ต้องสำรองยาหายากไว้ในระดับชาติ

ในช่วงต้นปี พ.ศ. 2564 ในนครโฮจิมินห์และจังหวัดทางตะวันออกเฉียงใต้บางจังหวัด มีผู้ป่วยจำนวนมากได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นพิษจากโบทูลินัม คนไข้ต้องนอนโรงพยาบาลนานหลายเดือนหรือแม้แต่เสียชีวิตเพราะไม่มียาแก้พิษ

Cần dự trữ thuốc hiếm cấp Quốc gia - Ảnh 1. — ผู้ป่วยพิษโบทูลินัมเข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลโชเรย์

ยาหายาก 6 ขวดหมดภายใน 2 ปี

วันที่ 17 เมษายน 2564 โรงพยาบาลโชคชัย ได้รับมอบ Botulinum Antitoxin Heptavalent (BAT) สำหรับใช้ล้างพิษโบทูลินั่ม จำนวน 6 ขวด โดยได้รับการสนับสนุน 1 ขวด (ขณะนั้น กระทรวงสาธารณสุข อนุมัติจัดซื้อได้ 30 ขวด) ราคาขวดละ 8,000 เหรียญสหรัฐ ค่าจัดส่งยาจากแคนาดาอยู่ที่ 2,500 เหรียญสหรัฐ (ปัจจุบันเพิ่มเป็น 6,500 เหรียญสหรัฐ) หลังจากนั้นทางรพ.ได้ใช้ขวดดังกล่าวอีก 1 ขวด ช่วยชีวิตผู้ป่วยกรณีพิษโบทูลินัม หลังจากรับประทานปาเต้มินห์ไจ

เมื่อกลางเดือนมีนาคม พ.ศ. 2566 เมื่อมีกรณีเกิดพิษโบทูลินัมหลังจากกินปลาคาร์ปดองใน กวางนาม กับผู้ป่วยประมาณ 10 ราย โรงพยาบาล Cho Ray ได้นำขวด BAT จำนวน 3 ขวดไปที่โรงพยาบาล Northern Mountainous Regional General Hospital ของกวางนาม เพื่อแช่เพื่อช่วยชีวิตผู้ป่วยหนัก ซึ่งขวดที่เหลืออยู่ 2 ขวด

ในแผนกไอซียูและแผนกยาพิษ มักขาดแคลนยาพิษอยู่เสมอ สมาคมควบคุมพิษเวียดนามเสนอให้จัดตั้งศูนย์ยาหายากในโรงพยาบาลหลักๆ ในภาคเหนือ ภาคกลาง และภาคใต้ เพื่อให้สามารถโอนย้ายได้เมื่อจำเป็น ยาแก้พิษและยาหายากมักซื้อกันเป็นจำนวนน้อย ถ้าซื้อเป็นจำนวนน้อยก็ไม่มีใครขาย ดังนั้นจึงต้องมีการบริหารจัดการในระดับชาติ

รองศาสตราจารย์ ดร. ฟาม วัน กวาง หัวหน้าแผนกการดูแลผู้ป่วยหนักและพิษ โรงพยาบาลเด็ก 1

เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ในเมืองโฮจิมินห์ พบผู้ป่วยพิษโบทูลินัมจำนวนมาก โดยติดเชื้อ 6 รายในตัวเมืองถู่ดึ๊ก รวมทั้งเด็ก 3 คน โรงพยาบาล Cho Ray ได้ย้ายขวดยา BAT 2 ขวดสุดท้ายจาก Quang Nam เพื่อฉีดให้กับเด็ก 3 คน จนถึงปัจจุบันยังมีเด็ก 2 คนที่ยังต้องใช้เครื่องช่วยหายใจอยู่ ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เหลืออีก 3 ราย (อายุ 18, 26 และ 45 ปี) ได้รับพิษหลังจากได้รับการรักษาด้วยการกระตุ้น เครื่องช่วยหายใจ และกล้ามเนื้อเป็นอัมพาตเนื่องจากการสิ้นสุดของ BAT

วันที่ 23 พ.ค. รพ.ช.เรศ เปิดเผยว่า ได้เสนอต่อกระทรวง สาธารณสุข อนุมัติให้จัดซื้อ BAT เพื่อรักษาพิษโบทูลินัม

นายแพทย์ เล โกว๊ก หุ่ง หัวหน้าแผนกโรคเขตร้อน โรงพยาบาลโชเรย์ เปิดเผยว่า โรงพยาบาลไม่มี BAT ซึ่งเป็นยาแก้พิษโบทูลินัมโดยเฉพาะอีกต่อไปแล้ว นี่เป็นปัญหาที่น่าเสียดายสำหรับคนไข้ และยังเป็นปัญหาที่ยากลำบากสำหรับแพทย์ที่ทำการรักษาอีกด้วย หากผู้ป่วยที่ได้รับพิษโบทูลินัมได้รับยาแก้พิษ BAT ในระยะเริ่มต้น พวกเขาจะหลีกหนีภาวะอัมพาตหรือต้องใช้เครื่องช่วยหายใจภายใน 48 - 72 ชั่วโมง หากผู้ป่วยต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ 1-2 วัน หลังจากได้รับพิษ โดยเฉลี่ยแล้วจะฟื้นตัวได้ภายใน 5-7 วัน และสามารถนำออกจากเครื่องช่วยหายใจและรับการกายภาพบำบัดเพื่อกลับไปใช้ชีวิตตามปกติได้ หากไม่มี BAT จะมีเพียงการรักษาเสริมเท่านั้น ได้แก่ โภชนาการ และการช่วยหายใจด้วยเครื่องช่วยหายใจ การใช้เครื่องช่วยหายใจเป็นเวลานานอาจเกิดภาวะแทรกซ้อนได้หลายประการ และแพทย์ผู้รักษาต้องเผชิญกับความท้าทายมากมายระหว่างกระบวนการรักษา

ขาดยาหายากอื่นๆอีกหลายชนิด

เมื่อเดือนเมษายน พ.ศ.2564 ผู้ป่วยอายุ 14 ปี อาศัยอยู่ในอำเภอเตี่ยนซาง ถูกงูคอแดงกัด ผู้ป่วยถูกส่งตัวไปยังโรงพยาบาลเด็ก 1 ในสภาพมีสติสัมปชัญญะสมบูรณ์ โดยมีอาการผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด เลือดออกจากบาดแผลไม่หยุด และมีเลือดออกหลายแห่ง แม้จะได้รับการถ่ายเลือดอย่างต่อเนื่อง แต่ผู้ป่วยยังคงมีภาวะระบบทางเดินหายใจล้มเหลวและเสียชีวิต ซึ่งนับเป็นความเสียใจของแพทย์ ขณะนี้หลายประเทศยังไม่มีเซรุ่มต้านพิษงูชนิดนี้ มีเพียงญี่ปุ่นเท่านั้นที่กำลังวิจัยอยู่ เพื่อใช้งานต้องมีการลงนามข้อตกลงความร่วมมือการวิจัย

รองศาสตราจารย์ นพ. พัม วัน ควาง หัวหน้าแผนกการรักษาผู้ป่วยหนักและการป้องกันพิษ โรงพยาบาลเด็ก 1 กล่าวว่า ขณะนี้ โรงพยาบาลกำลังขาดแคลน Methylene Blue สำหรับการล้างพิษให้กับผู้ป่วยที่ติดพิษเมทฮีโมโกลบิน (ซึ่งพบในหัวบีต สารกำจัดวัชพืช สีย้อม ฯลฯ) นี่เป็นยาหายาก บางครั้งมี บางครั้งไม่มี และไม่มีจำหน่ายในปัจจุบัน “ผู้ป่วยมีอยู่และไม่สามารถหาซื้อได้ ดังนั้นโรงพยาบาลจึงไม่สามารถซื้อได้ในปริมาณมาก และหากซื้อในปริมาณน้อยก็จะไม่มีใครขาย ดังนั้น จึงเป็นภารกิจระดับชาติโดยเฉพาะกระทรวงสาธารณสุขที่จะดูแลเรื่องนี้” รองศาสตราจารย์ ดร.กวาง เสนอแนะ

นายแพทย์เหงียน มินห์ เตียน รองผู้อำนวยการโรงพยาบาลเด็กโฮจิมินห์ซิตี้ กล่าวด้วยว่า ยาเมทิลีนบลูมีราคาถูกมาก เพียงขวดละไม่กี่พันดองเท่านั้น แต่ไม่มีใครนำเข้า เพราะมีปริมาณน้อยเนื่องจากจำนวนผู้ป่วยมีน้อย หากคุณซื้อมากเกินกว่าที่จำเป็น คุณจะต้องรับผิดชอบเพราะไม่ได้วางแผนอย่างรอบคอบ

ในส่วนของเซรุ่มแก้พิษงู โรงพยาบาลเด็ก 1 และโรงพยาบาลเด็กนครโฮจิมินห์ ได้ผลิตเซรุ่มแก้พิษงูพิษและงูเห่าภายในประเทศ เซรุ่มแก้พิษงูอินดิโก้ (ซื้อในประเทศไทย) แต่ขาดเซรุ่มแก้พิษงูหลาม (ใช้รักษาอาการพิษงูกัดในกรณีที่ยังไม่สามารถระบุชนิดของงูได้)

“สำหรับผู้ป่วยพิษงูเห่าก็คล้ายกับการได้รับพิษโบทูลินัม หากมียาแก้พิษ ผู้ป่วยจะไม่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ และจะมีสุขภาพดีและมีชีวิตอยู่ต่อไป แต่ถ้าไม่มียาแก้พิษ ผู้ป่วยจะต้องใช้เครื่องช่วยหายใจนานหลายเดือน และเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากการติดเชื้อในกระแสเลือดและปอดบวม” รองศาสตราจารย์ ดร.กวาง กล่าว ตามที่เขากล่าวไว้ กรณีถูกงูกัดส่วนใหญ่สามารถรักษาให้หายได้ หากคนไข้มาถึงโรงพยาบาลและได้รับยาแก้พิษทันเวลา เขายังแบ่งปันด้วยว่า หากใช้ยาหายากและ "พกติดตัว" (ยาที่ถูกต้องและดี) เพื่อช่วยชีวิตคนในภาวะฉุกเฉิน จำเป็นต้องมีการประชุมสภาวิชาชีพและต้องได้รับอนุญาตจากกรมอนามัยก่อนจึงจะกล้าใช้

นอกจากจะหมด BAT แล้ว รพ.ช.เรย์ยังบอกอีกว่าขาดยารักษาพิษโลหะหนัก เพราะยังไม่พบแหล่งจัดหาและติดอยู่ในช่วงประกาศราคา

ตามที่ ดร. เล โกว๊ก หุ่ง ได้กล่าวไว้ ไม่เพียงแต่พิษโบทูลินัมเท่านั้นที่เป็นอันตราย แต่พิษเฉียบพลันทุกประเภทก็เป็นอันตรายเช่นกัน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้ยารักษาที่หายาก ยาเหล่านี้ยังมีราคาแพงและไม่มีจำหน่ายในหลายประเทศ รวมถึงประเทศพัฒนาแล้วบางประเทศ ไม่เพียงแค่ในเวียดนามเท่านั้น ตามที่เขากล่าวไว้ จำเป็นต้องมีสถิติ การวิจัย และพัฒนากลยุทธ์ และรายชื่อยาหายากเพื่อสะสมและประสานงานในระดับชาติ เนื่องจากความต้องการยาแก้พิษเพิ่มมากขึ้น เมื่อมียาที่สามารถช่วยชีวิตคนไข้ได้ ภาวะแทรกซ้อนก็จะน้อยลง

“เช่นเดียวกับพิษโบทูลินั่ม หากไม่มียาแก้พิษ ผู้ป่วยจะต้องใช้เครื่องช่วยหายใจนาน 3-6 เดือน ซึ่งต้องทนทุกข์กับภาวะแทรกซ้อนมากมาย หากเราคำนวณในแง่เศรษฐกิจ การใช้เครื่องช่วยหายใจนาน 3-6 เดือน และกระบวนการดูแลภาวะแทรกซ้อนจะมีค่าใช้จ่ายมากกว่าราคาขวดยามาก การมีแหล่งยาสำรองที่พร้อมสรรพคือสิ่งที่เราต้องการเพื่อแก้ไขปัญหาให้กับผู้ป่วยในเร็วๆ นี้” นพ. เล กว็อก หุ่ง กล่าว

ข้อเสนอให้จัดตั้งคลังยาหายากแห่งชาติ

“ยาพิษในหน่วยดูแลผู้ป่วยหนักมักขาดแคลนอยู่เสมอ สมาคมควบคุมพิษและการแพทย์ฉุกเฉินของเวียดนามเสนอให้จัดตั้งศูนย์สำหรับยาหายากในโรงพยาบาลหลักๆ ในพื้นที่ภาคเหนือ ภาคกลาง และภาคใต้ เพื่อให้สามารถส่งต่อได้เมื่อจำเป็น ยาพิษหายากมักซื้อมาในปริมาณน้อย และถ้าซื้อมาในปริมาณน้อยก็จะไม่มีใครขาย ดังนั้นจึงต้องบริหารจัดการในระดับชาติ” รองศาสตราจารย์ ดร. Pham Van Quang เสนอ

ตามที่ผู้แทนรัฐสภา รองศาสตราจารย์ ดร. Pham Khanh Phong Lan ได้กล่าวไว้ว่า ในช่วงหลายปีที่ผ่านมานี้ นอกจากยาสามัญทั่วไปที่ใช้ในปริมาณมากและซื้อโดยประมูลแล้ว ยังมียาหายากที่มีการบริโภคต่ำ และบริษัทส่วนใหญ่ไม่ค่อยนำเข้ายาเหล่านี้ ในขณะเดียวกัน โรงพยาบาลมักจะรอจนถึงนาทีสุดท้ายในการซื้อสิ่งของบางอย่างเนื่องจากสิ่งของนั้นหมดอายุแล้วและต้องทิ้งไป ตามที่เธอได้กล่าวไว้ การซื้อยาหายากในปัจจุบันถือเป็นการซื้อยาที่ "สมเหตุสมผล" โดยผู้คนจะรีบหาและซื้อยาเหล่านั้นเมื่อจำเป็นเท่านั้น การดำเนินการนี้ต้องใช้เวลานาน เกี่ยวข้องกับขั้นตอน และกระจัดกระจายไปตามโรงพยาบาลต่างๆ

“ควรมีกลไกสำรองยาแห่งชาติทั้ง 3 ภูมิภาค โดยสำรองยาหายากไว้หลายปี เมื่อมีความจำเป็นต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้าและเจรจากับบริษัทผลิตและนำเข้าให้ได้ราคาเหมาะสม เสนอให้กระทรวงสาธารณสุขเป็นศูนย์กลาง และให้โรงพยาบาลรวบรวมสถิติความต้องการยาหายากในแต่ละปี เสนอให้รัฐบาลมีกองทุนซื้อยาสำรองแห่งชาติ สิ่งที่สำคัญที่สุดคือชีวิตมนุษย์” รองศาสตราจารย์ ดร.พงศ์ลานเสนอ

ยาฉุกเฉินสำหรับรักษาพิษโบทูลินัมมาถึงนครโฮจิมินห์แล้ว

กระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยว่า เมื่อเย็นวันที่ 24 พฤษภาคม องค์การอนามัยโลก (WHO) จัดส่งขวดบรรจุวัคซีน Botulinum Antitoxin Heptavalent (BAT) จำนวน 6 ขวดจากคลังสินค้าของ WHO ในสวิตเซอร์แลนด์ไปยังนครโฮจิมินห์ ส่งผลให้ผู้ป่วยที่ได้รับพิษโบทูลินัมได้รับการรักษาอย่างเร่งด่วน

ก่อนหน้านี้ กระทรวงสาธารณสุขได้รับรายงานจากกรมอนามัยนครโฮจิมินห์ เมื่อวันที่ 21 พฤษภาคม เกี่ยวกับกรณีพิษโบทูลินัมที่เข้ารับการรักษาในนครโฮจิมินห์ และความจำเป็นในการใช้ยาในการรักษา สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนามได้ติดต่อและหารือกับ WHO อย่างเร่งด่วนเพื่อรับการสนับสนุน รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Dao Hong Lan ได้ร่วมหารือการทำงานโดยตรงกับสำนักงาน WHO ในกรุงฮานอยด้วย หลังจากนั้นทันที WHO ได้ตัดสินใจให้ความช่วยเหลือฉุกเฉินด้วย BAT แก่ผู้ป่วยที่ได้รับพิษซึ่งเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในนครโฮจิมินห์

จากข้อมูลของกระทรวงสาธารณสุข ระบุว่า พิษโบทูลินัมเกิดจากการติดเชื้อแบคทีเรีย Clostridium botulinum ซึ่งมีสาเหตุหลักมาจากการรับประทานอาหารที่ปนเปื้อนและคุณภาพไม่ดี ตั้งแต่ปี 2020 ถึงปัจจุบัน ประเทศไทยมีรายงานผู้ป่วยแบบสุ่มปีละไม่กี่ราย โดยล่าสุดมีผู้ป่วยในนครโฮจิมินห์ 3 ราย พิษโบทูลินัมเกิดขึ้นน้อยมากในเวียดนามและประเทศอื่นๆ ดังนั้นอุปทานยาชนิดนี้ (BAT) ในโลกจึงหายากมากเช่นกัน เป็นยาที่ไม่ค่อยมีการผลิตจำหน่ายโดยตรงได้ง่ายนัก และมีราคาค่อนข้างสูงมาก

เหลียนโจว

ลิงค์ที่มา