أصدرت وزارة الصحة وجددت ترخيص ما يقرب من 600 دواء، من بينها العشرات من الأدوية المكافئة حيوياً.

قال مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة السيد فو توان كوونج إن الإدارة أعلنت للتو عن قائمة تضم ما يقرب من 600 نوع من الأدوية والمكونات الصيدلانية المنتجة محليًا وخارجيًا والتي تم منحها حديثًا أو تم تمديد شهادات تسجيل تداولها في فيتنام.

Báo Sức khỏe Đời sống•06/12/2025

وبناءً على ذلك، من بين ما يقرب من 600 منتج صيدلاني ومكون صيدلاني ودواء ذي تكافؤ حيوي مثبت تم منحها حديثًا أو تم تجديد شهادات تسجيلها وتداولها من قبل إدارة الدواء في فيتنام هذه المرة، تم منح 404 منتج صيدلاني محلي الصنع شهادات تسجيل تداول جديدة؛ وتم تجديد شهادات تسجيل تداول 42 دواءً محلي الصنع، منها 26 دواءً ومكونًا صيدلانيًا تم تجديدها لمدة 5 سنوات، و14 دواءً ومكونًا صيدلانيًا تم تجديدها لمدة 3 سنوات.

إلى جانب ذلك، تم الإعلان عن 98 دواءً ذات تكافؤ حيوي مثبت.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من شركات تصنيع الأدوية الالتزام بالسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة وطباعة أو لصق رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.

الالتزام الكامل بالقوانين واللوائح الفيتنامية الصادرة عن وزارة الصحة بشأن إنتاج الأدوية وتداولها في فيتنام.

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 600 thuốc, trong đó có hàng chục thuốc tương đương sinh học- Ảnh 1. — أصدرت وزارة الصحة وجددت ترخيص ما يقرب من 600 دواء، من بينها عشرات الأدوية المكافئة حيوياً...

وفي الوقت نفسه، يجب على مرافق تصنيع الأدوية ضمان ظروف تشغيل منشأة التصنيع أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الدواء.

التنسيق مع مرافق العلاج للامتثال للوائح الحالية المتعلقة بالأدوية الموصوفة، ومراقبة سلامة وفعالية الأدوية والآثار السلبية على الشعب الفيتنامي، وتجميعها وإعداد التقارير وفقًا للوائح.

وعلى وجه الخصوص بالنسبة للأدوية التي تم تمديد شهادة تسجيل التداول الخاصة بها ولكن لم يتم تقديم طلب تحديث ملصق الدواء وتعليمات الاستخدام على النحو المنصوص عليه، فإن إدارة إدارة الأدوية تتطلب التحديث على النحو المنصوص عليه في الفقرة ب، البند 1، المادة 37 من التعميم رقم 01/2018/TTBYT في غضون 12 شهرًا من تاريخ تمديد شهادة تسجيل التداول.

بالإضافة إلى ذلك، يجب على مرافق تسجيل الأدوية التأكد من الحفاظ على ظروف التشغيل أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الأدوية.

ومن المعروف أن المنتجات الصيدلانية والمكونات الصيدلانية المنتجة محليًا والتي تم منحها حديثًا أو تجديد تسجيلاتها للتداول هذه المرة متنوعة للغاية من حيث التأثيرات الدوائية مثل أدوية علاج التهابات الجهاز التنفسي؛ أدوية علاج هشاشة العظام...؛ أدوية علاج أمراض القلب والأوعية الدموية، وارتفاع ضغط الدم، والسكري، وعلاج السرطان، والأدوية المضادة للفيروسات، والمضادات الحيوية، ومسكنات الألم، والأدوية المضادة للالتهابات... إلى جانب ذلك، فإن الأدوية ذات التكافؤ الحيوي المؤكد متنوعة أيضًا في أنواعها.

المصدر: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-trong-do-co-hang-chuc-thuoc-tuong-duong-biological-nutrition-169251206123916227.htm