Garantir le respect des normes de qualité des médicaments

Au fil des ans, le Centre provincial de contrôle (relevant du Département provincial de la santé ) a intensifié ses efforts en matière d'inspection, de surveillance et de gestion de la qualité des médicaments et des produits cosmétiques produits, stockés, distribués et utilisés localement.

Afin de garantir la qualité des analyses d'échantillons de médicaments et de cosmétiques, le Centre provincial d'analyse applique un système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO/IEC 17025:2017 et aux principes et normes des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), et utilise 33 méthodes d'analyse. L'équipement de base, figurant sur la liste des équipements pour laboratoires d'analyse de médicaments (recommandée par l'OMS en 2002), est utilisé avec succès pour analyser et évaluer la qualité des médicaments essentiels distribués dans la province. Plusieurs techniques d'analyse modernes sont de plus en plus utilisées, telles que la chromatographie liquide à haute performance (CLHP) et la spectroscopie d'absorption ultraviolet-visible (UV-VIS).

Actuellement, 100 % des hôpitaux provinciaux et de district, des centres de santé de district et municipaux, ainsi que des entrepôts de médicaments des entreprises pharmaceutiques sont soumis à un contrôle de qualité et à des analyses d'échantillons au moins une fois par an. Chaque district, ville et commune dispose d'au moins un dispensaire régional et de deux centres de santé communaux également soumis à ce contrôle. De plus, cette pratique est appliquée à plus de 50 % des pharmacies et parapharmacies de la région.

Mme Pham Bich Van, directrice adjointe du Département de la santé et directrice du Centre provincial de dépistage, a déclaré : « Nous organisons régulièrement des inspections et un suivi des entreprises et des distributeurs de médicaments dans la province, en mettant particulièrement l'accent sur l'inspection des médicaments facilement altérables ou dont la qualité se dégrade, des points de vente de médicaments dans les zones reculées et des centres de santé communaux. »

L'inspection et le contrôle de la qualité des médicaments, y compris le prélèvement d'échantillons pour analyse, s'appuieront sur la liste des principes actifs et des plantes médicinales prioritaires. Le prélèvement des échantillons sera effectué dans les établissements de santé. L'inspection et l'évaluation de la qualité des médicaments seront réalisées conformément aux exigences et normes de qualité afin de garantir l'accès de la population à des médicaments sûrs et de haute qualité. En 2022, le Centre provincial d'analyse a mis en place 17 équipes chargées de prélever des échantillons de médicaments pour le contrôle de la qualité dans 158 établissements. Au total, 822 échantillons ont été prélevés, dont un seul s'est révélé non conforme. Au cours des quatre premiers mois de 2023, le centre a mis en place 6 équipes chargées de prélever des échantillons de médicaments pour le contrôle de la qualité dans 50 établissements pharmaceutiques de la ville de Lao Cai et du district de Van Ban. Sur les 262 échantillons prélevés, 260 ont été jugés de qualité acceptable et 60 sont actuellement en cours d'analyse.

Les entreprises pharmaceutiques et les pharmacies privées de la province ont renforcé leurs responsabilités en procédant à des auto-inspections, au contrôle qualité des médicaments et à la soumission d'échantillons pour analyse. Cependant, de nombreux principes actifs et formes galéniques nouveaux ne peuvent être testés par le centre d'analyse, faute d'équipements analytiques et de normes de référence. De plus, les normes de qualité des médicaments des fabricants n'étant pas entièrement mises à jour sur la plateforme hethongkiemnghiem.vn, le Centre provincial d'analyse rencontre des difficultés pour rechercher et appliquer les normes de qualité appropriées.

Pour surmonter ces difficultés, le Centre provincial d'analyse recherchera prochainement des solutions pour améliorer encore l'efficacité des tests ainsi que la gestion de la qualité des médicaments et des produits cosmétiques en circulation, stockés et utilisés dans la région, contribuant ainsi à améliorer l'efficacité des traitements et des soins de santé pour la population.

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