وزارة الصحة تصدر وتجدد ما يقرب من 600 دواء محلي وأجنبي.

وتشمل الأدوية التي تم منحها حديثًا أو تم تمديد تسجيل تداولها أدوية لعلاج التهابات الجهاز التنفسي وأمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم والسكري وعلاج السرطان...

في 6 ديسمبر، وفقًا لمعلومات من وزارة الصحة ، أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام عن قائمة تضم ما يقرب من 600 نوع من الأدوية والمكونات الصيدلانية المنتجة محليًا وخارجيًا والتي تم منحها حديثًا أو تم تمديد شهادات تسجيل تداولها في فيتنام لخدمة الفحص الطبي الشعبي والعلاج والوقاية من الأوبئة.

بناءً على ذلك، من بين ما يقرب من 600 منتج صيدلاني ومكون صيدلاني ودواء ذي تكافؤ حيوي مُثبت، مُنحت حديثًا أو جُددت شهادات تسجيلها وتداولها من قِبل إدارة الدواء الفيتنامية هذه المرة، مُنحت 404 منتجات صيدلانية محلية الصنع شهادات تسجيل تداول جديدة؛ وجُددت شهادات تسجيل تداول 42 دواءً محلي الصنع، منها 26 دواءً ومكونًا صيدلانيًا مُجددًا لمدة 5 سنوات، و14 دواءً ومكونًا صيدلانيًا مُجددًا لمدة 3 سنوات. في الوقت نفسه، أُعلن عن 98 دواءً ذي تكافؤ حيوي مُثبت.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من شركات تصنيع الأدوية الامتثال للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة وطباعة أو لصق رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء؛ الامتثال الكامل للقوانين واللوائح الفيتنامية لوزارة الصحة بشأن إنتاج وتداول الأدوية في فيتنام.

يجب على مرافق تصنيع الأدوية ضمان ظروف التشغيل لمنشأة التصنيع أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الدواء؛ والتنسيق مع مرافق العلاج للامتثال للوائح الحالية بشأن الأدوية الموصوفة، ومراقبة سلامة وفعالية الأدوية والآثار غير المرغوب فيها على الشعب الفيتنامي، والتوليف وإعداد التقارير وفقًا للوائح.

بالنسبة للأدوية التي تم تمديد شهادة تسجيل تداولها ولكن لم يتم تقديم طلب تحديث ملصق الدواء وتعليمات الاستخدام على النحو المنصوص عليه، فإن هيئة الأدوية في فيتنام تتطلب التحديث على النحو المنصوص عليه في الفقرة ب، البند 1، المادة 37 من التعميم رقم 01/2018/TTBYT في غضون 12 شهرًا من تاريخ تمديد شهادة تسجيل التداول.

بالإضافة إلى ذلك، يجب على مرافق تسجيل الأدوية التأكد من الحفاظ على ظروف التشغيل أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الأدوية.

المنتجات الصيدلانية والمكونات الصيدلانية المنتجة محليًا، والتي مُنحت حديثًا وجُددت تسجيلاتها للتداول هذه المرة، تتنوع في مجموعاتها الدوائية، مثل أدوية علاج التهابات الجهاز التنفسي؛ وأدوية علاج هشاشة العظام؛ وأدوية علاج أمراض القلب والأوعية الدموية، وارتفاع ضغط الدم، والسكري، وعلاج السرطان، والأدوية المضادة للفيروسات، والمضادات الحيوية، ومسكنات الألم، ومضادات الالتهاب، وغيرها. كما تتنوع أنواع الأدوية ذات التكافؤ الحيوي المُثبت.

(فيتنام+)

المصدر: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-va-nuoc-ngoai-post1081382.vnp