Diklofen je stahován z trhu v celé zemi kvůli porušení standardů kvality 2. úrovně.

Ministerstvo zdravotnictví (DSA) právě vydalo rozhodnutí o celostátním stažení šarže enterosolventních tablet přípravku Diclofenac (diklofenak sodný 50 mg).

V souladu s tím byla stažená šarže léčivého přípravku s registračním číslem VD-25150-16, šarže 0040724, vyrobena společností Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company dne 26. července 2024 a její datum spotřeby je 26. července 2027. Šarže byla stažena z trhu, protože úřady zjistily, že nesplňuje normy kvality týkající se souvisejících nečistot; jedná se o porušení 2. stupně.

Úřad pro kontrolu léčiv (DSA) požádal akciovou společnost Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products, aby okamžitě ukončila obchodní činnost a zbývající staženou šarži léčiv umístila do karantény ve svém zařízení. Velkoobchodní a maloobchodní provozovny, stejně jako řetězcové lékárny, musí ukončit obchodní činnost, dodávky a distribuci a zorganizovat stažení a vrácení léčiv původnímu dodavateli.

Kromě toho musí zdravotnická zařízení a uživatelé stažených léků přestat předepisovat, prodávat, vydávat a používat výše zmíněnou staženou šarži léků a vrátit léky dodavateli. Za oznamování a zveřejňování informací o stahování léků z trhu a za kontrolu a nakládání s jednotkami, které porušují předpisy, jsou zodpovědné ministerstva zdravotnictví provincií a ústředně spravovaných měst.

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) dříve také oznámil pozastavení oběhu a stažení mnoha kosmetických výrobků v celé zemi od společností Zacy Cosmetics Co., Ltd. a Vimac Cosmetics Joint Stock Company.

Konkrétně musí společnost Zacy Cosmetics Co., Ltd. co nejdříve stáhnout z trhu 3 produkty (ASAP Radiance Serum, Mandelic Acid 3-In-1 Wash, 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner) a 1 produkt BELLMONA TEA TREE MODELING MASK; akciové společnosti Vimac Cosmetics Joint Stock Company byl pozastaven její oběh a byly staženy 3 produkty, včetně: vyhlazujícího šamponu, vyhlazujícího kondicionéru a hydratačního sprchového gelu…

Zdroj: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html