Los vietnamitas gastan grandes sumas de dinero en el extranjero en terapias con células madre.

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Investigación y desarrollo de aplicaciones

Hoy, 6 de diciembre, el Ministerio de Salud celebró en Hanoi una conferencia sobre soluciones y direcciones para el desarrollo de la investigación y la aplicación de la terapia celular y los productos basados en células en Vietnam.

En la conferencia, el Dr. Nguyen Ngo Quang, subdirector del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación del Ministerio de Salud , afirmó que en Vietnam, la terapia celular, en particular la terapia con células madre, aún se aplica de forma espontánea y muchos centros médicos no la aplican conforme a la normativa. En particular, muchos anuncios publicitarios no están científicamente verificados, lo que puede tener consecuencias para las personas o efectos poco claros, lo que genera costos.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — El Dr. Nguyen Ngo Quang afirmó que la aplicación de la terapia celular y de los productos celulares está estrictamente controlada, pero que todavía se fomenta la investigación.

Muchos vietnamitas han viajado a países vecinos para invertir grandes sumas de dinero en terapia con células madre. También escuchamos a mucha gente preguntar: "Otros países ofrecen terapia con células madre libremente, pero ¿por qué el Ministerio de Salud la regula tan estrictamente?", comentó el Sr. Quang.

En respuesta a la pregunta anterior, el subdirector del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación dijo: "Hemos estado en países, hemos trabajado con agencias de gestión y hemos aprendido que los países gestionan de forma muy estricta, garantizando los principios científicos, no de forma libre como mucha gente entiende".

Países como Japón, Estados Unidos o Europa consideran la terapia celular como un riesgo para los humanos y clasifican sus niveles de riesgo. Las agencias reguladoras estipulan que se trata de un método y una técnica nuevos, que debe ser revisado y evaluado por el Consejo de Ética de la Investigación Biomédica para establecer los requisitos de investigación.

El proceso de investigación debe incluir una evaluación de seguridad y eficacia. Una vez aplicado, debe evaluarse posteriormente para que el organismo gestor pueda considerar si se continúa con su implementación o se suspende.

"Estamos especialmente interesados en el producto final de la tecnología celular, en términos de seguridad y eficacia", enfatizó el Sr. Quang.

El Gobierno encargó al Ministerio de Salud supervisar la investigación biomédica en seres humanos, garantizando los derechos humanos.

El Ministerio de Salud se encuentra en proceso de completar el sistema de documentación legal para completar la normativa sobre investigación, ensayos clínicos y aplicación de terapias celulares en el tratamiento y atención de la salud de las personas.

La reglamentación debe garantizar el principio de incentivar el desarrollo científico y tecnológico en la atención de la salud de las personas, pero no de manera espontánea, y debe ser segura y eficaz.

Se aplican nuevas tecnologías para ayudar a las personas a tener mejor salud y de forma más efectiva, pero se requiere de un corredor legal, sobre todo de evidencia científica y de efectividad.

Dr. Nguyen Ngo Quang

Células madre: ¿medicina o procedimiento técnico?

Con muchos años de experiencia en investigación sobre tecnología celular e inmunoterapia celular, el profesor Ta Thanh Van, jefe del Programa KC de 10 naciones, dijo que los países todavía están discutiendo sobre las células madre porque las aplicaciones de tratamiento actuales tienen efectos diferentes.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Transfusión de células madre para tratar enfermedades de la sangre en el Instituto Nacional de Hematología y Transfusión Sanguínea

La razón es que tratamos a individuos y la eficacia del tratamiento depende de la calidad de las células de cada uno. Excepto el trasplante de células madre en el tratamiento de enfermedades de la sangre, que ha demostrado una clara eficacia.

Esta realidad muestra la necesidad de una regulación legal de la terapia celular para no obstaculizar el desarrollo pero también para evitar abusos y despilfarro.

En particular, el profesor Van dijo que es necesario aclarar si "las células madre son un producto o un proceso técnico" para su gestión durante el proceso de aplicación del tratamiento y la atención sanitaria.

Las células madre no son medicina, pero tampoco lo es el proceso técnico. Porque, en cierta medida, las células madre son medicina cuando crean productos celulares que se infunden en células de su propia especie.

En el caso de aislar células madre humanas para infundirlas en el mismo individuo, ese es el proceso.

Ante la falta de claridad en la distinción entre fármacos y procesos técnicos en la terapia celular, incluidas las aplicaciones con células madre, el profesor Ta Thanh Van señaló la necesidad de inspeccionar las preparaciones de células madre. En el país, el Ministerio de Salud debe establecer criterios para la calidad de los bloques celulares y las células madre, así como establecer laboratorios de referencia y de control externo.

Las unidades de producción de células deben declarar previamente la calidad, con base en estándares emitidos por el Ministerio de Salud.

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