Το Υπουργείο Υγείας εκδίδει και ανανεώνει πρόσφατα σχεδόν 600 φάρμακα εγχώριας και ξένης παραγωγής.

Τα φάρμακα που έχουν πρόσφατα εγκριθεί ή των οποίων η κυκλοφορία έχει παραταθεί περιλαμβάνουν φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, καρδιαγγειακών παθήσεων, υψηλής αρτηριακής πίεσης, διαβήτη και θεραπείας καρκίνου...

Στις 6 Δεκεμβρίου, σύμφωνα με πληροφορίες από το Υπουργείο Υγείας , η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ανακοίνωσε μια λίστα με σχεδόν 600 είδη φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών που παράγονται στο εσωτερικό και στο εξωτερικό και στα οποία έχουν χορηγηθεί πρόσφατα ή έχουν παραταθεί τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας τους στο Βιετνάμ, για να εξυπηρετήσουν τις ιατρικές εξετάσεις, τη θεραπεία και το έργο πρόληψης επιδημιών του λαού.

Συνεπώς, μεταξύ σχεδόν 600 φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών συστατικών και φαρμάκων με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία που χορηγήθηκαν πρόσφατα ή των οποίων ανανεώθηκαν τα πιστοποιητικά εγγραφής και κυκλοφορίας από την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ αυτή τη φορά, 404 εγχώρια παραγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα έλαβαν πρόσφατα πιστοποιητικά κυκλοφορίας. 42 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα ανανέωσαν τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας τους, εκ των οποίων 26 φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά ανανεώθηκαν για 5 χρόνια και 14 φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά ανανεώθηκαν για 3 χρόνια. Ταυτόχρονα, ανακοινώθηκαν 98 φάρμακα με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από τις εταιρείες παραγωγής φαρμάκων να συμμορφώνονται με τα αρχεία και τα έγγραφα που έχουν καταχωριστεί στο Υπουργείο Υγείας και να εκτυπώνουν ή να επικολλούν τον αριθμό καταχώρισης που εκδίδεται από το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ στην ετικέτα του φαρμάκου. Να συμμορφώνονται πλήρως με τους βιετναμέζικους νόμους και κανονισμούς του Υπουργείου Υγείας σχετικά με την παραγωγή και την κυκλοφορία φαρμάκων στο Βιετνάμ.

Οι εγκαταστάσεις παρασκευής φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν τις συνθήκες λειτουργίας της εγκατάστασης παρασκευής κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού κυκλοφορίας φαρμάκων και συστατικών τους· να συντονίζονται με τις εγκαταστάσεις θεραπείας για τη συμμόρφωση με τους ισχύοντες κανονισμούς σχετικά με τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, να παρακολουθούν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων στους Βιετναμέζους, καθώς και να συνθέτουν και να αναφέρουν τα φάρμακα σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Ειδικά για φάρμακα των οποίων η ισχύς του πιστοποιητικού κυκλοφορίας έχει παραταθεί, αλλά η αίτηση ενημέρωσης της ετικέτας και των οδηγιών χρήσης του φαρμάκου δεν έχει υποβληθεί όπως προβλέπεται, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί την ενημέρωση όπως προβλέπεται στο Άρθρο 37, Παράγραφος 1, Στοιχείο β της Εγκυκλίου αριθ. 01/2018/TTBYT εντός 12 μηνών από την ημερομηνία παράτασης του πιστοποιητικού κυκλοφορίας.

Επιπλέον, οι εγκαταστάσεις καταχώρισης φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν ότι διατηρούνται οι συνθήκες λειτουργίας κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού καταχώρισης κυκλοφορίας φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων.

Τα εγχώρια παραγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα και φαρμακευτικά συστατικά που έχουν πρόσφατα εγκριθεί και των οποίων οι εγκρίσεις κυκλοφορίας ανανεώθηκαν αυτή τη φορά ποικίλλουν σε φαρμακολογικές ομάδες, όπως φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, φάρμακα για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, φάρμακα για τη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων, υπέρτασης, διαβήτη, θεραπείας καρκίνου, αντιιικά φάρμακα, αντιβιοτικά, αναλγητικά, αντιφλεγμονώδη φάρμακα κ.λπ. Επιπλέον, τα φάρμακα με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία ποικίλλουν επίσης σε τύπους.

(Βιετνάμ+)

Πηγή: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-va-nuoc-ngoai-post1081382.vnp