Assurer les normes de qualité des médicaments

Ces dernières années, le Centre provincial de contrôle (Département provincial de la santé ) a renforcé l’inspection, la supervision et la gestion de la qualité des médicaments et des cosmétiques produits, stockés, distribués et utilisés localement.

Afin d'assurer la qualité des analyses des échantillons de médicaments et de cosmétiques, le Centre provincial d'analyses applique un système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO/IEC 17025:2017 et aux principes et normes des « Bonnes pratiques de laboratoire » (BPL), avec 33 analyses. L'équipement de base investi est inclus dans la liste des équipements des salles d'analyse de médicaments (selon les recommandations de l'OMS de 2002) et permet d'analyser et d'évaluer efficacement la qualité des médicaments essentiels en circulation dans la province. Des techniques d'analyse modernes sont de plus en plus utilisées, telles que la chromatographie liquide haute performance (CLHP) et la spectroscopie d'absorption ultraviolette-visible (UV-VIS).

Actuellement, 100 % des hôpitaux provinciaux et de district, des centres médicaux de district et de ville, ainsi que des entrepôts de médicaments des entreprises pharmaceutiques font l'objet d'un contrôle de la qualité des médicaments et d'analyses d'échantillons au moins une fois par an. Chaque district, ville et agglomération compte au moins une polyclinique régionale et deux postes de santé communaux qui font l'objet d'un contrôle de la qualité des médicaments et d'analyses d'échantillons. De plus, ce travail s'applique également à plus de 50 % des pharmacies et drogueries de la région.

Mme Pham Bich Van, directrice adjointe du département de la santé, directrice du centre provincial de contrôle, a déclaré : « Nous organisons régulièrement des inspections et des supervisions des établissements de commerce et de distribution de médicaments dans la province, en accordant une attention particulière à l'inspection des médicaments susceptibles de changer ou de se détériorer en termes de qualité, des pharmacies dans les zones reculées et des postes de santé communaux. »

L'inspection, le contrôle de la qualité des médicaments et le prélèvement d'échantillons seront effectués sur la base de la liste des principes actifs et des plantes médicinales prioritaires pour les tests de qualité. L'inspection et l'évaluation de la qualité des médicaments sont réalisées conformément aux exigences et aux normes de qualité afin que les personnes puissent utiliser des médicaments de qualité et sûrs. En 2022, le Centre provincial de dépistage a mis en place 17 équipes chargées de prélever des échantillons de médicaments à des fins de contrôle qualité dans 158 établissements, avec un total de 822 échantillons, et a détecté un échantillon non conforme aux normes de qualité. Au cours des quatre premiers mois de 2023, le centre a mis en place six équipes chargées de prélever des échantillons de médicaments à des fins de contrôle qualité dans 50 établissements pharmaceutiques de la ville de Lao Cai et du district de Van Ban. Sur les 262 échantillons collectés, 260 étaient conformes aux normes de qualité et 60 sont en cours de test.

Les entreprises pharmaceutiques et les pharmacies privées de la province ont renforcé leur responsabilité grâce à l'auto-inspection, au contrôle de la qualité des médicaments et à l'envoi d'échantillons pour analyse. Cependant, le centre n'a actuellement pas pu tester de nombreux nouveaux principes actifs et formes galéniques, faute d'équipements d'analyse et de substances étalons et de référence. De plus, les normes de qualité des médicaments des fabricants n'étant pas entièrement mises à jour sur le logiciel hethongkiemnghiem.vn, le Centre provincial d'analyse a rencontré de nombreuses difficultés pour rechercher et appliquer les normes de qualité appropriées.

Pour surmonter ces difficultés, le Centre provincial de tests étudiera dans les temps à venir des solutions pour améliorer davantage l'efficacité des tests ainsi que la gestion de la qualité des médicaments et des cosmétiques en circulation, en stockage et en utilisation dans la région, contribuant ainsi à améliorer l'efficacité du traitement et des soins de santé pour la population.

Lien source