تمديد وإصدار تراخيص جديدة لما يقرب من 900 نوع من الأدوية؛ نموذج تجريبي للفحص الصحي قبل الزواج

آخر الأخبار الطبية بتاريخ 16 أغسطس: تجديد وموافقات جديدة لما يقرب من 900 نوع من الأدوية؛ برنامج تجريبي للفحوصات الصحية قبل الزواج.

أصدرت وزارة الصحة مؤخراً وثيقة تمدد تراخيص ما يقرب من 900 منتج صيدلاني إضافي، بما في ذلك 30 دواءً أصلياً يحمل علامة تجارية، وما يقرب من 400 دواء منتج محلياً، والباقي عبارة عن أدوية مستوردة.

يشمل ذلك التراخيص المعتمدة حديثًا أو المجددة للأدوية، بما في ذلك الأدوية ذات العلامات التجارية واللقاحات والمنتجات البيولوجية الطبية لفترات 5 سنوات و3 سنوات وحتى 31 ديسمبر 2025.

صورة توضيحية.

هذه تسجيلات وتجديدات جديدة وفقًا لقانون الصيدلة لعام 2016. ومن المعروف أن المنتجات الصيدلانية المسجلة والمجددة حديثًا، والأدوية الأصلية ذات العلامات التجارية، واللقاحات من مصادر محلية وأجنبية، تتنوع بشكل كبير من حيث التأثيرات الدوائية، بما في ذلك أدوية أمراض القلب والأوعية الدموية، وارتفاع ضغط الدم، والسكري، وعلاج السرطان، والأدوية المضادة للفيروسات، وأدوية أمراض الجهاز التنفسي، والمضادات الحيوية، وخافضات الحرارة، ومسكنات الألم، وغيرها من الأدوية الشائعة المضادة للالتهابات... بالإضافة إلى العديد من اللقاحات والمنتجات البيولوجية التي تشهد طلبًا كبيرًا للاستخدام في الفحص الطبي والعلاج والوقاية من الأمراض.

تشترط وزارة الصحة على مصنعي الأدوية وحاملي التسجيل إنتاج الأدوية وفقًا للملفات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة وطباعة رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.

في الوقت نفسه، يجب تحديث ملصقات الأدوية ونشرات التعليمات وفقًا للوائح. علاوة على ذلك، تشترط وزارة الصحة على مصنعي الأدوية ومرافق التسجيل التنسيق مع مرافق العلاج للامتثال للوائح الحالية المتعلقة بالأدوية الموصوفة، ومراقبة سلامة الأدوية وفعاليتها وآثارها الجانبية على الشعب الفيتنامي، وجمع البيانات والإبلاغ عنها حسب الاقتضاء.

يجب على مرافق تسجيل الأدوية ضمان الحفاظ على ظروف التشغيل طوال فترة صلاحية شهادة تسجيل الدواء والمواد الخام الدوائية.

في الحالات التي لم يعد فيها المرفق يفي بمتطلبات التشغيل، يكون المرفق المسجل مسؤولاً عن تعديل تسجيله وفقًا للتعميم رقم 08/2022/TT-BYT في غضون 30 يومًا من تاريخ توقف المرفق عن تلبية متطلبات التشغيل.

إنقاذ حياة طفل يعاني من عيوب خلقية معقدة في القلب.

استقبل الأطباء في مركز الجراحة العامة بالمستشفى الوطني للأطفال بنجاح وأجروا عملية جراحية على صبي يبلغ من العمر 6 سنوات، يُدعى Tr.QD، من هانوي ، كان يعاني من فتق حجابي خلقي مصحوب بكلى هاجرة في تجويف الصدر ورئة معزولة.

هذا عيب خلقي معقد ذو معدل وفيات مرتفع، ويتطلب خبرة متخصصة وتعاونًا وثيقًا بين مختلف التخصصات الطبية.

سبق أن أُدخل الطفل إلى المستشفى بسبب ألم في الصدر والتهابات تنفسية متكررة. وكشف الفحص السريري، وصورة الأشعة السينية للصدر، والتصوير المقطعي المحوسب عن فتق حجابي أيسر مع فتق الطحال والقولون والأمعاء الدقيقة، بالإضافة إلى كلية يسارية هاجرة في تجويف الصدر.

إدراكًا لتعقيد حالة الفتق الحجابي، عقد أطباء مركز الجراحة العامة اجتماعًا استشاريًا برئاسة الأستاذ المشارك الدكتور فام دوي هين، نائب مدير مستشفى الأطفال الوطني، والدكتور تو مان توان، رئيس قسم جراحة الصدر. واتفقوا بالإجماع على التشخيص وخطة الجراحة لإعادة الأعضاء المفتوقة إلى تجويف البطن وإعادة بناء الحجاب الحاجز الأيسر، مع تجهيز المعدات اللازمة للعناية المركزة للطفل قبل الجراحة وأثناءها وبعدها.

أثناء الجراحة، وبسبب بقاء الأعضاء المفتوقة في تجويف الصدر لفترة طويلة، بالإضافة إلى كبر حجم صدر الطفل، حدثت التصاقات ونزيف.

وعلى وجه التحديد، اكتشف الفريق الجراحي أثناء الجراحة خللاً مصاحباً: رئة معزولة مع إمداد شرياني مباشر من الشريان الأورطي الصدري وتصريف وريدي شاذ إلى الوريد الكلوي الأيسر.

بعد ثلاث ساعات، اكتملت الجراحة بنجاح. تم استئصال كتلة الرئة غير الطبيعية والمعزولة لدى الطفل دون إلحاق الضرر بالوريد الكلوي الأيسر، وأعيدت الأعضاء المفتوقة (بما في ذلك الكلية اليسرى المهاجرة) إلى تجويف البطن، وأعيد بناء الحجاب الحاجز الأيسر وإعادته إلى وضعه التشريحي الطبيعي.

أظهرت فحوصات التصوير المقطعي المحوسب بعد العملية الجراحية أن الأعضاء المفتوقة قد عادت إلى مواقعها التشريحية الأصلية، وأن الحجاب الحاجز قد التئم بشكل جيد، وأن الرئة اليسرى قد تمددت بالكامل. ولم يكشف تقييم الدورة الدموية ووظيفة الكلية اليسرى بعد إعادتها إلى تجويف البطن عن أي تشوهات.

تلقى الطفل علاجًا مستقرًا بعد العملية الجراحية، وغادر المستشفى بعد سبعة أيام من الجراحة، مما أسعد عائلته والفريق الطبي. بعد خروجه، أظهر فحص المتابعة بعد العملية أن حالة الطفل مستقرة، وأن الجرح الجراحي جاف ونظيف، وكشفت صورة الأشعة السينية للصدر أن الحجاب الحاجز الأيسر قد شُفي وعاد إلى وضعه التشريحي الصحيح.

يُعدّ الفتق الحجابي المصحوب بكلى هاجرة في التجويف الصدري حالة نادرة (تشكل 0.25% من جميع حالات الفتق الحجابي). وقد وردت هذه الحالة في الأدبيات الطبية العالمية في حالات سريرية معزولة فقط.

علاوة على ذلك، فإن الآفات في حالة Tr.QD، إلى جانب عيب خلقي في الجهاز التنفسي السفلي (كتلة رئوية معزولة)، كانت مرتبطة وعائياً بالكلية المهاجرة، والتي لم يتم ملاحظتها في التصوير قبل الجراحة.

على مر السنين، نجح قسم جراحة الصدر، ومركز الجراحة العامة، والمستشفى الوطني للأطفال، بالتعاون مع الوحدات ذات الصلة داخل المستشفى، في علاج مئات الأطفال المصابين بفتق الحجاب الحاجز الخلقي.

هذا أحد العيوب الخلقية المعقدة ذات معدل الوفيات المرتفع، ويتطلب خبرة وتنسيقًا سلسًا بين فرق سريرية متعددة من تخصصات مختلفة.

إن إتقان إجراءات الإنعاش والجراحة لفتق الحجاب الحاجز الخلقي قد فتح آفاقاً واسعة أمام الأطفال الذين يولدون للأسف بهذا العيب الخلقي.

وذكر الأطباء أيضاً أنه مع تطور أساليب التشخيص قبل الولادة، يمكن تشخيص فتق الحجاب الحاجز في وقت مبكر أثناء الحمل، مما يساعد على التنبؤ بنمو الجنين ويسمح بتحضير أفضل في الإنعاش، مما يزيد بشكل كبير من فرص إنقاذ حياة المريض.

تُجري هانوي تجربة نموذج للفحوصات الصحية قبل الزواج.

نظمت إدارة السكان في هانوي، بالتعاون مع المركز الصحي لمنطقة باك تو ليم، مؤخراً مؤتمراً لإطلاق برنامج تجريبي لتقديم خدمات الاستشارة قبل الزواج والفحص الصحي في عام 2024.

وفي كلمته في المؤتمر، قال السيد فو دوي هونغ، رئيس قسم السكان في هانوي، إن جودة سكان العاصمة قد تحسنت تدريجياً، مع مساهمة كبيرة من الاستشارات قبل الزواج والفحوصات الصحية.

وعلى وجه الخصوص، ارتفعت نسبة الشباب والشابات الذين يتلقون استشارات ما قبل الزواج وفحوصات طبية دورية سنوياً. فبينما كانت هذه النسبة 31.9% فقط في عام 2022، ارتفعت إلى 53.7% في عام 2023، ووصلت إلى 63% في الأشهر الستة الأولى من عام 2024.

مع ذلك، ووفقًا للسيد فو دوي هونغ، لا توجد حاليًا أي صلة بين سكان المدينة الذين يحتاجون إلى فحوصات طبية قبل الزواج والمرافق الطبية. يُنصح الكثيرون ويُبلغون بأهمية هذه الفحوصات، لكنهم لا يعرفون إلى أين يتوجهون أو ما هي الفحوصات المطلوبة. بل يعتقد البعض خطأً أن الفحص الطبي الروتيني كافٍ لإجراء فحص طبي قبل الزواج.

منذ عام 2022، أصدرت لجنة الشعب في هانوي قرارًا بالموافقة على مشروع لتوسيع نطاق الفحص والتشخيص والعلاج لبعض الأمراض والإعاقات التي تصيب الحوامل والمواليد الجدد حتى عام 2030. ويحدد المشروع أهدافًا لنسبة الشباب والشابات الذين يتلقون استشارات وفحوصات صحية قبل الزواج لتصل إلى 85% على الأقل بحلول عام 2025 و95% على الأقل بحلول عام 2030.

ولتحقيق الأهداف المحددة في المشروع، خططت إدارة الصحة في هانوي لتنفيذ نموذج تجريبي لهذا العمل في عام 2024.

بناءً على توجيهات وزارة الصحة، اختارت إدارة السكان وتنظيم الأسرة الفرعية في هانوي منطقة باك تو ليم لتجربة نموذج لتقديم خدمات الاستشارة قبل الزواج والفحص الصحي.

منذ أبريل 2024، تعاون مركز باك تو ليم الصحي مع الجهات المعنية لتطبيق هذا النموذج التجريبي. وحتى الآن، وبعد خمسة أشهر من التطبيق، ركز مركز باك تو ليم على مهام تشمل: وضع وتنفيذ خطة تفصيلية؛ وتجهيز غرف الاستشارة وتزيينها؛ وإعداد مواد التواصل... مع ضمان الامتثال للوائح المهنية، وإعمال الحق في الحصول على المعلومات، والحق في تلقي الخدمات، والحق في الخصوصية، والحق في سرية المعلومات الشخصية، وغيرها من الحقوق الأساسية.

بالإضافة إلى ذلك، قدمت غرفة الاستشارات في مركز باك تو ليم الصحي استشارات مباشرة لـ 64 شخصًا، وأُجريت 156 استشارة هاتفية. وتراوحت أعمار الفئة المستهدفة بالاستشارات بين 16 و30 عامًا، وكان معظمهم من الأزواج الذين يستعدون لإنجاب أطفال والطلاب.

تتوفر خدمات الاستشارات قبل الزواج والفحوصات الطبية يومياً وأسبوعياً في مقاطعة باك تو ليم. ويتواجد طاقم طبي على أهبة الاستعداد لتلبية احتياجات الشباب والشابات في المقاطعة من الاستشارات والفحوصات الطبية على الفور.

أكد السيد فو دوي هونغ قائلاً: "يهدف هذا النموذج إلى تحسين كفاءة خدمات الاستشارات قبل الزواج والفحوصات الطبية. وانطلاقاً من هذا النموذج التجريبي، سنقوم بتوسيع نطاقه ليشمل جميع أنحاء المدينة للمساهمة في ضمان استقرار الزيجات وتحسين جودة حياة سكان العاصمة".

المصدر: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html