Почему российскому препарату для лечения рака уделяется больше внимания, чем обычно?

Препарат «Пембрория» с действующим веществом пембролизумабом был зарегистрирован в обращении 31 октября (Фото: Getty).

Российский препарат от рака открывает надежду на снижение расходов

Недавно лекарственный препарат «Пембрория» с действующим веществом пембролизумаб, флакон 100 мг/4 мл, производства ООО «ПК-137», Российская Федерация, получил удостоверение о регистрации обращения лекарственных средств от Управления по контролю за лекарственными средствами ( Министерство здравоохранения ) и вызвал большой общественный резонанс.

Управление по контролю за лекарственными средствами (FDA) также подтвердило, что российский препарат для лечения рака, который только что был лицензирован для обращения, не является новым. Более того, с 2017 года препарат для лечения рака с тем же действующим веществом пембролизумабом, производимый в США под названием Кейтруда, был лицензирован для обращения Управлением по контролю за лекарственными средствами (Министерством здравоохранения ).

Доктор наук Нгуен Зуй Ань, специалист в области ядерной медицины и онкологии, сообщил, что это иммунотерапевтический препарат для лечения рака, который уже много лет используется для лечения онкологических заболеваний как в государственных, так и в частных медицинских учреждениях.

Пембрория — биологический препарат, аналогичный американскому препарату Кейтруда, производимый в России, вызвал сильный «эффект толпы», вызвавший множество неоднозначных мнений.

«На самом деле, Вьетнам уже много лет использует ряд подобных биологических препаратов для лечения рака. Некоторые из них хорошо знакомы пациентам, например, биологические препараты типа трастузумаба: например, Hertraz, Herticad, TrastuRel, предназначенные для лечения HER2-положительного рака молочной железы».

Доктор наук Нгуен Зуй Ань — специалист в области ядерной медицины и онкологии. Фото: NVCC

Биоаналоги бевацизумаба: Abevmy, Mvasi — для лечения рака лёгких, колоректального рака, рака яичников; биоаналоги ритуксимаба: Reditux, Truxima — для лечения лимфомы, лейкемии... Эти препараты использовались в миллионах доз по всему миру , в том числе и во Вьетнаме, помогая снизить стоимость лечения на десятки процентов, сохраняя при этом ту же эффективность, что и оригинальный препарат. «Pembroria» фактически следует этому пути», — сказал доктор Дуй Ань.

По словам доктора Зуй Аня, хотя это и не новый препарат от рака, ожидается, что российский препарат значительно снизит стоимость этого передового, но дорогостоящего метода лечения. Ожидаемая цена пембрории составляет около 18 миллионов донгов за флакон, при этом обычная доза составляет 2 флакона на один курс лечения. Таким образом, стоимость курса лечения одного пациента при дозировке 200 мг (2 флакона) составляет около 36 миллионов донгов.

«Американский препарат стоит более 60 миллионов донгов за флакон, для одной инфузии требуется два флакона, и вливание проводится раз в три недели. Высокая стоимость создаёт серьёзное препятствие для пациентов в доступе к этому очень эффективному методу лечения. Когда биологический препарат, аналогичный пембрории, лицензируется, но с существенно более низкой ожидаемой ценой, понятно, что общественное мнение сильно заинтересовано», — поделился доктор Дуй Ань.

Не «обожествляйте»

Российский противораковый препарат показан для лечения рака пищевода, рака с высокой степенью микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефектами репарации неспаренных хромосом, рака шейки матки, почечно-клеточного рака, эндометриального рака, трижды негативного рака молочной железы, аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода, холангиокарциномы.

Пациенты, ожидающие своей очереди на прием к врачу в больнице K Hospital, филиал Tan Trieu, Ханой, в 5:00 утра. Фото: GIA KHIEM

Однако доктор Зуй Ань также подчеркнул, что общественный интерес иногда перерастает в обожествление, когда люди считают это «волшебным лекарством, просто принимайте его, и выздоровеете», или в чрезмерный страх, считая это несовершенным экспериментальным лекарством. Оба эти утверждения неверны.

Людям действительно нужно понимать, что «Пембрория» — не экспериментальный препарат. Для получения лицензии препарат должен продемонстрировать структурное сходство с «Кейтрудой» с точки зрения эффективности, безопасности и иммуногенности. Биоаналоги — это не дешёвые, низкокачественные продукты.

«Это высокотехнологичный биотехнологический продукт, производство которого гораздо сложнее, чем производство дженерика (препарата с теми же активными ингредиентами, составом, лекарственной формой, способом применения и показаниями, что и у оригинального брендового препарата), поэтому его не следует применять в угоду моде. Препарат эффективен только при наличии соответствующих показаний, например, при раке лёгких с высоким уровнем PD-L1, колоректальном раке с MSI-H, раке шейки матки, раке ротоглотки... но не стоит избегать его из-за слухов. Если специалист даст правильную оценку, пациент, безусловно, может его использовать», — посоветовал доктор Зуй Ань.

В связи с этим представитель больницы K Hospital сообщил, что отделение планирует в ближайшем будущем закупить препарат «Пембрория» для использования пациентами. Однако, по словам представителя больницы, не всем пациентам с перечисленными выше онкологическими заболеваниями назначаются препараты, содержащие пембролизумаб в качестве активного вещества. Применение пембролизумаба также зависит от многих факторов, таких как состояние здоровья пациента, тип мутации опухоли, стадия заболевания и т. д.

В больнице K Hospital лечение каждого пациента подбирается индивидуально. На основе ряда факторов врач консультирует и подбирает подходящую схему лечения для обеспечения его эффективности.

Пембролизумаб – это название действующего вещества (активного ингредиента), разработанного компанией MSD (США) под торговым названием Keytruda, флакон 100 мг/4 мл. Пембролизумаб – это моноклональное антитело к PD-1 и биологический препарат, показанный для лечения некоторых видов рака и относящийся к группе иммунотерапевтических препаратов. Препарат вводится внутривенно в условиях медицинского учреждения.

По словам Дэна Вьета

Источник: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html