Rückverfolgung der Herkunft von 7 mutmaßlichen gefälschten Medikamenten in der Duc Anh-Apotheke

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) teilte mit, dass bei sieben Arzneimittelproben in der Duc Anh-Apotheke (Hanoi) keine Informationen zur Umlaufregistrierungsnummer oder Einfuhrlizenznummer vorlagen. Das Ministerium forderte das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, den Ursprungsort zu ermitteln und die Inspektion dieser Apotheke zu koordinieren.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat gerade ein Dokument an die Gesundheitsministerien der Provinzen und zentral verwalteten Städte gesandt, um über gefälschte Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft zu informieren und Verstöße zu ahnden.

Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde hat das Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests in Hanoi vor Kurzem einen Bericht mit dem Protokoll der Entnahme von Arzneimittel- und Kosmetikproben zur Prüfung der Qualität des Produkts Diamicron MR 60 mg (Gliklazid), Chargennummer 23F603, Verfallsdatum April 2026, übermittelt. Das Produkt erfüllt nicht die Qualitätsanforderungen für den quantitativen Index von Gliclazid gemäß der Monographie der vietnamesischen Pharmakopöe V für Gliclazid-Tabletten und weist einen Gehalt von 42,5 mg/Tablette auf (70,83 % im Vergleich zum auf dem Etikett angegebenen Gehalt).

Ein Medikament, das gegen das Gesetz verstößt, muss zurückverfolgt werden und den Menschen wird geraten, es nicht zu verwenden.

Für die obige Probe von Diamicron MR 60 mg und 6 weitere Proben, die zur Qualitätsprüfung bei der Duc Anh Pharmacy, unter der Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (Nr. 8, Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi), entnommen wurden, liegen keine Informationen zur Umlaufregistrierungsnummer oder Importlizenznummer vor. Informationen zu Einrichtungen zur Herstellung und zum Import von Arzneimitteln.

7 Arzneimittelproben umfassen: Diamicron MR 60 mg (Gliklazid), Chargennummer 23F603, Verfallsdatum 4/2026; Oseltamivir, Chargennummer M1164B01, hergestellt im März 2021, Verfallsdatum 2 Jahre; Crestor 20 mg (Rosuvastatin), Chargennummer A23237030, Verfallsdatum 4/2026; Janumet 50/1000 mg (Sitagliptin/Metformin), Chargennummer 24497505A, Verfallsdatum 7/2026; Plavix (Klopidogrel), Chargennummer ELB04027, Verfallsdatum 5/2027; Nexium 40 mg Enterik Kapli Pellettablette (Esomeprazol), Chargennummer 23H420, Verfallsdatum September 2027; Crestor 10 mg (Rosuvastatin), Chargennummer A24236004, Verfallsdatum 7/2027.

Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde hat die Behörde für einige dieser sieben Arzneimittelproben ein Dokument herausgegeben, in dem sie den Rückruf wegen Fälschungen vorsieht, beispielsweise für Nexium. Viele weitere Arzneimittel wurden seit 2022 aufgrund von Qualitätsmängeln zurückgerufen.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der Polizei, der Marktleitung, dem örtlichen Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um Inspektionen und Kontrollen hinsichtlich der Einhaltung der Arzneimittelgesetze der Duc Anh Pharmacy durchzuführen.

Rückverfolgung der Herkunft von 7 Produktchargen ohne Informationen zur oben genannten Vertriebsregistrierungsnummer oder Importlizenznummer, Produktionsstätte und Importeinrichtung; gegen Betriebe, die gegen die Vorschriften verstoßen, streng vorgehen; Melden Sie die Ergebnisse der Inspektion, Untersuchung und Handhabung vor dem 2. Juni der Arzneimittelbehörde.

Die Arzneimittelbehörde forderte außerdem die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte auf, Einrichtungen und Personen, die mit dem Handel und der Verwendung von Arzneimitteln befasst sind, darüber zu informieren, dass sie die sieben oben genannten Chargen von Arzneimitteln nicht kaufen/verkaufen oder verwenden dürfen. Menschen sollten Medikamente nur in legalen Apotheken kaufen und verkaufen und keine Medikamente unbekannter Herkunft kaufen/verkaufen. Melden Sie verdächtige Anzeichen für die Herstellung und den Handel mit gefälschten Arzneimitteln oder Arzneimitteln unbekannter Herkunft unverzüglich den Gesundheitsbehörden und zuständigen Behörden.

Zuvor hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde am 29. Mai auch über die Entdeckung gefälschter Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg (Theophylin 200 mg) informiert – ein Medikament zur Behandlung von Asthma, das die auf dem Etikett angegebenen quantitativen Standards von nur 6,3 % nicht erfüllte.

Die obige Arzneimittelprobe wurde vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing in der An An Pharmacy (Nr. 153, Gruppe 14, Kien Hung Ward, Ha Dong District, Hanoi) entnommen und erfüllte nicht die Qualitätsanforderungen für die Theophyllin-Quantifizierung (nur 6,3 % im Vergleich zum auf dem Etikett angegebenen Gehalt).

Quelle: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/