เวียดนาม-สหรัฐฯ ร่วมมือกันวิจัยและทดสอบยาต้านมะเร็งชนิดใหม่

เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม ใน กรุงฮานอย โรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh และสถาบันวิจัย Tam Anh (TAMRI) ได้ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกในระยะ 2A ของยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิดรับประทาน RBS2418 ของอเมริกา คาดว่าการวิจัยนี้จะประสบความสำเร็จและนำชีวิตใหม่มาสู่ผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามและมะเร็งที่ดื้อยา

การประกาศดังกล่าวมีผู้แทนจาก กระทรวงสาธารณสุข กระทรวงการต่างประเทศ และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) เข้าร่วมและเป็นพยาน

ก้าวแรกที่ปลอดภัย

RBS2418 เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิดรับประทานที่มีศักยภาพ ซึ่งได้รับการอนุมัติให้ทำการทดลองทางคลินิกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

ดร. เหงียน โง กวาง ผู้อำนวยการกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม (กระทรวง สาธารณสุข ) นำเสนอการตัดสินใจอนุมัติใบอนุญาตสำหรับการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2A สำหรับยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิดรับประทาน RBS2418 ในประเทศเวียดนาม เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2024 ภาพ: โรงพยาบาล TAM ANH

ในระยะที่ 1 ของการวิจัยในโรงพยาบาลและศูนย์การแพทย์ชั้นนำมากกว่า 10 แห่งในสหรัฐอเมริกา พบว่าผลลัพธ์มีความปลอดภัย ยา RBS2418 ที่มีศักยภาพนี้ยังคงได้รับการอนุมัติสำหรับการศึกษาในระยะที่ 2 เกี่ยวกับประสิทธิภาพการตอบสนองในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาที่มีอยู่อีกต่อไป การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว โดยจะเริ่มดำเนินการในเดือนกันยายน 2024 จากนั้นกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามจะตามมาในช่วงต้นเดือนธันวาคม 2024 คาดว่าในระยะที่ 2A ในปัจจุบัน VISTA-1 จะรับสมัครผู้ป่วย 150 รายในสหรัฐอเมริกาและเวียดนาม ในประเทศเวียดนาม การทดลองทางคลินิกจะดำเนินการเป็นที่แรกในโรงพยาบาล Tam Anh ฮานอย และโรงพยาบาล Tam Anh โฮจิมินห์ซิตี้ และคาดว่าจะขยายไปยังโรงพยาบาลหลักอื่นๆ อีกสามแห่งในอนาคตอันใกล้นี้ การวิจัย VISTA-1 โดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Riboscience ของอเมริกา พัฒนาโดยกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่มีชื่อเสียงจาก Riboscience และมหาวิทยาลัยการแพทย์สแตนฟอร์ด ในเบื้องต้น การศึกษาจะมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่แพร่กระจาย ระยะลุกลาม หรือดื้อยา ซึ่งล้มเหลวหรือไม่สามารถทนต่อการบำบัดที่มีอยู่ได้ โดยเปิดโอกาสให้ผู้ป่วยได้ลองใช้วิธีแก้ปัญหาใหม่ๆ ที่อาจสร้างสรรค์ขึ้น ยาช่องปากเป็นยาที่ใช้ง่าย ลดต้นทุน และเพิ่มการเข้าถึงสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก โดยเฉพาะโรคมะเร็งที่มีค่าใช้จ่ายในการรักษาสูงมาก

โรงพยาบาล Tam Anh ตอบสนองข้อกำหนดการทดลองทางคลินิกที่สูงเทียบเท่ากับของสหรัฐอเมริกา

ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2566 ในสหรัฐอเมริกา ระบบโรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh สถาบันวิจัย Tam Anh และสถาบันจุลชีววิทยาและระบาดวิทยา Stanford ได้ลงนามข้อตกลงความร่วมมือ

ศาสตราจารย์เจฟฟรีย์ เอส. เกล็น ผู้อำนวยการสถาบันจุลชีววิทยาและโรคติดเชื้อสแตนฟอร์ด กล่าวสุนทรพจน์ในงานนี้ ภาพ: โรงพยาบาล TAM ANH

เพื่อที่จะเป็นไซต์การวิจัยอย่างเป็นทางการของ VISTA-1 ทาม อันห์ได้เตรียมการและลงทุนอย่างหนักในทรัพยากรบุคคล อุปกรณ์ เครื่องจักร และกระบวนการทำงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการดำเนินการเชิงรุกและมีส่วนร่วมตั้งแต่ระยะเริ่มต้นของการวิจัยเบื้องต้นในสหรัฐอเมริกา แพทย์จากโรงพยาบาล Tam Anh และสถาบันวิจัย Tam Anh ร่วมกับผู้เชี่ยวชาญในสหรัฐอเมริกาพัฒนาโครงร่างการวิจัยสำหรับระยะที่ 2 โดยได้รับขั้นตอนการวิจัยมาตรฐานเพื่อพัฒนาระบบห้องปฏิบัติการที่ทันสมัยและได้มาตรฐานสากล โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ระบบโรงพยาบาล Tam Anh ได้ลงทุนในศูนย์ทดสอบแห่งใหม่ที่มีอุปกรณ์ที่ทันสมัยที่สุดเพื่อเป็นห้องปฏิบัติการกลางที่ทำการทดสอบเครื่องหมายทางชีวภาพควบคู่ไปกับห้องปฏิบัติการวิจัยในสหรัฐฯ “เราได้ร่วมงานกับโรงพยาบาล Tam Anh ในขั้นตอนต่อไปของความร่วมมือกับมหาวิทยาลัย Stanford ในระหว่างนั้น โรงพยาบาล Tam Anh ได้รับทราบว่าบริษัท Riboscience กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกของยาต้านมะเร็งชนิดใหม่นี้ ผู้บริหารของโรงพยาบาล Tam Anh มีความสนใจและกระตือรือร้นมากในการนำยาต้านมะเร็งชนิดใหม่นี้มาสู่เวียดนาม หลังจากเยี่ยมชมโรงพยาบาล Tam Anh ฉันรู้สึกประทับใจมากกับสิ่งอำนวยความสะดวกและเจ้าหน้าที่ การดูแลทางการแพทย์มีความก้าวหน้ามากและเทียบเท่ากับมาตรฐานสากล ฉันเชื่อว่าโรงพยาบาล Tam Anh จะทำการทดลองทางคลินิกกับเราได้สำเร็จ” ศาสตราจารย์ ดร. Jeffrey S. Glenn ผู้อำนวยการสถาบันจุลชีววิทยาและระบาดวิทยา Stanford กล่าวยืนยัน

ตามที่ศาสตราจารย์ Jeffrey S. Glenn ได้กล่าวไว้ การวิจัยยารักษาโรคชนิดใหม่ประกอบด้วย 4 ระยะ ได้แก่ 1, 2A, 2B, 3 และ 4 โดยระยะที่ 4 เป็นขั้นตอนการติดตามประสิทธิผลและผลข้างเคียงในระยะยาวของยาหลังจากที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายและนำไปใช้ในทางปฏิบัติแล้ว ในกระบวนการวิจัยและพัฒนายาใหม่ การทดลองทางคลินิกมีบทบาทสำคัญในการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในมนุษย์

ความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งและการดูแลสุขภาพของชาวเวียดนาม

นาย Hoang Anh Tuan ผู้แทนสถานกงสุลใหญ่เวียดนามในซานฟรานซิสโก (สหรัฐอเมริกา) กล่าวร่วมกับเราว่า การเลือกศูนย์วิจัย Tam Anh เป็นศูนย์วิจัยของมหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดนอกสหรัฐอเมริกาสำหรับการวิจัยและการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการรักษาโรคมะเร็งนั้นไม่ใช่การเลือกแบบสุ่ม สแตนฟอร์ดเลือกทัม อันห์ เพราะพวกเขาพบว่าเป็นทางเลือกที่คุ้มค่าอย่างยิ่ง ตามที่เขากล่าว ปัจจัยที่กำหนดสิ่งนี้ ได้แก่ สิ่งอำนวยความสะดวกที่ดี ทีมผู้เชี่ยวชาญที่ดี ความสามารถทางการเงิน ความเป็นผู้นำด้านการจัดการ และความมุ่งมั่น... ของระบบนิเวศ Tam Anh ทั้งหมด การได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาล กระทรวงสาธารณสุข และกระทรวงที่เกี่ยวข้องถือเป็นสิ่งสำคัญ “นี่คือการวิจัยระดับโลก และความร่วมมือของเราในครั้งนี้ถือเป็นก้าวแรกสำหรับเวียดนามในการก้าวสู่การเป็นศูนย์วิจัย ศูนย์พัฒนา และศูนย์รักษาโรคร้ายแรงของโลก ผมคิดว่าถึงเวลานั้น องค์กรวิจัยระหว่างประเทศจะต้องร่วมมือกัน และนี่จะเป็นพื้นฐานให้เราก้าวสู่การเป็นศูนย์กลาง ทางวิทยาศาสตร์ ไม่เพียงแต่ในด้านปัญญาประดิษฐ์ การแพทย์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงสาขาอื่นๆ ด้วย” นายฮวง อันห์ ตวน กล่าว ดร.เหงียน โง กวาง ผู้อำนวยการกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวเสริมว่า นี่เป็นโครงการแรกและโครงการเดียวในปัจจุบันที่มีการถ่ายทอดเทคโนโลยีและดำเนินงานวิจัยเชิงทดลอง ดังนั้นหากโครงการนี้ประสบความสำเร็จก็จะแสดงให้เห็นถึงพัฒนาการที่โดดเด่นของเทคโนโลยี ทั้งเทคโนโลยีการวิจัย การมีส่วนร่วมวิจัยเพื่อพัฒนายาใหม่ๆ ตลอดจนการสร้างผลิตภัณฑ์ต่างๆ มากมายสำหรับการดูแลผู้ป่วย โดยเฉพาะผู้ป่วยโรคมะเร็งในเวียดนาม “เราหวังว่าโครงการนี้จะทำให้เวียดนามมีโอกาสมากขึ้นในการรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีด้านการวิจัยและการผลิตยาใหม่ๆ ร่วมกับพันธมิตรรายใหญ่รายอื่นๆ ในยุโรปและญี่ปุ่น เพื่อให้บริการผู้ป่วยในเวียดนาม” นาย Ngo Quang เชื่อมั่นเช่นนี้ VISTA-1 มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อผู้ป่วยโรคมะเร็ง เนื่องจากพวกเขาสามารถเข้าถึงยาวิจัยได้โดยตรงในเวียดนาม เทียบเท่ากับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา นี่ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับอุตสาหกรรมการแพทย์และวิทยาศาสตร์เชิงนวัตกรรมและก้าวล้ำในเวียดนาม เมื่อพร้อมที่จะตอบสนองเงื่อนไขที่จะสามารถรับและดำเนินการวิจัยทางคลินิกได้ในระยะเริ่มต้น เช่น เฟส 2A ไม่ใช่แค่การวิจัยเฟส 3 เหมือนก่อน

นพ.หวู่ ฮู่ เคียม หัวหน้าแผนกมะเร็งวิทยา โรงพยาบาลทัมอันห์ กรุงฮานอย กล่าวว่า จากสถิติของ Global Cancer Registry (Globocan) มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเป็นมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับ 3 ของโลก โดยมีผู้ป่วยรายใหม่มากกว่า 1.9 ล้านรายในปี 2022 และจากการประมาณการของ Globocan ซึ่งเป็นหน่วยงานวิจัยมะเร็งนานาชาติ (IARC) ระบุว่า ภายในปี 2045 อัตราการเสียชีวิตจากมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในเอเชียเพียงแห่งเดียวอาจเพิ่มขึ้นเกือบ 80% เมื่อเทียบกับปัจจุบัน ในประเทศเวียดนาม โรคนี้ถือเป็นโรคมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับ 4 โดยมีอัตราการเกิดใหม่ 16,835 ราย และอัตราการเสียชีวิต 8,454 รายจากมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก สถิติแสดงให้เห็นว่า 15 - 30% ของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่อยู่ในระยะแพร่กระจายแล้ว 50 - 60% ของกรณีมะเร็งที่เกิดขึ้นในบริเวณหนึ่งจะลุกลามไปสู่การแพร่กระจายในที่สุด การตรวจพบในระยะท้ายของโรคที่รุนแรง ทำให้กระบวนการรักษายากมาก อัตราการรอดชีวิต 5 ปีของผู้ป่วยมะเร็งแพร่กระจายมีเพียงประมาณ 10 – 20% เท่านั้น ขณะเดียวกัน ในเวียดนาม มะเร็งที่แพร่กระจายจำนวนมาก หากได้รับการรักษาด้วยยาที่มุ่งเป้าหรือภูมิคุ้มกันบำบัด จะมีอัตราการรอดชีวิต 5 ปีสูงถึง 30-40% ในทางกลับกัน ภูมิคุ้มกันบำบัด ซึ่งเป็นความก้าวหน้าอย่างมากในการรักษาโรคมะเร็งทั่วโลกในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา มีประสิทธิผลกับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่แพร่กระจายเพียงประมาณ 5% เท่านั้น ที่มา: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm