ABD kanser ilacını deneyen Vietnamlı hastalarda olumlu belirtiler görüldü

Tam Anh Genel Hastane Sistemi'nin kanser tedavisi için oral immünoterapi ilaçları üzerine VISTA-1 çalışmasını başlatmasından üç ay sonra, geç evre kolorektal kanserli ilk 8 hasta protokole göre tedavi edildi ve başlangıçta önemli bir yan etki kaydedilmedi ve iyi belirtiler görüldü.

ABD'li biyofarmasötik şirketi Riboscience tarafından geliştirilen ve Stanford Üniversitesi (ABD) uzmanlarının katılımıyla yürütülen oral immünoterapi ilacı RBS2418 üzerine VISTA-1 çalışması. VISTA-1, Eylül 2024'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmış ve Aralık 2024'te Vietnam Sağlık Bakanlığı tarafından lisanslanmıştır.

Dr. Vu Huu Khiem, hastalara VISTA-1 çalışmasına katılım koşulları ve prosedürleri hakkında tavsiyelerde bulunuyor.

Fotoğraf: Tam Anh Genel Hastanesi

ABD'deki 1. faz çalışmasında, RBS2418'in güvenlik ve tolere edilebilirliğine ilişkin ilk veriler kaydedildi. 2A fazında ise çalışma, ilacın güvenliğini ve potansiyel etkinliğini değerlendirmeye devam etti. Bu, Vietnam'ın 2A fazından itibaren ana araştırma noktası olarak bir kanser ilacı klinik çalışmasına katıldığı ilk seferdi.

Stanford Üniversitesi'nin kanser araştırmaları ve klinik deneyleri için yurtdışı merkezi olarak Tam Anh'ı seçmek rastgele bir tercih değildi. Özellikle Tam Anh Genel Hastanesi, daha önce olduğu gibi test numunelerini yurtdışına göndermek zorunda kalmadan, yerinde "merkezi test" yapmak için nitelikli uzmanlara ve modern laboratuvar ekipmanlarına sahiptir.

Histech 3D Slayt Tarayıcısı, yapay zekayı kullanarak tüm histolojik slaytları son derece yüksek çözünürlükle tarayıp dijitalleştiriyor ve VISTA-1 çalışmasında biyobelirteçleri değerlendirmek için önemli bir araç sağlıyor.

Fotoğraf: Tam Anh Genel Hastanesi

Tam Anh Genel Hastanesi şu ana kadar 3 ay içinde yüzlerce hastayı kabul etti ve taradı; bunlardan 8'i VISTA-1 araştırma protokolüne göre tedavi ediliyor.

Hanoi Tam Anh Genel Hastanesi Onkoloji Bölümü Başkanı ve baş araştırmacı Dr. Vu Huu Khiem, hastaların araştırma ilacının güvenliği ve yanıtları açısından yakından takip edildiğini söyledi. Araştırma ekibi, son 3 ay içinde ilacı kullanan hastalarda araştırma ilacıyla ilgili herhangi bir önemli anormal semptom kaydetmedi.

Dr. Vu Huu Khiem , "Mevcut tedavi rejimlerine artık yanıt vermeyen ileri kolorektal kanserli hastalar için, araştırma sürecinde sağkalım süresinde kaydedilen her iyileşme çok anlamlı. Biz ve hastalar, bu araştırmanın dördüncü ayına girdik," dedi.

VISTA-1 çalışmasına katılan hastalara tedavi süresince kapsamlı bakım sağlandı.

Fotoğraf: Tam Anh Genel Hastanesi

75 yaşındaki Bay C.'ye 2023 yılında 3. evre kolorektal kanser teşhisi kondu, kemoterapi ve ameliyat gördü, ardından akciğer metastazı radyofrekans ablasyonu ve kimyasallarla tedavi edildi. Hastalık ilerlemeye devam etti, kendisine hedefli tedavi uygulandı, ancak yan etkiler nedeniyle bir hafta sonra tedaviyi bırakmak zorunda kaldı. Vietnam'da VISTA-1 çalışması başlar başlamaz, Hanoi'deki Tam Anh Genel Hastanesi'ne kaydoldu ve çalışmaya katılmaya uygun az sayıdaki yaşlı hastadan biri oldu.

" Araştırma ilacı ağızdan alındığı için, geleneksel immünoterapi ilaçları gibi infüzyon için hastaneye yatırılmaya gerek kalmadan evde kullanılabilir. Bu, özellikle yaşlılar, seyahat etmekte zorlananlar ve benim gibi hastaneden uzakta yaşayanlar için çok kullanışlı ," dedi Bay C.. Hâlâ normal günlük aktivitelerine devam ediyor ve araştırmada 1 aylık tedaviden sonraki takipte herhangi bir önemli anormallik kaydedilmedi.

VISTA-1, Tam Anh Genel Hastane Sistemi'nin, icat edilen ilacın etkinliğinin değerlendirildiği 2A aşamasından itibaren kanser alanında katıldığı ilk uluslararası çalışmadır. Bu önemli çalışmaya hazırlık amacıyla, Tam Anh Genel Hastane Sistemi ve Tam Anh Araştırma Enstitüsü (TAMRI), Sağlık Bakanlığı'nın Hematoloji - Biyokimya - Mikrobiyoloji ve Moleküler Biyoloji alanlarında ISO 15189 standartlarını karşılayan merkezi bir laboratuvar geliştirmek için büyük yatırımlar yapmıştır.

Labo, doku örneklerinde iki biyolojik belirteç olan ENPP1 ve cGAS'ın ifade düzeylerinin değerlendirilmesini destekleyen birçok modern ve özel araştırma cihazıyla donatılmıştır. Bu teknolojiler, Tam Anh Genel Hastanesi'ndeki klinik araştırma sistemine ilk kez entegre edilmiştir. Tam Anh Genel Hastanesi aynı zamanda, iki yeni biyolojik belirteç olan ENPP1 ve cGAS için test tekniklerini transfer eden ve böylece VISTA-1 çalışmasına katılmaya hak kazanan birimdir.

Ventana Bench Mark Ultra immünohistokimya ve kromogenik floresan in situ hibridizasyon (ISH) analizörü (ABD) birçok kanser türünün tespitine ve ayırt edilmesine yardımcı oluyor.

Fotoğraf: Tam Anh Genel Hastanesi

Tam Anh Araştırma Enstitüsü (TAMRI) İcra Direktörü Dr. Phuong Le Tri'ye göre, geçmişte, özellikle kanser gibi ciddi hastalıkları olan Vietnamlı hastalar, bilgiye ulaşma ve yeni ilaç araştırmalarına katılma konusunda çok az fırsata sahipti ve fırsat aramak için çoğu zaman yurt dışına gitmek zorunda kalıyorlardı.

Vietnam'ın VISTA-1 gibi uluslararası araştırmalara katılımı, hastaların gelişmiş ilaçlara doğrudan ülke içinde erişebilmesini sağlarken, Vietnamlı doktorlar ve bilim insanlarının profesyonel araştırma süreçlerine katılmaları, profesyonel araştırma süreçlerine ve dünya lideri yenilikçi ilaçlara erken erişim sağlamaları için fırsatlar yaratıyor.

VISTA-1 çalışması hasta alımını sürdürüyor.

VISTA-1 çalışması, gerekli sayıya ulaşılana kadar Vietnam ve ABD'de hasta kabul etmektedir. Katılımcıların sağlık ve hastalık ilerlemeleri düzenli olarak kontrol edilecek; araştırmayla ilgili masraflar, seyahat desteği ve uzmanlardan oluşan bir ekip tarafından 7/24 danışmanlık sağlanacaktır.

Hanoi'deki Tam Anh Genel Hastanesi ve Ho Chi Minh Şehri'ndeki Tam Anh Genel Hastanesi'nin Onkoloji Bölümü, ücretsiz danışmanlık hizmeti sunan ve araştırmaya katılım uygunluğunuzu kontrol eden "VISTA-1 Araştırma Danışmanlığı" adlı bir klinik açtı. Siz veya sevdikleriniz RBS2418'deki klinik araştırmalar hakkında daha fazla bilgi edinmek isterseniz, lütfen cskh@tahospital.vn adresine e-posta gönderin.

Kaynak: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm