سازمان داروی ویتنام فراخوان سراسری قرصهای روکشدار رودهای دیکلوفن (دیکلوفناک سدیم ۵۰ میلیگرم)، شماره ثبت: VD-25150-16، شماره سری ساخت 0040724، تولید شده در ۲۶ ژوئیه ۲۰۲۴، تاریخ انقضا: ۲۶ ژوئیه ۲۰۲۷، تولید شده توسط شرکت سهامی دارویی و مواد دارویی فارمدیک را اعلام میکند.
دیکلوفناک یک داروی ضدالتهاب و مسکن متعلق به گروه NSAID است که به طور گسترده در درمان اختلالات اسکلتی-عضلانی استفاده میشود. کشف یک سری تولید بیکیفیت از این دارو یک مسئله جدی است که در صورت ادامه مصرف، به طور بالقوه به طور مستقیم بر اثربخشی درمان و ایمنی بیمار تأثیر میگذارد.
سازمان دارو و مواد دارویی ویتنام از شرکت سهامی دارویی و مواد دارویی فارمدیک درخواست کرده است که تجارت و قرنطینه تمام بستههای دارویی فراخوان شده باقی مانده در تأسیسات خود را متوقف کند. گزارشی از توزیع داروها به مراکز عمده فروشی و معاینه و درمان پزشکی باید ظرف 7 روز به سازمان دارو و مواد دارویی ویتنام و وزارت بهداشت شهر هوشی مین ارائه شود.
همزمان، با واحدهای مربوطه هماهنگی کنید تا به همه عمدهفروشان، خردهفروشان، زنجیرههای داروخانه، مراکز درمانی و کاربرانی که دارو را دریافت کردهاند، در مورد فراخوان اطلاع دهید.
این سازمان مسئول فراخوان و دریافت کل بسته دارویی ظرف ۱۵ روز از تاریخ صدور تصمیم است. بسته دارویی طبق مقررات پردازش خواهد شد؛ هزینههای فراخوان، پردازش و جبران خسارت طبق قانون پرداخت خواهد شد. پردازش مطابق با بخشنامه 30/2025/TT-BYT انجام خواهد شد.
شرح وظایف واحدهای مربوطه:
مؤسسات عمدهفروشی و خردهفروشی و داروخانههای زنجیرهای: عملیات تجاری و توزیع خود را متوقف کرده و فراخوان جمعآوری دارو را سازماندهی کنید.
مراکز درمانی و مصرفکنندگان دارو: تجویز، توزیع و استفاده از دارو را متوقف کنید؛ دارو را به تأمینکننده برگردانید.
وزارت بهداشت شهر هوشی مین : بازرسی و نظارت بر شرکت سهامی دارویی و محصولات دارویی فارمدیک در طول فرآیند فراخوان و رسیدگی.
ادارات بهداشت استان و شهر: به مراکز مصرف مواد مخدر اطلاع میدهند، اطلاعات فراخوان را در وبسایتهای خود منتشر میکنند و تخلفات را رصد و رسیدگی میکنند.
منبع: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
نظر (0)