توضيح التوجهات الجديدة لتطوير صناعة الأدوية

فيما يتعلق بسياسة تطوير صناعة الأدوية، صرّحت الوزيرة داو هونغ لان بأن قانون الأدوية لعام 2016 يتضمن سياسات لتعزيز الاكتفاء الذاتي في الأدوية الأساسية للوقاية من الأمراض وعلاجها. ونظرًا لمحدودية الموارد، كان الهدف في تلك المرحلة هو التركيز على إنتاج الأدوية الجنيسة. وقد حققت صناعة الأدوية المحلية تقدمًا ملحوظًا. فبينما لم يتجاوز عدد مصانع الأدوية في جميع أنحاء البلاد 167 مصنعًا في عام 2016، ارتفع هذا العدد إلى 238 مصنعًا بحلول عام 2023؛ وتمثل قيمة الأدوية المنتجة محليًا ما يقرب من 50% من قيمة الأدوية المستخدمة... وتلبي الأدوية المنتجة محليًا بشكل أساسي احتياجات الأدوية الأساسية والشائعة للوقاية من الأمراض وعلاجها.

يرى رئيس القطاع الصحي أنه مع تغير أنماط الأمراض والحاجة إلى معالجة المشكلات العملية على وجه السرعة، يُعدّ التركيز على تطوير صناعة الأدوية أمرًا بالغ الأهمية. إضافةً إلى ذلك، يُعدّل مشروع القانون المُعدّل والمُكمّل لعدد من مواد قانون الأدوية، ويُكمّل أيضًا عددًا من اللوائح لجذب الاستثمارات وتعزيز البحث والتطوير في مجال المواد الخام الدوائية؛ والبحث ونقل التكنولوجيا لإنتاج الأدوية عالية التقنية، والأدوية البيولوجية، والأدوية المتخصصة...

يضيف مشروع القانون لوائح لدعم أنشطة الاستثمار الخاصة المنصوص عليها في القانون للبحث ونقل التكنولوجيا والاستثمار في إنتاج المواد الصيدلانية والأدوية الجديدة والأدوية الأصلية ذات العلامات التجارية والأدوية المتخصصة والأدوية عالية التقنية في إنتاج اللقاحات والمنتجات البيولوجية والأدوية النادرة والأدوية للوقاية من الأمراض الاجتماعية ومكافحتها والأدوية العشبية والأدوية التقليدية المنتجة من الموارد الطبية الفيتنامية تحت العلامات التجارية الوطنية؛ أنشطة البحث العلمي حول تطوير التكنولوجيا الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية لإنتاج أدوية جديدة؛ البحث وإنتاج أدوية جديدة من الموارد الطبية المحلية المتوطنة؛ الحفاظ على الموارد الوراثية للنباتات الطبية المحلية النادرة والمتوطنة؛ البحث عن إنشاء أصناف جديدة من الموارد الوراثية للنباتات الطبية المحلية وزراعتها، ذات قيمة اقتصادية عالية.

إنتاج الأدوية في شركة إيميكسفارم للأدوية المساهمة.

بالإضافة إلى ذلك، حدد بشكل أكبر حوافز الاستثمار لإنتاج الأدوية الجنيسة، والمواد الخام الدوائية مثل السواغات وأغلفة الكبسولات؛ والتعبئة والتغليف التي تتلامس مباشرة مع الأدوية؛ وبناء مرافق للاختبارات البيولوجية، وتقييم التوافر البيولوجي، والتكافؤ الحيوي للأدوية؛ ومرافق للتجارب السريرية للأدوية.

تسهيل إجراءات تسجيل الأدوية الجديدة، والأدوية الأصلية ذات العلامات التجارية، والأدوية المتخصصة، والمنتجات البيولوجية، والأدوية عالية التقنية، والأدوية والمواد الخام الدوائية المنتجة بناءً على مشاريع علمية وتكنولوجية على المستوى الوطني تمت الموافقة عليها، وأدوية التكنولوجيا الحيوية مع نقل التكنولوجيا للإنتاج في فيتنام؛ والأدوية الجنيسة للأدوية الجديدة التي أوشكت حماية براءات اختراعها على الانتهاء؛ والأدوية التقليدية المنتجة على خطوط إنتاج عالية التقنية ومن مواد طبية تفي بمعايير GACP-WHO؛ وترخيص استيراد الأدوية النادرة، واللقاحات التي تم تأهيلها مسبقًا من قبل منظمة الصحة العالمية، والأدوية التي خضعت لتجارب سريرية في فيتنام.

كما يقترح مشروع القانون حوافز إنتاجية (شراء الأدوية، والدفع عن طريق التأمين الصحي، واستقرار الأسعار، وتخفيضات الأسعار التدريجية، وما إلى ذلك) للأدوية التي تم بحثها حديثًا والأدوية الأصلية ذات العلامات التجارية لتشجيع نقل التكنولوجيا لإنتاج الأدوية الأصلية ذات العلامات التجارية في فيتنام، مما يزيد من العرض لتلبية احتياجات الناس من الأدوية.

المصدر: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html