Liste von 46 ausländischen Pharmaunternehmen, deren Medikamente gegen Qualitätsstandards verstoßen.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat soeben eine Liste ausländischer Arzneimittelhersteller veröffentlicht, deren Arzneimittel gegen Qualitätsstandards verstoßen und die weiterhin Proben entnehmen und 100 % der importierten Arzneimittelchargen testen müssen.

Liste von 46 ausländischen Pharmaunternehmen, deren Arzneimittel gegen Qualitätsstandards verstoßen (Stand: 13. November 2025) - Foto: Department of Drug Administration.

Alle 46 Unternehmen aus 12 Ländern waren Fälle von mehrfachem Wiederauftreten, wobei die höchste Anzahl von Unternehmen bis zu 12 Mal betroffen war.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat soeben ein Dokument an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte sowie an Arzneimittelimporteure versandt, um die Vorschriften des Gesundheitsministeriums zur Bekanntgabe, Aktualisierung und Streichung von Namen aus der Liste der Produktionsstätten, deren Arzneimittel gegen Qualitätsstandards verstoßen, umzusetzen.

Auf Grundlage der Ergebnisse der Überwachung der Qualität von im Umlauf befindlichen Arzneimitteln, der Überprüfung von Einrichtungen mit Arzneimitteln, die gegen die Vorschriften verstoßen, und der ausländischen Arzneimittelherstellungseinrichtungen, die von der Liste derjenigen gestrichen werden können, die verpflichtet sind, Proben für die Qualitätsprüfung von 100 % der importierten Arzneimittelchargen zu entnehmen, veröffentlicht die Arzneimittelbehörde die Liste der ausländischen Unternehmen mit Arzneimitteln, die gegen die Vorschriften verstoßen.

Demnach stellen indische Unternehmen weiterhin das Land mit den meisten Verstößen in dieser Liste dar. Eine Reihe von Unternehmen, die zwischen 2013 und 2015 aufgetaucht sind, befinden sich weiterhin auf der Liste der Unternehmen, die einer Vorprüfung unterzogen werden.

Neben der großen Gruppe aus Indien werden auch weiterhin zahlreiche Unternehmen aus Bangladesch, China, Indonesien, Südkorea, Pakistan, den USA, Italien und Rumänien besonders überwacht.

Die Reman Drug Laboratories aus Bangladesch, CSPC Zhongnuo aus China, PT. Merck Tbk aus Indonesien sowie Crown Pharm und Yuyu Inc. aus Südkorea wurden alle in früheren Chargen für schuldig befunden, haben aber die Voraussetzungen für die Aufhebung der Vorinspektion noch nicht erfüllt.

Auf dieser Liste befinden sich zwei amerikanische Unternehmen, nämlich ADH Health Products und Robinson Pharma, bei denen sowohl vor als auch nach der Inspektion Qualitätsverstöße festgestellt wurden.

Die auf dieser Liste aufgeführten Unternehmen müssen bei 100 % der importierten Arzneimittelchargen eine Stichprobenprüfung der Qualität durchführen (Vorabinspektion).

Zusätzlich zur Liste der Verstöße teilte die Arzneimittelbehörde mit, dass 98 Unternehmen aus 16 Ländern nach Abschluss der Vorinspektionsphase und dem Ausbleiben neuer Verstöße von der Überwachungsliste gestrichen wurden.

Die Arzneimittelbehörde Vietnams ersucht die Gesundheitsbehörden der Provinzen, Städte und Gesundheitssektoren, die ihnen unterstehenden Einheiten für Arzneimittelmanagement, -inspektion und -prüfung anzuweisen, Inspektionen durchzuführen und die Einhaltung der Vorschriften zur Qualitätsprüfung importierter Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich zu überwachen sowie gegen Organisationen/Einzelpersonen vorzugehen, die gegen die geltenden Vorschriften verstoßen.

WEIDE

Quelle: https://tuoitre.vn/danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-20251203160328166.htm