وزارة الصحة تُبلغ عن "دواء أفاستين لعلاج السرطان يُسبب فقدان البصر لدى المرضى"

[إعلان 1]

وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة )، أصدر المكتب التمثيلي لشركة F. Hoffmann La Roche Ltd. اليوم، 27 سبتمبر، النشرة الرسمية رقم RA/02/09/2023 للإبلاغ عن معلومات محدثة حول التحقيق المتعلق بدواء أفاستين.

وكانت الإدارة تلقت في وقت سابق معلومات من السلطات في باكستان تعلن عن حظر مؤقت على استخدام دواء لعلاج السرطان توزعه شركة الأدوية السويسرية روش للتحقيق، لأن 12 مريضا أصيبوا بالعمى بعد حقنهم بالدواء.

Bộ Y tế thông tin về 'thuốc ung thư Avastin gây mất thị lực cho người bệnh' - Ảnh 1. — في فيتنام، حصل دواء أفاستين على 4 شهادات تسجيل تداول صالحة.

وفقًا لإدارة الدواء الفيتنامية، يمتلك دواء أفاستين، المستخدم لعلاج بعض أنواع السرطان، أربع شهادات تسجيل سارية المفعول في فيتنام. يُمنح هذا الدواء شهادة تسجيل تتضمن دواعي استعمال وتحذيرات محددة.

على وجه الخصوص، يُشار إلى هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي؛ وسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي أو المتكرر؛ وسرطان الخلايا الكلوية المتقدم و/أو النقيلي؛ وورم أرومي دبقي، وورم دبقي خبيث (المرحلة 4)؛ وسرطان المبيض الظهاري، وسرطان قناة فالوب، وسرطان الصفاق الأولي.

بالإضافة إلى التحذيرات العامة، تتضمن النشرة الداخلية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء تحذيرًا بشأن "عدم الاستخدام داخل الجسم الزجاجي".

قد يُسبب هذا الدواء اضطرابات بصرية. وقد سُجِّلت حالات فردية ومجموعات من الآثار الجانبية الخطيرة في العين بعد إعطاء أفاستين داخل الجسم الزجاجي من قوارير مُخصصة للاستخدام الوريدي لمرضى السرطان، وهو أسلوب غير مقبول للإعطاء نظرًا لاحتمالية حدوث التفاعلات التالية: عدوى داخل العين، التهاب باطن العين مثل التهاب باطن العين المُعقَّم، التهاب العنبية والتهاب الجسم الزجاجي، تكوُّن شرائط الشبكية، تمزق الظهارة الصبغية الشبكية، ارتفاع ضغط العين، نزيف داخل العين مثل نزيف الجسم الزجاجي أو نزيف الشبكية ونزيف الملتحمة. وقد أدت بعض هذه الآثار إلى درجات متفاوتة من فقدان البصر، بما في ذلك العمى الدائم.

وقال ممثل إدارة الدواء في فيتنام إن هذه الوكالة لم تتلق حتى الآن أي تقارير تعكس التأثيرات غير المرغوب فيها لدواء أفاستين فيما يتعلق بفقدان المرضى للبصر بعد استخدام أفاستين.

وفقًا لتقرير صادر عن المكتب التمثيلي لشركة إف. هوفمان لاروش المحدودة، ومعلومات مُحدّثة عن التحقيق المتعلق بدواء أفاستين في باكستان، فقد حوالي 12 مريضًا بصرهم بعد استخدام حقن من مورد غير قانوني، وهو شركة جينيوس للأدوية. كان الدواء يحمل علامة "حقن أفاستين 1.25 ملغ/0.05 مل"، مما أدى إلى الاعتقاد الخاطئ بأنه منتج من شركة روش.

دواء أفاستين من شركة روش غير معتمد للاستخدام في أي من دواعي الاستعمال العيني. قامت شركة جينيوس للخدمات الصيدلانية بتوريد جرعة ١.٢٥ ملجم/٠.٥ مل، وتخفيفها، وإعادة تعبئتها في ظروف غير صحية وغير معتمدة.

وتقوم السلطات الباكستانية بالتحقيق في الأسباب المحتملة للتلوث، بما في ذلك التعقيم غير الكافي، والقوارير الملوثة، والحقن غير المعقمة، وانتهاكات إجراءات التشغيل القياسية أثناء صرف الأدوية.

[إعلان 2]
رابط المصدر