Les 8 premiers patients à tester un nouveau médicament contre le cancer aux États-Unis

(Chinhphu.vn) - Il s'agit de cas de cancer à un stade avancé qui ont subi de nombreux traitements mais n'ont pas répondu. Après la mise en œuvre du protocole de recherche VISTA-1 à l’hôpital général de Tam Anh, les 8 patients ont initialement montré de bons signes.

Les patients participant à l’étude VISTA-1 reçoivent des soins complets à l’hôpital général de Tam Anh.

Les patients peuvent accéder aux nouveaux médicaments directement dans le pays.

L'étude VISTA-1 sur le médicament d'immunothérapie orale RBS2418, développé par la société biopharmaceutique Riboscience (USA), a impliqué des experts de l'Université de Stanford (USA). VISTA-1 a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en septembre 2024 et autorisé par le ministère vietnamien de la Santé en décembre 2024.

Dans une étude de phase 1 aux États-Unis, le RBS2418 a enregistré des données initiales sur la sécurité et la tolérance. La phase 2A est la phase d’évaluation de l’efficacité du médicament. C'est la première fois que le Vietnam participe à une étude clinique sur un médicament contre le cancer dès la phase 2A en tant que site de recherche principal.

Le système hospitalier général de Tam Anh est la première et la seule unité en dehors des États-Unis à participer à cette recherche dans le monde . Actuellement, l'hôpital général de Tam Anh dispose de suffisamment de ressources humaines et d'équipements de laboratoire modernes pour effectuer des « tests centraux » sur place, sans avoir à transférer des échantillons de test à l'étranger comme auparavant.

Auparavant, l'hôpital général de Tam Anh a reçu et examiné des centaines de patients, dont les 8 premières personnes qualifiées sont traitées selon le protocole de recherche VISTA-1.

Le Dr Vu Huu Khiem, chef du département d'oncologie de l'hôpital général Tam Anh de Hanoi et chercheur principal, a déclaré que les patients sont étroitement surveillés pour la sécurité et la réponse au médicament de recherche. L’équipe de recherche n’a enregistré aucun événement indésirable significatif lié au médicament à l’étude chez les patients qui ont utilisé le médicament au cours des 3 derniers mois.

« Pour les patients atteints d'un cancer colorectal avancé qui ne répondent plus aux traitements actuels, la survie du patient pendant le processus de recherche est essentielle. Nous et les patients en sommes actuellement au quatrième mois de mise en œuvre de cette recherche », a déclaré le Dr Vu Huu Khiem.

L'analyseur d'immunohistochimie et d'hybridation in situ par fluorescence Bench Mark Ultra des États-Unis permet de détecter et de distinguer de nombreux types de cancer.

Selon le Dr Phuong Le Tri, directeur exécutif de l'Institut de recherche Tam Anh (TAMRI), dans le passé, les patients vietnamiens, en particulier ceux atteints de maladies graves comme le cancer, disposaient souvent d'informations limitées sur les protocoles de recherche de médicaments nouveaux et avancés dans le monde, ils devaient donc chercher des opportunités à l'étranger.

La participation du Vietnam à des études internationales telles que VISTA-1 permet aux patients d'accéder à de nouveaux candidats médicaments directement dans les hôpitaux nationaux, au lieu de devoir se rendre à l'étranger. Les scientifiques et les médecins vietnamiens ont également la possibilité d’accéder très tôt à des processus de recherche professionnels et à des médicaments innovants de pointe au niveau mondial, au lieu d’y avoir accès seulement à un stade tardif des recherches précédentes.

Un système de laboratoire de classe mondiale au service de la recherche sur des médicaments potentiels contre le cancer

Selon le Dr Vu Huu Khiem, les premiers retours positifs des patients constituent un élément important du processus de surveillance, soutenant l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité du médicament RBS2418. Les patients continueront d’être surveillés et évalués à des moments programmés aux semaines 6, 12 et 20, au moyen de tomodensitométries, de tests biologiques et de questionnaires d’évaluation de la qualité de vie.

Le professeur Dr Jeffrey S. Glenn, directeur de l'Institut de microbiologie et des maladies infectieuses de Stanford (États-Unis), chef de l'équipe de recherche VISTA-1, a déclaré qu'il était très impressionné par les progrès du recrutement des patients au Vietnam au cours des 3 derniers mois.

« Nous apprécions le processus de sélection et de gestion des patients, ainsi que la qualité du laboratoire et de l'infrastructure de recherche de l'hôpital général de Tam Anh, en particulier la coordination efficace entre les équipes de recherche aux États-Unis et au Vietnam » , a souligné le professeur Jeffrey.

VISTA-1 est la première étude internationale dans le domaine du cancer à laquelle le Vietnam a participé dès la phase 2A. Pour préparer cette importante recherche, le système hospitalier général de Tam Anh et l'Institut de recherche de Tam Anh (TAMRI) ont investi massivement pour développer un laboratoire central répondant aux normes ISO 15189 pour les domaines de l'hématologie - biochimie - microbiologie et biologie moléculaire du ministère de la Santé.

Le laboratoire est équipé de nombreux appareils spécialisés modernes pour la recherche tels que la technologie Parsortix pour soutenir la séparation et la collecte des cellules tumorales circulantes dans le sang périphérique (CTC) à des fins de recherche ; Système de coloration immunohistochimique automatisé Leica Bond RX pour évaluer les niveaux d'expression de deux biomarqueurs ENPP1 et cGAS dans les cellules et tissus cancéreux.

C’est la première fois que ces technologies sont déployées dans un système de recherche clinique au Vietnam. L'hôpital général de Tam Anh est également la première unité au Vietnam à se voir transférer la technique de test pour deux nouveaux biomarqueurs ENPP1 et cGAS, se qualifiant ainsi pour participer à l'étude VISTA-1.

L'étude VISTA-1 continue de recruter des patients au Vietnam et aux États-Unis jusqu'à ce que le nombre d'inscriptions soit atteint. Les patients participants seront régulièrement contrôlés quant à leur état de santé et à la progression de leur maladie ; Parallèlement, vous bénéficierez d'une prise en charge des coûts liés aux processus de recherche, aux frais de déplacement et vous aurez toutes vos questions répondues 24h/24 et 7j/7 par une équipe d'experts en recherche.

HM

Source : https://baochinhphu.vn/8-benh-nhan-dau-tien-thu-nghiem-thuoc-moi-dieu-tri-ung-thu-cua-my-102250506120716036.htm