El Ministerio de Salud anunció una lista de casi 600 medicamentos recién autorizados y renovados.

El Ministerio de Salud acaba de anunciar una lista de casi 600 medicamentos e ingredientes farmacéuticos a los que se les ha concedido recientemente o se les han extendido sus certificados de registro de circulación en Vietnam, para servir al examen médico, tratamiento y prevención de epidemias.

El personal médico dispensa medicamentos. (Fuente: Vietnamplus)

En consecuencia, de los casi 600 productos farmacéuticos, ingredientes farmacéuticos y medicamentos con bioequivalencia comprobada que la Administración de Medicamentos de Vietnam otorgó o renovó sus certificados de registro y circulación, 404 productos farmacéuticos de producción nacional obtuvieron nuevos certificados de registro de circulación; 42 medicamentos de producción nacional renovaron sus certificados de registro de circulación, de los cuales 26 medicamentos e ingredientes farmacéuticos se renovaron por 5 años y 14 medicamentos e ingredientes farmacéuticos por 3 años. Al mismo tiempo, se anunciaron 98 medicamentos con bioequivalencia comprobada.

La Administración de Medicamentos de Vietnam requiere que las empresas fabricantes de medicamentos cumplan con los registros y documentos registrados en el Ministerio de Salud y que impriman o coloquen el número de registro emitido por el Ministerio de Salud vietnamita en la etiqueta del medicamento; para cumplir plenamente con las leyes y regulaciones vietnamitas del Ministerio de Salud sobre la producción y circulación de medicamentos en Vietnam.

Las instalaciones de fabricación de medicamentos deben garantizar las condiciones operativas de la instalación de fabricación durante el período de validez del certificado de registro de circulación de medicamentos e ingredientes de medicamentos; coordinar con las instalaciones de tratamiento para cumplir con las regulaciones actuales sobre medicamentos recetados, monitorear la seguridad, la eficacia y los efectos no deseados de los medicamentos en los vietnamitas, y sintetizar e informar de acuerdo con las regulaciones.

En particular, para los medicamentos cuyo certificado de registro de circulación se ha extendido pero la solicitud de actualización de la etiqueta del medicamento y las instrucciones de uso no se ha presentado según lo prescrito, la Administración de Medicamentos de Vietnam requiere la actualización según lo prescrito en el Punto b, Cláusula 1, Artículo 37 de la Circular No. 01/2018/TTBYT dentro de los 12 meses a partir de la fecha de extensión del certificado de registro de circulación.

Además, las instalaciones de registro de medicamentos deben garantizar que se mantengan las condiciones de funcionamiento durante el período de validez del certificado de registro de circulación de medicamentos e ingredientes de medicamentos.

Los productos farmacéuticos y los ingredientes farmacéuticos de producción nacional que han sido recientemente otorgados y tienen sus registros de circulación renovados en esta ocasión son diversos en grupos farmacológicos como medicamentos para tratar infecciones del tracto respiratorio; medicamentos para tratar la osteoartritis; medicamentos para tratar enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, tratamiento del cáncer, medicamentos antivirales, antibióticos, analgésicos, medicamentos antiinflamatorios... Además, los medicamentos con bioequivalencia probada también son diversos en tipos.

Fuente: https://baoquocte.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-muc-gan-600-thuoc-duoc-cap-moi-va-gia-han-336822.html