Розвиток фармацевтичної промисловості дуже важливий.

Сьогодні, 16 квітня, на своїй 32-й сесії Постійний комітет Національних зборів надав висновок щодо проекту Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про лікарські засоби.

Для розвитку фармацевтичної промисловості потрібен проривний механізм.

Одним із ключових аспектів законопроекту є внесення змін та доповнень до положень щодо політики розвитку фармацевтичної галузі.

Представляючи пропозицію від імені Прем'єр-міністра, Міністр охорони здоров'я Дао Хонг Лан заявив, що зміни до кількох нормативних актів спрямовані на заохочення та стимулювання вітчизняних виробничих потужностей, сприяння переробці та трансферу технологій для виробництва фармацевтичної сировини, генеричних препаратів, нових препаратів, оригінальних брендованих препаратів, спеціалізованих препаратів, вакцин, біологічних продуктів, високотехнологічних препаратів та препаратів, вироблених з в'єтнамських лікарських рослин у В'єтнамі; а також на скорочення процедур видачі реєстраційних дозволів на ці препарати; та розширення прав виробників та імпортерів ліків з іноземними інвестиціями.

Міністр охорони здоров'я Дао Хун Лан

Крім того, обов'язки відповідних міністерств доповнюються, включаючи керівництво застосуванням науки і технологій для розвитку фармацевтичної промисловості та керівництво розробкою правових норм для управління діяльністю, пов'язаною з відбором, селекцією, вирощуванням та заготівлею лікарських рослин; а також поширення методів вирощування, профілактики та контролю захворювань лікарських рослин і тварин.

Розглядаючи це питання, голова Комітету з соціальних питань Нгуєн Туї Ань заявив, що Постійний комітет Комітету з соціальних питань встановив, що політика щодо стимулювання розвитку фармацевтичної промисловості все ще є загальною та принциповою. Тому вони звернулися до уряду з проханням роз'яснити обмеження, перешкоди та недоліки, а також оперативно надати конкретні та унікальні рішення та політику, особливо у сфері інвестиційних стимулів, для досягнення цілей розвитку вітчизняного виробництва лікарських трав, препаратів та вакцин у найближчий період. Вони також звернулися з проханням про подальшу конкретизацію політики щодо «спрощення процесу реєстрації» та «надання пріоритетів процесу» у законопроекті.

Під час обговорення голова юридичного комітету Хоанг Тхань Тунг оцінив, що в країні з населенням понад 100 мільйонів людей попит на ліки величезний; проте ми ще не опанували фармацевтичну промисловість, тому необхідно дослідити проривні політики для розвитку фармацевтичної промисловості.

Однак, пан Хоанг Тхань Тунг також висловив стурбованість тим, що ці правила ще не є дуже конкретними, залишаючись переважно на рівні точок зору та політики. «Що являє собою інвестиційне стимулювання та спеціальні стимули для наукових досліджень? Слід додати конкретну політику, яка б визначала, які стимули пропонуються та як залучати інвестиції, щоб їх можна було легше та ефективніше впроваджувати. Якщо цей закон не буде конкретним, урядовій постанові буде важко передбачити інше. Крім того, якщо цей закон передбачає конкретні стимули, відмінні від Закону про інвестиції, то немає проблем, оскільки Закон про інвестиції це дозволяє», – заявив голова Юридичного комітету.

Коментуючи законопроект, Голова Національних зборів Вуонг Дінь Хюе високо оцінив ретельну та серйозну підготовку та розробку, а також значний прогрес у мисленні, продемонстрований у цьому законопроекті.

Голова Національних зборів Вуонг Дінь Хюе

Зазначивши, що хоча В'єтнам може виробляти більшість поширених ліків на внутрішньому ринку, сировина для ліків, а також багато спеціалізованих та життєво важливих препаратів, переважно імпортується, Голова Національних зборів підтвердив, що розвиток фармацевтичної промисловості є дуже важливим як з економічної точки зору, так і з точки зору охорони здоров'я населення.

«Нам потрібна увага та політика для його просування. Наш потенціал величезний. Насправді, фармацевтична промисловість також дуже спроможна. Ми можемо виробляти майже всі поширені ліки з гарною якістю та розумними цінами», – сказав пан Вуонг Дінь Хюе.

Голова Національних зборів звернувся до органів, що займаються розробкою та переглядом законопроектів, з проханням переглянути Рішення Прем'єр-міністра № 376/QD-TTg про затвердження Програми розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості та промисловості лікарських трав до 2030 року з перспективою до 2045 року, з метою кодифікації деяких політичних положень, що сприяють розвитку фармацевтичної промисловості, оскільки воно містить багато дуже конкретних цілей. Принаймні, закон має забезпечити основу для подальшого керівництва Уряду.

Дослідження нормативних актів щодо фармацевтичного бізнесу та управління цінами на ліки.

Щодо додавання положень про нові форми та методи ведення бізнесу, то проект закону додає положення про діяльність аптечних мереж та діяльність лікарських засобів і фармацевтичної сировини через електронну комерцію.

Постійний комітет Комітету з соціальних питань вважає, що це доповнення необхідне для задоволення практичних потреб, але просить роз'яснити значення терміну «аптечна мережа», зокрема положення щодо умов створення, методів роботи та механізмів управління, щоб мати основу для розгляду та забезпечити доцільність і консенсус.

За словами голови Нгуєн Туї Аня, щодо бізнесу з фармацевтичними препаратами та фармацевтичною сировиною через електронну комерцію, існує потреба в більш конкретних правилах щодо видів ліків, якими можна торгувати, форм бізнесу, які можна вести через електронну комерцію, та суб'єктів, яким дозволено брати участь у купівлі-продажі, з метою забезпечення прозорості правил та безпеки для користувачів.

Голова Комітету з соціальних питань Нгуєн Туї Ань

«Якщо мають бути запроваджені правила роздрібного продажу ліків через електронну комерцію, вони повинні застосовуватися лише до безрецептурних препаратів. Крім того, необхідно переглянути правила електронної комерції, щоб забезпечити їх відповідність Закону про електронні транзакції», – сказала пані Нгуєн Туй Ань.

Коментуючи це питання, Голова Національних зборів Вуонг Дінь Хюе наголосив, що ліки – це дуже особливий вид товару, тому необхідно дослідити та знайти точку балансу для належної відкритості, щоб сприяти виробництву, бізнесу, торгівлі та захищати здоров'я людей.

«Продаж ліків загалом, і продажі через електронну комерцію зокрема, повинні суворо контролюватися та вимагати дуже конкретних оцінок впливу», – зазначив пан Вуонг Дінь Хюе, запропонувавши редакційному комітету та оглядовому агентству скоординувати розробку відповідних правил з цього питання, спираючись на досвід інших країн та чітко визначаючи права та обов’язки.

Також у цьому проекті Міністр охорони здоров'я Дао Хун Лан заявив, що кілька статей та положень щодо торгів на ліки та управління цінами на ліки було змінено та доповнено, щоб забезпечити узгодженість та однорідність із положеннями Закону про торги та Закону про ціни 2023 року.

Проект також додає положення щодо спеціального управління цінами на лікарські засоби (декларування очікуваної оптової ціни перед обігом) для забезпечення узгодженості зі спеціалізованим управлінням та ефективністю.

За словами голови Комітету з соціальних питань Нгуєн Туї Ань, законопроект принципово відповідає положенням Закону про ціни 2023 року. Однак положення щодо відповідальності фармацевтичних підприємств, включаючи виробників та імпортерів ліків, за початкове декларування очікуваної оптової ціни на ліки перед їх виведенням на ринок, повторне декларування ціни у разі зміни заявленої ціни, а також зміст інструкцій у супровідному проекті Указу не відповідають Закону про ціни.

Орган, що проводив огляд, звернувся до уряду з проханням чітко визначити та надати конкретні пояснення; а також надати додаткову інформацію щодо управлінських заходів для інших товарів зі стабілізованою ціною (незалежно від того, чи відповідають вони Закону про ціни чи ні), щоб забезпечити основу для подальшого розгляду.

Джерело: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html