Los medicamentos mencionados pertenecen al grupo de antibióticos, medicamentos para el tratamiento de la dislipidemia, el tratamiento de la presión arterial alta, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes tipo 2.
De acuerdo con la normativa del Ministerio de Salud , los estudios de bioequivalencia deben realizarse en unidades de prueba evaluadas y reconocidas por las autoridades competentes del país anfitrión, y deben llevarse a cabo de conformidad con los principios de buenas prácticas clínicas y de laboratorio, según la normativa vigente. El centro que registre medicamentos bioequivalentes debe ser responsable de proporcionar evidencia legal completa de que la investigación se ha realizado.
Los estudios de bioequivalencia deben realizarse en instalaciones de pruebas acreditadas y reconocidas.
ILUSTRACIÓN: PHUONG AN CREADA POR AI
Según un experto farmacéutico, un medicamento bioequivalente (biosimilar) es un medicamento que tiene similitudes en calidad, seguridad y eficacia clínica en comparación con un medicamento de referencia, un medicamento original autorizado, cuando se usa en la misma dosis bajo las mismas condiciones de prueba, tiene efectos terapéuticos equivalentes.
Los medicamentos bioequivalentes ayudan a aumentar el acceso al tratamiento para los pacientes, debido a los menores costos en comparación con los medicamentos de referencia autorizados.
Fuente: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm
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