Ανακοίνωση της λίστας με 46 ξένες φαρμακευτικές εταιρείες με φάρμακα που παραβιάζουν την ποιότητα

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ανακοίνωσε μια λίστα με 46 ξένες φαρμακευτικές εταιρείες που παραβιάζουν τα πρότυπα ποιότητας φαρμάκων, απαιτώντας 100% έλεγχο των εισαγόμενων αποστολών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων ( Υπουργείο Υγείας ) μόλις ανακοίνωσε μια λίστα με ξένες εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμάκων που διαθέτουν φάρμακα που παραβιάζουν τα πρότυπα ποιότητας και πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν δείγματα και να ελέγχουν το 100% των εισαγόμενων παρτίδων φαρμάκων. Και οι 46 εταιρείες από πολλές χώρες αποτελούν περιπτώσεις που έχουν υποτροπιάσει πολλές φορές.

Στην απόφαση αριθ. 4318 της Υπηρεσίας Φαρμάκων, με ημερομηνία 2 Δεκεμβρίου, που απεστάλη στο Υπουργείο Υγείας των επαρχιών, των πόλεων και των εταιρειών εισαγωγής φαρμάκων, αναφέρεται ότι, με βάση τα αποτελέσματα της παρακολούθησης της ποιότητας των φαρμάκων που κυκλοφορούν και της αναθεώρησης των εγκαταστάσεων με παραβατικά φάρμακα και των ξένων εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων που είναι επιλέξιμες για διαγραφή από τον κατάλογο των υπόχρεων δειγματοληψίας για έλεγχο ποιότητας του 100% των εισαγόμενων παρτίδων φαρμάκων, η Υπηρεσία Φαρμάκων ανακοινώνει τη δημοσίευση του καταλόγου των ξένων εταιρειών με φάρμακα που παραβιάζουν την ποιότητα και οι οποίες πρέπει να λαμβάνουν δείγματα για έλεγχο ποιότητας του 100% των εισαγόμενων παρτίδων φαρμάκων (προ-επιθεώρηση).

Σε αυτήν τη λίστα, οι ινδικές επιχειρήσεις εξακολουθούν να είναι η χώρα με τον μεγαλύτερο αριθμό παραβατικών επιχειρήσεων. Μια σειρά από εταιρείες που εμφανίστηκαν από το 2013-2015 μέχρι σήμερα εξακολουθούν να βρίσκονται υπό προκαταρκτικό έλεγχο.

Λίστα 46 ξένων φαρμακευτικών εταιρειών με φάρμακα που παραβιάζουν την ποιότητα. (Πηγή: Υπηρεσία Φαρμάκων)

Εκτός από τον μεγάλο όμιλο από την Ινδία, πολλές επιχειρήσεις από το Μπαγκλαντές, την Κίνα, την Ινδονησία, τη Νότια Κορέα, το Πακιστάν, τις ΗΠΑ, την Ιταλία και τη Ρουμανία εξακολουθούν επίσης να βρίσκονται υπό ειδική εποπτεία. Εταιρείες όπως: η Reman Drug Laboratories του Μπαγκλαντές, η CSPC Zhongnuo της Κίνας, η PT. Merck Tbk της Ινδονησίας ή η Crown Pharm και η Yuyu Inc. της Νότιας Κορέας έχουν όλες ανακοινωθεί ότι έχουν παραβιάσει πολύ νωρίς, αλλά δεν έχουν ακόμη εκπληρώσει τις προϋποθέσεις για την άρση του μέτρου προκαταρκτικού ελέγχου.

Σε αυτήν τη λίστα, υπάρχουν 2 αμερικανικές εταιρείες, όπως η ADH Health Products και η Robinson Pharma, οι οποίες έχουν παραβιάσεις ποιότητας τόσο πριν όσο και μετά τον έλεγχο.

Το κοινό σημείο και των 46 εταιρειών είναι ότι όλες έχουν εισαγάγει φάρμακα στο Βιετνάμ που δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας, απαιτώντας αυστηρή παρακολούθηση των προϊόντων πριν από την κυκλοφορία τους.

Εκτός από τον κατάλογο των παραβάσεων, η Υπηρεσία Φαρμάκων ανέφερε επίσης ότι 98 εταιρείες από 16 χώρες αφαιρέθηκαν από τον κατάλογο παρακολούθησης μετά την ολοκλήρωση της περιόδου προ-επιθεώρησης και δεν σημειώθηκαν νέες παραβάσεις.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζητά από το Υπουργείο Υγείας των επαρχιών, των πόλεων και των τομέων υγείας να δώσει εντολή στις μονάδες διαχείρισης, επιθεώρησης και δοκιμών φαρμάκων που υπάγονται στο Υπουργείο να διεξάγουν επιθεωρήσεις και εποπτεία της συμμόρφωσης με τους κανονισμούς σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των εισαγόμενων φαρμάκων που κυκλοφορούν στην περιοχή διαχείρισης και να χειρίζονται οργανισμούς/άτομα που παραβιάζουν τους ισχύοντες κανονισμούς.

(Βιετνάμ+)

Πηγή: https://www.vietnamplus.vn/cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-post1080823.vnp