وزارة الصحة تعلن عن "دواء افاستين للسرطان يسبب فقدان البصر لدى المرضى"

[إعلان 1]

وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة )، اليوم، 27 سبتمبر، تلقى المكتب التمثيلي لشركة F. Hoffmann La Roche Ltd. الخطاب الرسمي رقم RA/02/09/2023 الذي يتضمن معلومات محدثة عن التحقيق المتعلق بدواء أفاستين.

وكانت الإدارة تلقت في وقت سابق معلومات من السلطات في باكستان تعلن عن حظر مؤقت على استخدام دواء لعلاج السرطان توزعه شركة الأدوية السويسرية روش للتحقيق، لأن 12 مريضا أصيبوا بالعمى بعد حقنهم بالدواء.

Bộ Y tế thông tin về 'thuốc ung thư Avastin gây mất thị lực cho người bệnh' - Ảnh 1. — في فيتنام، حصل دواء أفاستين على 4 شهادات تسجيل تداول صالحة.

وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام، يوجد في فيتنام دواء أفاستين، وهو دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع السرطان، لديه أربع شهادات تسجيل تداول صالحة. تم منح هذا الدواء ترخيص تسويق مع مؤشرات وتحذيرات محددة.

حيث يستخدم الدواء للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي؛ سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي أو المتكرر؛ سرطان الخلايا الكلوية المتقدم و/أو النقيلي؛ الورم الدبقي الخبيث (المرحلة الرابعة)؛ سرطان المبيض الظهاري وسرطان قناة فالوب وسرطان الصفاق الأولي.

بالإضافة إلى التحذيرات العامة، تتضمن النشرة الداخلية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء تحذيرًا بشأن "عدم الاستخدام داخل الجسم الزجاجي".

قد يسبب الدواء اضطرابات في الرؤية. تم الإبلاغ عن حالات فردية ومجموعات من الأحداث السلبية الخطيرة في العين بعد الإعطاء داخل الجسم الزجاجي، وهو ليس طريقًا معتمدًا للإعطاء مع مخاليط أفاستين من القوارير المخصصة للتسريب الوريدي في مرضى السرطان بسبب احتمال حدوث التفاعلات التالية: العدوى داخل العين، التهاب باطن العين مثل التهاب باطن العين المعقم، التهاب العنبية والتهاب الزجاجية، تليف الشبكية، تمزق الصبغة الظهارية الشبكية، زيادة ضغط العين، نزيف داخل العين مثل نزيف الجسم الزجاجي أو نزيف الشبكية ونزيف الملتحمة. وقد أدت العديد من هذه الأحداث إلى درجات متفاوتة من فقدان البصر، بما في ذلك العمى الدائم.

وقال ممثل إدارة الدواء في فيتنام إن هذه الوكالة لم تتلق حتى الآن أي تقارير تعكس التأثيرات غير المرغوب فيها لدواء أفاستين فيما يتعلق بفقدان المرضى للبصر بعد استخدام أفاستين.

وبحسب تقرير صادر عن المكتب التمثيلي لشركة F. Hoffmann La Roche Ltd.، فإن المعلومات المحدثة عن التحقيق المتعلق بدواء أفاستين في باكستان، تشير إلى أن نحو 12 مريضاً فقدوا بصرهم بعد استخدام الحقن التي يوفرها المورد غير القانوني Genius Pharmaceutical Service. يُطلق على الدواء اسم "Inj. Avastin 1.25 mg/0.05 ml" مما يعطي انطباعًا مضللًا بأنه منتج من شركة Roche.

لم تتم الموافقة على استخدام دواء أفاستين من إنتاج شركة روش في أي من مؤشرات طب العيون. قامت شركة Genius Pharmaceutical Service بتوريد وتخفيف وإعادة تعبئة الدواء بجرعة 1.25 ملجم/0.5 مل في ظل ظروف غير صحية وغير معتمدة.

وتقوم السلطات الباكستانية بالتحقيق في الأسباب المحتملة للتلوث، بما في ذلك التعقيم غير الكافي، والقوارير الملوثة، والحقن غير المعقمة، وانتهاكات إجراءات التشغيل القياسية أثناء صرف الأدوية.

[إعلان 2]
رابط المصدر