Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat gerade ein Dokument an die Gesundheitsämter der Provinzen und zentral verwalteten Städte gesandt, um über gefälschte Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft zu informieren und Verstöße zu ahnden.
Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde hat das Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests in Hanoi vor Kurzem einen Bericht mit dem Protokoll der Entnahme von Arzneimittel- und Kosmetikproben zur Prüfung der Qualität des Produkts Diamicron MR 60 mg (Gliklazid), Chargennummer 23F603, Verfallsdatum April 2026, übermittelt. Das Produkt erfüllt nicht die Qualitätsanforderungen für den quantitativen Index von Gliclazid gemäß der Monographie der vietnamesischen Pharmakopöe V für Gliclazid-Tabletten und weist einen Gehalt von 42,5 mg/Tablette auf (70,83 % im Vergleich zum auf dem Etikett angegebenen Gehalt).
Für die obige Probe von Diamicron MR 60 mg und 6 weitere Proben, die zur Qualitätsprüfung bei der Duc Anh Pharmacy unter der Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (Nr. 8 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi) entnommen wurden, liegen keine Informationen zur Vertriebsregistrierungsnummer oder Importlizenznummer vor; außerdem keine Informationen zur Arzneimittelherstellungsanlage oder Arzneimittelimportanlage.
Die 7 Arzneimittelproben umfassen: Diamicron MR 60 mg (Gliklazid), Chargennummer 23F603, Verfallsdatum 4/2026; Oseltamivir, Chargennummer M1164B01, hergestellt im März 2021, Verfallsdatum 2 Jahre; Crestor 20 mg (Rosuvastatin), Chargennummer A23237030, Verfallsdatum 4/2026; Janumet 50/1000 mg (Sitagliptin/Metformin), Chargennummer 24497505A, Verfallsdatum 7/2026; Plavix (Klopidogrel), Chargennummer ELB04027, Verfallsdatum 5/2027; Nexium 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), Chargennummer 23H420, Verfallsdatum September 2027; Crestor 10 mg (Rosuvastatin), Chargennummer A24236004, Verfallsdatum 7/2027.
Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde hat die Behörde für einige dieser sieben Arzneimittelproben ein Dokument herausgegeben, in dem sie den Rückruf wegen Fälschungen vorsieht, beispielsweise für Nexium. Viele andere Arzneimittel wurden seit 2022 aufgrund von Qualitätsmängeln zurückgerufen.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der Polizei, der Marktleitung, dem örtlichen Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um Inspektionen und Kontrollen hinsichtlich der Einhaltung der Arzneimittelgesetze der Duc Anh Pharmacy durchzuführen.
Verfolgen Sie die Herkunft von 7 Produktchargen ohne Informationen zur oben genannten Umlaufregistrierungsnummer oder Importlizenznummer, Produktionsstätte und Importeinrichtung. Behandeln Sie Einrichtungen, die gegen die Vorschriften verstoßen, strikt gemäß den Vorschriften. Melden Sie die Ergebnisse der Inspektion, Untersuchung und Handhabung vor dem 2. Juni der Arzneimittelbehörde.
Die Arzneimittelbehörde forderte außerdem die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte auf, Einrichtungen und Bürger, die mit dem Drogenhandel und -konsum zu tun haben, darüber zu informieren, dass sie die oben genannten sieben Chargen von Arzneimitteln nicht kaufen, verkaufen oder konsumieren dürfen. Drogen sollten nur in legalen Einrichtungen gekauft und verkauft werden, nicht aber bei Medikamenten unbekannter Herkunft. Verdächtige Anzeichen für die Herstellung und den Handel mit gefälschten Medikamenten oder Medikamenten unbekannter Herkunft sollten den Gesundheitsbehörden und den zuständigen Behörden unverzüglich gemeldet werden.
Zuvor hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde am 29. Mai auch über die Entdeckung gefälschter Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg (Theophylin 200 mg) informiert – ein Medikament zur Behandlung von Asthma, das die auf dem Etikett angegebenen quantitativen Standards von nur 6,3 % nicht erfüllte.
Die obige Arzneimittelprobe wurde vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing in der An An Pharmacy (Nr. 153, Gruppe 14, Kien Hung Ward, Ha Dong District, Hanoi ) entnommen und erfüllte nicht die Qualitätsanforderungen für die Theophyllin-Quantifizierung (nur 6,3 % im Vergleich zum auf dem Etikett angegebenen Gehalt).
Quelle: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/
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