3-gian-nan-thu-hoi-tieu-huy-post798022.html
![[ОБЗОР OCOP] Сироп Ту Дуен - Эссенция трав с гор и лесов Ню Тхань](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/6/5/58ca32fce4ec44039e444fbfae7e75ec)
Комментарий (0)