Тестування на ліки та продукти харчування: складно в багатьох відношеннях!

Система тестування на наркотики у В'єтнамі наразі тестує та перевіряє лише понад 500 активних інгредієнтів, що становить половину активних інгредієнтів, що циркулюють на ринку. Тестування харчових продуктів не покращується, коли можливості тестових центрів обмежені, а процедури складні. Усунення труднощів, інвестування та модернізація системи тестування на наркотики та харчові продукти – це те, що більше не можна відкладати.

Тривалі труднощі

За словами магістра Нгуєн Тхі Трук Ван, заступника начальника відділу генерального планування Інституту тестування наркотиків міста Хошимін, за останні роки кількість зразків наркотиків, протестованих для надання послуг, значно зросла – з 1695 зразків у 2022 році до 2359 зразків у 2024 році. Кількість виявлених підроблених зразків наркотиків також збільшується щороку (5 підроблених зразків наркотиків у 2022 році, 12 підроблених зразків наркотиків у 2023 році та до 40 зразків у 2024 році).

Крім того, також трапляються випадки, коли ліки не відповідають стандартам, зареєстрованим у державних органах управління. Джерелом зразків для тестування є багато каналів, таких як поліцейські органи, провінційні центри тестування, лікарні та люди.

Незважаючи на ефективну роботу, Інститут тестування на наркотики міста Хошимін стикається з багатьма труднощами під час відбору проб для тестування. Магістр наук Нгуєн Тхі Трук Ван пояснив, що персонал інституту не має тих самих функцій і повноважень, що й контролери якості, тому заклади часто відмовляють їм у запиті на зразки.

«Заклади, що не співпрацюють, знайдуть усілякі причини для відмови, такі як відсутність уповноваженого персоналу, неможливість виставляти рахунки-фактури, відмова підписувати записи та відмова приймати оплату одразу після відбору проб. І насправді ми не маємо повноважень займатися цим», – сказала пані Нгуєн Тхі Трук Ван.

Викликає занепокоєння те, що, хоча ризик підроблених ліків в онлайн-торгівлі завжди присутній, наразі немає чітких правил та інструкцій щодо відбору проб на платформах електронної комерції. В результаті професійні агентства стикаються з труднощами у запечатуванні та веденні записів відповідно до процесу відбору проб та тестування. Крім того, деякі стандартні речовини, що використовуються в тестуванні на наркотики, часто недоступні, дуже дорогі та не мають надійних постачальників, особливо для препаратів зі спеціального контрольного списку. Виходячи з вищезазначеного, Інститут тестування на наркотики міста Хошимін рекомендує механізм вирішення труднощів з відбором проб, який допоможе інструментам управління та моніторингу підроблених ліків на ринку досягти необхідної ефективності.

Визнаючи труднощі з тестуванням на наркотики, доктор Нгуєн Хоай Нам, заступник директора Департаменту охорони здоров'я міста Хошимін, зазначив, що наразі кількість ліків, відібраних для перевірки якості, не відповідає кількості ліків, зареєстрованих для обігу. Робота з моніторингу якості ліків у місті також стикається з труднощами, оскільки закупівля зразків ліків для тестування вимагає рахунків-фактур та документів у пункті відбору проб, що дуже ускладнює виявлення підроблених ліків.

Нещодавно Інститут тестування наркотиків міста Хошимін виявив багато зразків неякісних ліків.

Моніторинг якості ліків, що обігаються поза офіційною системою дистрибуції (онлайн-торгівля, особисті транзакції), все ще обмежений через відсутність відповідних інструментів управління. Крім того, наразі немає правового механізму для підтримки швидкої перевірки на місці підозрюваних підроблених ліків, що ускладнює моніторинг якості ліків в обігу.

Інвестуйте в системи тестування

Багато підприємств повідомляють, що для отримання юридично дійсних результатів випробувань обов'язково потрібно мати рахунок-фактуру або звіт про відбір проб. Це положення може спричинити труднощі, коли органи влади раптово перевіряють харчові підприємства, які порушують закон. Тим часом витрати на випробування дуже високі, процес оплати складний, і в багатьох випадках немає підстав для оплати з бюджету.

Представник Департаменту безпеки харчових продуктів (DFS) міста Хошимін повідомив, що установи, призначені для проведення випробувань для державного управління безпекою харчових продуктів, ще не повністю відповідають необхідним критеріям тестування харчових продуктів, особливо молока та продуктів для захисту здоров'я. Крім того, насправді, для деяких видів свіжих продуктів з коротким терміном придатності, якщо чекати на результати випробувань, їжа може бути зіпсована або прострочена. Це створює труднощі як для бізнесу, так і для органів влади. За даними Департаменту безпеки харчових продуктів міста Хошимін, багато міждисциплінарних програм інспекції, відбору проб, поглибленого аналізу або підтримки комунікації з громадою не є регулярними та безперервними.

На фармацевтичному ринку В'єтнаму наразі ліцензовано понад 23 000 препаратів та понад 1000 активних інгредієнтів. Однак національна система тестування на наркотики тестує та перевіряє лише понад 500 активних інгредієнтів, що становить близько 50% активних інгредієнтів в обігу. Щороку підрозділи відбирають близько 40 000 зразків ліків, що перебувають в обігу, для тестування та моніторингу та виявляють неякісні зразки ліків. Доктор Та Мань Хунг, заступник директора Департаменту з управління лікарськими засобами Міністерства охорони здоров'я , визнав, що за нинішніх масштабів фармацевтичного ринку відбір 40 000 зразків ліків для тестування щороку – це небагато.

В умовах глибокої інтеграції та активного розвитку електронної комерції В'єтнам стикається з ризиком зростання обсягів контрафактних ліків з-за кордону, що поширюються через онлайн-канали, особливо в соціальних мережах та на транскордонних платформах електронної комерції.

Доктор Та Мань Хунг підтвердив, що Міністерство охорони здоров'я збільшить інвестиції в системи тестування, комунікацію та попередження для населення, а також посилить координацію між відповідними міністерствами, галузями, місцевими органами влади та легальним бізнесом для підвищення ефективності запобігання підробленим лікам.

Наразі Міністерство охорони здоров'я розробляє проект планування державної системи тестування за дворівневою моделлю: центральною та місцевою з 34 обласними центрами тестування. Ця модель створить основу для побудови сучасної, професійної, синхронної системи тестування, здатної виявляти та контролювати підроблені та неякісні ліки для забезпечення безпеки громадського здоров'я.

ГІАО ЛІНЬ

Джерело: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html