ในประเทศเวียดนาม มีการอนุมัติหรือต่ออายุใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนยาและวัตถุดิบยาใหม่เกือบ 600 ชนิด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) เพิ่งประกาศรายชื่อยาและวัตถุดิบยาทั้งในประเทศและต่างประเทศเกือบ 600 ชนิด ที่ได้รับการอนุมัติหรือต่ออายุใบอนุญาตประกอบวิชาชีพในเวียดนาม เพื่อตอบสนองความต้องการด้านการตรวจวินิจฉัย การรักษา และการป้องกันและควบคุมโรคของประชาชน

ในบรรดาผลิตภัณฑ์ยา วัตถุดิบยา และยาที่ได้รับการรับรองความเท่าเทียมทางชีวภาพที่ขึ้นทะเบียนใหม่หรือต่ออายุเกือบ 600 รายการ มีผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตในประเทศ 404 รายการ และยาที่ผลิตในประเทศ 42 รายการ โดยในจำนวนนี้ ยาและวัตถุดิบยา 26 รายการได้รับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนเป็นเวลา 5 ปี ยาและวัตถุดิบยา 14 รายการได้รับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนเป็นเวลา 3 ปี และยาที่ได้รับการรับรองความเท่าเทียมทางชีวภาพ 98 รายการได้รับการประกาศอย่างเป็นทางการแล้ว

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามกำหนดให้บริษัทผู้ผลิตยาต้องปฏิบัติตามเอกสารและข้อมูลที่ได้รับการลงทะเบียนกับ กระทรวงสาธารณสุข อย่างเคร่งครัด และต้องพิมพ์หรือติดหมายเลขทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามลงบนฉลากยา พวกเขาต้องปฏิบัติตามกฎหมายของเวียดนามและระเบียบของกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับการผลิตและการจำหน่ายยาในเวียดนามอย่างครบถ้วน

ในขณะเดียวกัน โรงงานผลิตยาต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามเงื่อนไขการดำเนินงานภายในระยะเวลาที่ใบอนุญาตขึ้นทะเบียนยาและวัตถุดิบยายังมีผลบังคับใช้ ต้องประสานงานกับสถานพยาบาลเพื่อให้เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับปัจจุบันเกี่ยวกับยาตามใบสั่งแพทย์ ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงของยาต่อประชาชนชาวเวียดนาม และจัดทำรายงานตามระเบียบข้อบังคับ...

ที่มา: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html