بیماران ویتنامی که داروی ضد سرطان آمریکایی را آزمایش کردند، علائم مثبتی نشان دادند

سه ماه پس از آنکه سیستم بیمارستان عمومی تام آنه مطالعه VISTA-1 را بر روی داروهای ایمونوتراپی خوراکی برای درمان سرطان آغاز کرد، 8 بیمار اول مبتلا به سرطان روده بزرگ در مراحل پایانی طبق پروتکل درمان شدند و در ابتدا هیچ عارضه جانبی قابل توجهی ثبت نشد و علائم خوبی مشاهده شد.

Báo Thanh niên•06/05/2025

مطالعه VISTA-1 بر روی داروی ایمونوتراپی خوراکی RBS2418، که توسط شرکت بیودارویی آمریکایی Riboscience با مشارکت متخصصان دانشگاه استنفورد (ایالات متحده آمریکا) توسعه یافته است. VISTA-1 در سپتامبر 2024 توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید شد و در دسامبر 2024 توسط وزارت بهداشت ویتنام مجوز گرفت.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 1. — دکتر وو هوو خیم در مورد شرایط و مراحل شرکت در مطالعه VISTA-1 به بیماران مشاوره می‌دهد.

در مطالعه فاز ۱ در ایالات متحده، RBS2418 داده‌های اولیه در مورد ایمنی و تحمل‌پذیری را ثبت کرد. در فاز ۲A، مطالعه به ارزیابی ایمنی و اثربخشی بالقوه دارو ادامه داد. این اولین باری است که ویتنام در یک مطالعه بالینی از یک داروی سرطانی درست از فاز ۲A به عنوان نقطه اصلی تحقیق شرکت می‌کند.

انتخاب تام آنه به عنوان مرکز تحقیقات سرطان و آزمایش‌های بالینی استنفورد در خارج از کشور، انتخابی تصادفی نبود. به طور خاص، بیمارستان عمومی تام آنه دارای متخصصان واجد شرایط و تجهیزات آزمایشگاهی مدرن برای انجام "آزمایش مرکزی" در محل و بدون نیاز به ارسال نمونه‌های آزمایش به خارج از کشور مانند گذشته است.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 2. — اسکنر اسلاید سه‌بعدی Histech از هوش مصنوعی برای اسکن و دیجیتالی کردن کل اسلایدهای بافت‌شناسی با وضوح بسیار بالا استفاده می‌کند، که ابزاری مهم برای ارزیابی نشانگرهای زیستی در مطالعه VISTA-1 است.

تاکنون، پس از ۳ ماه، بیمارستان عمومی تام آن صدها بیمار را پذیرش و غربالگری کرده است که از این تعداد، ۸ نفر طبق پروتکل تحقیقاتی VISTA-1 تحت درمان هستند.

دکتر وو هوو خیم، رئیس بخش انکولوژی بیمارستان عمومی تام آن، هانوی ، و محقق اصلی، گفت که بیماران از نظر ایمنی و پاسخ به داروی تحقیقاتی از نزدیک تحت نظر هستند. تیم تحقیقاتی هیچ علامت غیرطبیعی قابل توجهی مربوط به داروی تحقیقاتی را در بیمارانی که در 3 ماه گذشته از این دارو استفاده کرده‌اند، ثبت نکرده است.

دکتر وو هوو خیم گفت : «برای بیمارانی که مبتلا به سرطان روده بزرگ پیشرفته هستند و دیگر به رژیم‌های درمانی فعلی پاسخ نمی‌دهند، هر بهبود در زمان بقا در طول فرآیند تحقیق بسیار معنادار است. ما و بیماران اکنون وارد ماه چهارم اجرای این تحقیق شده‌ایم.»

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 3. — بیماران شرکت‌کننده در مطالعه VISTA-1 در طول درمان مراقبت‌های جامعی دریافت کردند.

آقای سی.، ۷۵ ساله، در سال ۲۰۲۳ به سرطان روده بزرگ مرحله ۳ مبتلا شد، تحت شیمی‌درمانی، جراحی و سپس درمان متاستاز ریه با ابلیشن فرکانس رادیویی و مواد شیمیایی قرار گرفت. بیماری همچنان در حال پیشرفت بود، برای او درمان هدفمند تجویز شد اما به دلیل عوارض جانبی پس از یک هفته مجبور به قطع درمان شد. به محض شروع مطالعه VISTA-1 در ویتنام، او در بیمارستان عمومی تام آن در هانوی ثبت نام کرد و به یکی از معدود بیماران مسن واجد شرایط برای شرکت در این مطالعه تبدیل شد.

آقای سی گفت: « این داروی تحقیقاتی به صورت خوراکی مصرف می‌شود، بنابراین می‌توان آن را در خانه استفاده کرد، بدون اینکه نیازی به بستری شدن برای تزریق مانند داروهای ایمونوتراپی معمولی باشد. این روش بسیار راحت است، به خصوص برای سالمندان، کسانی که در سفر مشکل دارند و مانند من دور از بیمارستان زندگی می‌کنند .» او هنوز فعالیت‌های روزمره عادی خود را دارد و پس از ۱ ماه درمان در این تحقیق، هیچ ناهنجاری قابل توجهی در طول پیگیری ثبت نکرده است.

VISTA-1 اولین مطالعه بین‌المللی در زمینه سرطان است که بیمارستان عمومی تام آنه از فاز 2A، که مرحله ارزیابی اثربخشی داروی اختراع شده است، در آن مشارکت داشته است. برای آماده‌سازی این مطالعه مهم، بیمارستان عمومی تام آنه و موسسه تحقیقاتی تام آنه (TAMRI) سرمایه‌گذاری هنگفتی برای توسعه یک آزمایشگاه مرکزی مطابق با استانداردهای ISO 15189 برای زمینه‌های خون‌شناسی - بیوشیمی - میکروبیولوژی و زیست‌شناسی مولکولی وزارت بهداشت انجام داده‌اند.

آزمایشگاه لابو مجهز به دستگاه‌های تخصصی مدرن بسیاری برای تحقیق است که از ارزیابی سطح بیان دو نشانگر زیستی ENPP1 و cGAS در نمونه‌های بافتی پشتیبانی می‌کند. این اولین باری است که این فناوری‌ها در سیستم تحقیقات بالینی بیمارستان عمومی تام آنه به کار گرفته می‌شوند. بیمارستان عمومی تام آنه همچنین واحدی است که تکنیک‌های آزمایش دو نشانگر زیستی جدید ENPP1 و cGAS را به آن منتقل کرده و در نتیجه واجد شرایط شرکت در مطالعه VISTA-1 شده است.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 4. — دستگاه آنالیز هیبریداسیون درجا (ISH) و ایمونوهیستوشیمی فوق العاده Ventana Bench Mark (ایالات متحده آمریکا) به تشخیص و تمایز بسیاری از انواع سرطان کمک می‌کند.

به گفته دکتر فونگ لی تری، مدیر اجرایی موسسه تحقیقاتی تام آن (TAMRI)، در گذشته، بیماران ویتنامی، به ویژه آن‌هایی که بیماری‌های جدی مانند سرطان داشتند، فرصت کمی برای دسترسی به اطلاعات و شرکت در تحقیقات دارویی جدید داشتند و اغلب مجبور بودند برای جستجوی فرصت‌ها به خارج از کشور بروند.

مشارکت ویتنام در تحقیقات بین‌المللی مانند VISTA-1 به بیماران کمک می‌کند تا به داروهای پیشرفته در داخل کشور دسترسی داشته باشند، ضمن اینکه فرصت‌هایی را برای پزشکان و دانشمندان ویتنامی فراهم می‌کند تا در فرآیندهای تحقیقاتی حرفه‌ای شرکت کنند و به فرآیندهای تحقیقاتی حرفه‌ای و داروهای نوآورانه پیشرو در جهان دسترسی زودهنگام داشته باشند.

مطالعه VISTA-1 همچنان به جذب بیماران ادامه می‌دهد.

مطالعه VISTA-1 در حال حاضر در حال جذب بیماران در ویتنام و ایالات متحده است تا زمانی که تعداد مورد نیاز به حد نصاب برسد. شرکت‌کنندگان به طور منظم از نظر سلامت و پیشرفت بیماری بررسی می‌شوند؛ هزینه‌های مربوط به تحقیق، پشتیبانی سفر و مشاوره 24 ساعته توسط تیمی از متخصصان پشتیبانی می‌شود.

بخش انکولوژی بیمارستان عمومی تام آنه در هانوی و بیمارستان عمومی تام آنه در شهر هوشی مین، کلینیکی به نام "مشاوره تحقیقاتی VISTA-1" افتتاح کردند که مشاوره رایگان ارائه می‌دهد و واجد شرایط بودن برای شرکت در تحقیقات را بررسی می‌کند. اگر شما یا عزیزانتان مایل به کسب اطلاعات بیشتر در مورد تحقیقات بالینی در RBS2418 هستید، لطفاً با آدرس cskh@tahospital.vn تماس بگیرید.

منبع: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm