9 أدوية أخرى منتجة محلياً أثبتت تكافؤها الحيوي

وقع السيد نجوين ثانه لام، نائب مدير إدارة الأدوية (وزارة الصحة)، للتو قرارًا بالإعلان عن قائمة الأدوية ذات التكافؤ الحيوي المؤكد في المرحلة العاشرة من عام 2025، بما في ذلك 9 أدوية تنتجها شركات الأدوية المحلية.

تنتمي الأدوية المذكورة أعلاه إلى مجموعة المضادات الحيوية، والأدوية المستخدمة لعلاج خلل شحميات الدم، وعلاج ارتفاع ضغط الدم، وأمراض القلب والأوعية الدموية، ومرض السكري من النوع 2.

وفقًا للوائح وزارة الصحة ، يجب إجراء دراسات التكافؤ الحيوي في وحدات اختبار مُقيّمة ومعترف بها من قِبل الجهات المختصة في الدولة المضيفة، ويجب أن تُنفّذ وفقًا لمبادئ الممارسة السريرية الجيدة والممارسات المخبرية الجيدة وفقًا للأنظمة السارية. ويجب أن تكون المنشأة التي تُسجّل الأدوية المكافئة حيويًا مسؤولة عن تقديم دليل قانوني كامل يُثبت إجراء البحث.

يجب إجراء دراسات التكافؤ الحيوي في مرافق اختبار معتمدة ومعترف بها.

الرسم التوضيحي: فونغ آن من ابتكار الذكاء الاصطناعي

بحسب أحد الخبراء الصيدلانيين فإن الدواء المكافئ حيوياً (المماثل حيوياً) هو دواء له أوجه تشابه في الجودة والسلامة والفعالية السريرية مقارنة بمنتج دوائي مرجعي، والدواء الأصلي المرخص، عند استخدامه بنفس الجرعة وفي نفس ظروف الاختبار، يكون له تأثيرات علاجية مكافئة.

تساعد الأدوية المكافئة حيوياً على زيادة فرص الحصول على العلاج للمرضى، وذلك بسبب انخفاض تكاليفها مقارنة بالأدوية المرجعية المرخصة.

المصدر: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm