Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) oznámil pozastavení oběhu a celostátní stažení přípravku Désembre Derma Science High Frequency Cream Professional (číslo potvrzení o oznámení: 211274/23/CBMPQLD/23/CBMP-QLD vydané 2. září 2023) ze strany společnosti Hyunjin C&T International Limited Company, která je odpovědná za uvedení přípravku na trh.
Produkt vyrábí společnost Hyunjin C&T CO.,LTD (Korea).
Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv uvedl, že důvodem stažení z trhu je, že kosmetika v oběhu má složení a označení s použitím, které neodpovídá zveřejněným záznamům.
Vietnamský úřad pro léčiva žádá místní ministerstvo zdravotnictví , aby informovalo kosmetické podniky a uživatele v oblasti o okamžitém ukončení prodeje a používání výše uvedených produktů a jejich vrácení dodavatelům; aby stáhlo produkty, které nesplňují podmínky, zkontrolovalo a dohlíželo na jednotky, které toto oznámení provádějí; a aby s osobami, které porušují předpisy, zacházelo v souladu s platnými předpisy.
Spolu s rozhodnutím o stažení produktu z trhu Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) také zrušil číslo potvrzení o schválení kosmetického produktu (Cosmetic Product Declaration Receipt Number), které ministerstvo pro tento kosmetický přípravek vydalo. Zároveň oznámil dočasné pozastavení kontroly a přijímání dokumentace k deklaraci kosmetických produktů pro společnost HyunJin C&T International Limited Company na dobu 6 měsíců od 30. června.
Žádost o vydání čísla potvrzení o prohlášení o kosmetickém výrobku podaná touto společností před 30. červnem již nebude platná. Po uplynutí lhůty pro pozastavení příjmu žádostí musí společnost, která si přeje deklarovat své kosmetické výrobky, podat žádost v souladu s předpisy.
Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) rovněž požádal společnost Hyunjin C&T International Co., Ltd., aby zaslala oznámení o stažení produktů z trhu distributorům a uživatelům výše uvedených produktů; aby přijímala vrácené produkty od obchodních zařízení a stáhla všechny produkty, které nesplňují předpisy; a aby do 10. července 2025 zaslala zprávy o stažení produktů z trhu Úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration).
Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv žádá hanojský úřad pro zdravotnictví, aby dohlížel na společnost Hyunjin C&T International Co., Ltd. při stahování výše uvedených produktů, které nesplňují předpisy, z trhu; výsledky dohledu musí být oznámeny Vietnamskému úřadu pro kontrolu léčiv do 15. července 2025.
Zdroj: https://www.vietnamplus.vn/thu-hoi-my-pham-co-cong-thuc-nhan-ghi-cong-dung-khong-dung-ho-so-cong-bo-post1047633.vnp
Komentář (0)