Недавно Министерство здравоохранения Вьетнама одобрило вакцину против лихорадки денге компании Takeda. Это первая одобренная вакцина против лихорадки денге, которая считается передовым дополнительным профилактическим средством в комплексной стратегии профилактики лихорадки денге во Вьетнаме.
Во время визита в Азию и Вьетнам в сентябре доктор Дерек Уоллес, глобальный президент Takeda Vaccines, возглавлявший проект по разработке вакцины, рассказал о сложном, но плодотворном пути исследования и производства четырехвалентной вакцины, способной бороться со всеми четырьмя типами вируса денге.
Доктор Дерек Уоллес, глобальный президент Takeda Vaccines
1. Takeda в последнее время привлекает к себе много внимания благодаря своим новаторским усилиям по профилактике лихорадки денге во всем мире, в том числе во Вьетнаме. Как ключевая фигура в путешествии по разработке вакцины от лихорадки денге, можете ли вы поделиться тем, что вдохновило вас присоединиться и посвятить себя этой миссии?
Я всегда считал, что вакцины являются краеугольным камнем общественного здравоохранения , с потенциалом оказать глубокое влияние на жизнь отдельных людей и семей на протяжении поколений. Увидев своими глазами разрушительные последствия вспышки лихорадки денге в Таиланде в 2009 году1 , я был еще более полон решимости найти способ искоренить эту болезнь. Этот опыт вдохновил меня возглавить команду Takeda по разработке вакцины против лихорадки денге, обеспечивающей более проактивные и устойчивые средства профилактики.
2. Вакцина от лихорадки денге одобрена для профилактики лихорадки денге. Не могли бы вы поделиться некоторыми ключевыми вехами в разработке этой вакцины?
Денге — это сложное заболевание, вызываемое четырьмя различными типами вируса (DENV-1, 2, 3 и 4), что делает разработку вакцины особенно сложной. Вакцина против денге компании Takeda — это кульминация долгого и сложного пути, который начался 60 лет назад.
Хотя попытки найти и исследовать вакцину против лихорадки денге начались еще в 1920-х годах, из-за различных препятствий прогресса не наблюдалось на протяжении десятилетий.
Путь компании Takeda к разработке вакцины против лихорадки денге начался в 1978 году в Университете Махидол в Таиланде. Региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Юго-Восточной Азии предложило исследовательский проект по вакцине против лихорадки денге, и Университет Махидол был выбран в качестве партнера. С тех пор университет находится на переднем крае исследований и разработок вакцины против лихорадки денге. В 1986 году они открыли живую аттенуированную вакцину, которая могла предотвратить DENV-2. Это стало основой для нашей текущей четырехвалентной вакцины. После 12 лет исследований четырехвалентная вакцина была успешно разработана, обеспечивая широкую защиту от всех четырех серотипов вируса денге.
За последние 11 лет Takeda успешно возглавила разработку вакцины против лихорадки денге, проведя 19 клинических испытаний с участием 28 000 человек в 13 странах, включая эндемичные и неэндемичные страны. Недавно наша вакцина была рекомендована Стратегической консультативной группой экспертов ВОЗ (SAGE) для использования в эндемичных странах с высоким уровнем инфицирования для обеспечения наилучшей защиты населения. Кроме того, вакцина прошла предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения, что свидетельствует о том, что она является качественной вакциной и пользуется доверием как важный инструмент профилактики лихорадки денге, подходящий для национальных программ иммунизации. Мы гордимся тем, что вакцина против лихорадки денге была одобрена и используется для защиты населения, независимо от того, болели ли они ранее этой болезнью или нет. Глобальная рекомендация знаменует собой важный шаг вперед для Takeda в ее миссии по разработке новых вакцин для решения некоторых из самых сложных проблем общественного здравоохранения. Рекомендация ВОЗ подтверждает, что вакцины против лихорадки денге являются важным инструментом в комплексной стратегии профилактики лихорадки денге, помогая снизить глобальную угрозу здоровью людей.
Министерство здравоохранения Вьетнама только что одобрило вакцину против лихорадки денге компании Takeda. Это первая одобренная вакцина против лихорадки денге, которая считается передовым дополнительным средством профилактики в комплексной стратегии профилактики лихорадки денге во Вьетнаме.
3. Сэр, с какими проблемами и трудностями столкнулись вы и ваша исследовательская группа при разработке вакцины от лихорадки денге? И как Takeda преодолела эти трудности?
В процессе разработки возникло множество проблем, одной из которых была сложная природа вируса денге с четырьмя различными серотипами. Достижение иммунного ответа, который защищает от всех четырех серотипов, не увеличивая риск тяжелого заболевания из-за антителозависимого усиления (ADE), было серьезной проблемой, которую мы преодолели. Кроме того, вакцина должна была быть эффективной и безопасной для широкого круга населения.
Помимо исследований, производство, особенно крупномасштабное производство для глобальной коммерциализации вакцин, является непростой задачей. Четырехвалентная вакцина от лихорадки денге требует сложных и комплексных процессов производства, хранения, консервации и транспортировки. Поэтому мы тесно сотрудничали с партнерами во Вьетнаме и других странах для разработки стратегий транспортировки и хранения, которые помогут эффективно управлять вакцинацией.
4. Можете ли вы рассказать о высоких стандартах качества компании Takeda при производстве вакцин против лихорадки денге, от производства до цепочки поставок и распространения по всему миру?
Первое предприятие Takeda по производству вакцины от лихорадки денге в Зингене (Германия) начало работу в ноябре 2019 года, выполняя вторичную упаковку и поддержку разработки рецептур, наполнения флаконов и сублимационной сушки. В 2023 году мы расширим предприятие, чтобы увеличить производственные мощности, что сделает Зинген единственным предприятием Takeda в мире, способным производить как активные фармацевтические ингредиенты, так и активные фармацевтические ингредиенты для вакцин от лихорадки денге.
Включение ВОЗ вакцины от лихорадки денге компании Takeda в список преквалифицированных вакцин демонстрирует качество и пригодность вакцины для национальных программ иммунизации. Это важный шаг в расширении доступа к вакцине от лихорадки денге компании Takeda во всем мире, особенно в районах, сильно затронутых лихорадкой денге.
Понимая необходимость всеобъемлющего, интегрированного решения для устранения глобальной угрозы здоровью, которую представляет собой лихорадка денге, Takeda стремится тесно сотрудничать с партнерами, правительствами и органами здравоохранения в странах, где вакцины против лихорадки денге были лицензированы для обеспечения наилучшей возможной профилактики. Опираясь на производственные возможности своего немецкого предприятия, Takeda в прошлом году заключила стратегическое партнерство с Biological E. Limited в Индии с целью расширения доступа к многодозовым вакцинам для национальных программ иммунизации в районах, где болезнь является эндемичной. Мы работаем над увеличением поставок каждый год, ставя перед собой цель в 100 миллионов доз в год к 2030 году, путем инвестиций в существующие предприятия и стратегические партнерства, чтобы удовлетворить растущий спрос на вакцины против лихорадки денге.
Распространив миллионы доз вакцины от лихорадки денге по всему миру, мы стремимся предоставлять вакцины от лихорадки денге, которые соответствуют самым высоким стандартам безопасности и эффективности. В Takeda мы стремимся поддерживать строгие стандарты качества на каждом этапе разработки и производства наших лекарств и вакцин.
5. Как вы прогнозируете, как вакцина против лихорадки денге повлияет на общественное здравоохранение, особенно в эндемичных странах, таких как Вьетнам?
Мы ожидаем, что вакцина от лихорадки денге окажет положительное влияние на общественное здравоохранение, особенно в эндемичных странах, таких как Вьетнам. Вакцина не только защитит людей, которые никогда раньше не болели лихорадкой денге, но и поможет сократить число новых случаев среди тех, кто уже был инфицирован. Кроме того, вакцина может снизить количество госпитализаций, что будет иметь большое экономическое преимущество за счет снижения финансовой нагрузки на систему здравоохранения и домохозяйства, способствуя общей экономической стабильности.
В своем заявлении о вакцинах от лихорадки денге Всемирная организация здравоохранения также подчеркнула важность приоритетного развертывания всех доступных методов профилактики, включая вакцинацию. Соответственно, для эффективной профилактики лихорадки денге и улучшения общественного здравоохранения нам необходимо внедрить комплексное решение, включающее: контроль переносчиков; ведение случаев; просвещение населения; и вакцинацию.
В то же время ВОЗ также определила, что вакцина против лихорадки денге компании Takeda окажет большое влияние. общественное здравоохранение в районах с высокими показателями передачи. Распространение вакцины должно сочетаться с эффективной стратегией коммуникации и активным участием сообщества. Кроме того, люди также должны принимать дополнительные меры для защиты себя и своих близких. Это будет способствовать повышению эффективности профилактических мер, повышению эффективности усилий общественного здравоохранения и минимизации воздействия лихорадки денге на сообщество.
В конце сентября 2024 года д-р Дерек Уоллес, глобальный президент Takeda Vaccines, и г-н Дион Уоррен, генеральный директор Takeda по региону Индия – Юго-Восточная Азия (I-SEA), посетили и работали во Вьетнаме.
В ходе визита два руководителя Takeda посвятят время работе и поддержке официального внедрения вакцины Takeda против лихорадки денге на вьетнамском рынке после того, как вакцина будет лицензирована для распространения Министерством здравоохранения в мае 2024 года. В настоящее время Takeda является единственным производителем и импортером вакцины во Вьетнаме.
Участие руководителей Takeda подтверждает постоянные усилия Группы по поиску и предоставлению эффективных решений для борьбы с лихорадкой денге, способствуя снижению бремени заболевания в странах с высоким уровнем заболеваемости, таких как Вьетнам.
Вьетнам.vn
![[Морские новости] Более 80% мировых контейнерных перевозок находится в руках MSC и крупных судоходных альянсов.](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/7/16/6b4d586c984b4cbf8c5680352b9eaeb0)
Комментарий (0)