Actualités médicales du 14 décembre : Propositions d’amendements à la réglementation sur le contrôle spécial des médicaments
Le ministère de la Santé élabore actuellement un décret détaillant un certain nombre d'articles et de mesures visant à mettre en œuvre la loi sur la pharmacie, afin de résoudre les difficultés liées au contrôle des médicaments spéciaux, d'améliorer ainsi l'efficacité de la gestion et de garantir la sécurité pharmaceutique.
Proposition de modification de la réglementation sur le contrôle spécial des drogues
Après 7 ans de mise en œuvre, les dispositions du décret 54/2017/ND-CP ont révélé un certain nombre de problèmes qui doivent être ajustés, notamment en ce qui concerne le contrôle des médicaments spéciaux.
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| Le ministère de la Santé a proposé plusieurs amendements importants visant à lever les obstacles au contrôle des médicaments spéciaux, améliorant ainsi l'efficacité de la gestion et garantissant la sécurité pharmaceutique. |
Le ministère de la Santé souligne notamment que le système actuel de déclaration des médicaments radioactifs est superflu et que certains formulaires peuvent être simplifiés. Plus précisément, au lieu d'exiger des comptes rendus de voyage et des rapports semestriels, il propose de n'exiger que des rapports annuels, comme pour les autres médicaments figurant sur la liste des substances contrôlées.
De plus, la réglementation relative à la déclaration des exportations, des importations, des stocks et de l'utilisation des médicaments toxiques et des ingrédients toxiques servant à la fabrication de médicaments n'est pas entièrement cohérente avec la réglementation relative à la gestion des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites.
Les procédures de destruction des substances addictives, des psychotropes et des ingrédients pharmaceutiques n'ont pas été mises en œuvre conformément à la décentralisation prévue par la décision 1015/QD-TTg relative à la décentralisation et à la délégation de pouvoirs. En particulier, le dossier d'importation des médicaments soumis à un contrôle spécial demeure complexe et doit être simplifié afin d'alléger les formalités administratives.
Dans le nouveau projet, le ministère de la Santé propose un certain nombre d’amendements importants visant à lever les obstacles susmentionnés :
Contrôle du transport de médicaments spéciaux : Le ministère de la Santé a proposé d’ajouter une réglementation exigeant que les véhicules transportant des médicaments spéciaux tels que des stupéfiants, des psychotropes et des médicaments radioactifs soient équipés de caméras pour surveiller le trajet et assurer la sécurité afin d’éviter les pertes pendant le transport.
Rationalisation du signalement des médicaments radioactifs : Pour les médicaments radioactifs, le ministère de la Santé propose de supprimer les rapports de voyage et les rapports semestriels, en les remplaçant par des rapports périodiques annuels similaires à ceux des autres médicaments figurant sur la liste de contrôle spéciale.
Déclaration relative aux médicaments et ingrédients toxiques : Le ministère de la Santé propose d’exiger des établissements qu’ils rendent compte une fois par an de l’exportation, de l’importation, de l’inventaire et de l’utilisation des médicaments et ingrédients toxiques destinés à la fabrication de médicaments, au lieu de les déclarer régulièrement comme c’est le cas actuellement.
Destruction des drogues addictives et des drogues psychotropes : Le ministère de la Santé a également proposé de décentraliser le département de la Santé du lieu où se situe l’établissement pour recevoir et traiter les demandes d’autorisation de destruction des drogues addictives, des drogues psychotropes et des précurseurs de drogues.
Simplification des procédures d'importation de médicaments : Le projet de décret propose également d'exempter certains documents administratifs pour l'importation de matières premières destinées aux essais et à la recherche pharmaceutiques, afin de réduire les formalités administratives pour les établissements de santé.
Conditions relatives au personnel et aux documents pour la livraison de médicaments : La personne chargée de la livraison et de la réception de médicaments spéciaux doit être titulaire d’un diplôme de pharmacien ou d’un diplôme supérieur. En particulier, pour les médicaments radioactifs, la personne chargée de la livraison et de la réception doit posséder un certificat de radioprotection conforme à la réglementation du ministère des Sciences et des Technologies .
En ce qui concerne la réglementation relative à l'achat et à la vente de médicaments spéciaux, le ministère de la Santé propose que les établissements de fabrication de médicaments soient uniquement autorisés à importer les matières premières nécessaires à leurs propres activités de fabrication et ne soient pas autorisés à les vendre à d'autres établissements sans l'autorisation du ministère de la Santé.
Les établissements de fabrication et d'importation de drogues addictives, de drogues psychotropes et de précurseurs de drogues ne seront autorisés à vendre ces médicaments qu'aux établissements titulaires d'un certificat d'admissibilité pour les activités pharmaceutiques, les établissements de recherche et d'essais, les établissements de traitement des toxicomanies ou les établissements de formation médicale et pharmaceutique spécialisés.
Plus précisément, les établissements de vente en gros de médicaments soumis à un contrôle spécial sont autorisés à vendre des médicaments uniquement aux établissements d'examens médicaux, de traitement, de recherche et d'analyse, ou aux pharmacies ayant des adresses spécifiques dans la province. Ces établissements doivent respecter des procédures claires et détenir les licences nécessaires pour l'ensemble du processus d'achat et de vente.
Le projet de décret modifie la réglementation du ministère de la Santé relative au contrôle des médicaments spéciaux afin de simplifier les procédures et d'améliorer la transparence de ce contrôle. Ces modifications contribuent non seulement à alléger les démarches administratives, mais aussi à garantir la sécurité du transport et de la distribution de ces médicaments, créant ainsi un environnement médical plus sûr et plus efficace pour la population.
Hô-Chi-Minh-Ville : Les cas de rougeole continuent d’augmenter, avec un risque élevé de complications chez les enfants non vaccinés
Selon les informations du Centre de contrôle des maladies de Hô Chi Minh-Ville (HCDC), la situation de la rougeole dans la ville reste complexe et a continué de s'aggraver ces dernières semaines.
Plus précisément, au cours de la semaine 49 (du 2 au 8 décembre), Hô Chi Minh-Ville a enregistré 357 cas de rougeole, soit une augmentation de 47,8 % par rapport à la moyenne des quatre semaines précédentes. Le nombre total de cas de rougeole depuis le début de l'année 2024 s'élève à 2 805.
Des districts comme les districts 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 et d'autres zones enregistrent un nombre élevé de cas. Malgré la vaste campagne de vaccination, la situation liée à la rougeole ne montre aucun signe d'amélioration.
Le Dr Vo Thanh Luan, chef adjoint du service de soins intensifs pour les maladies infectieuses et la Covid-19 de l'hôpital pour enfants n° 2, a déclaré que la rougeole est très contagieuse et peut entraîner de graves complications, notamment chez les enfants non vaccinés ou souffrant de maladies sous-jacentes. Actuellement, les hôpitaux d'Hô-Chi-Minh-Ville accueillent un grand nombre de patients atteints de rougeole, dont beaucoup nécessitent des soins intensifs, une filtration sanguine et une ventilation mécanique.
Les enfants non vaccinés ou incomplètement vaccinés présentent un risque élevé de développer une forme grave de la maladie. Les signes d'alerte comprennent une forte fièvre, une toux, un écoulement nasal, les yeux rouges, une éruption cutanée et la diarrhée. Il est important que les parents consultent un médecin dès l'apparition de ces symptômes afin de permettre une prise en charge rapide et d'éviter toute aggravation.
Le Dr Luan a également conseillé aux parents d'éviter de donner de la bouillie blanche aux enfants souffrant de rougeole et de diarrhée. En effet, il est essentiel de leur fournir les nutriments nécessaires pour les aider à combattre la maladie et à guérir rapidement. De plus, il est important de veiller à leur hygiène, de les isoler des autres enfants et de surveiller attentivement leur état de santé.
Outre la rougeole, Hô Chi Minh-Ville enregistre également des cas de dengue et de syndrome pieds-mains-bouche. Au cours de la 49e semaine, la ville a recensé 659 cas de dengue, soit une baisse de 6,6 % par rapport aux quatre semaines précédentes.
Le département de la santé de Hô Chi Minh-Ville a donné pour instruction de renforcer la prévention et le contrôle des pneumonies virales graves (PVG) et des maladies respiratoires, notamment dans le contexte du risque croissant de grippe aviaire.
Le ministère de la Santé exige des établissements de santé qu'ils appliquent rigoureusement les mesures de prévention épidémique, notamment le port du masque et le suivi étroit des cas de pneumonie grave. Ces établissements doivent collaborer avec le Centre de contrôle et de prévention des maladies (CDC) pour mener à bien leurs activités de surveillance et en rendre compte sans délai.
Risque d'hémiplégie et de troubles neurologiques liés au gaz hilarant
Récemment, les médecins des principaux hôpitaux du Vietnam ont continuellement reçu des cas de patients souffrant de graves problèmes de santé dus à l'abus de « gaz hilarant » - un type de gaz hilarant extrait de bouteilles de gaz comprimé, souvent utilisé pour créer une sensation d'excitation.
Les médecins avertissent que l'utilisation du protoxyde d'azote n'affecte pas seulement le système nerveux, mais peut également entraîner des complications dangereuses telles que des troubles sensoriels, une hémiplégie, et même mettre la vie en danger.
Après avoir examiné et traité à de nombreuses reprises des patients souffrant de graves problèmes de santé dus à l'utilisation du protoxyde d'azote, le Dr Tu Duc Minh, chef du département de médecine traditionnelle - physiothérapie - réadaptation de l'hôpital général Yersin Nha Trang (Khanh Hoa), a dû prendre la parole pour mettre en garde contre les risques potentiels en l'absence de mesures préventives prises à temps.
Le Dr Minh a indiqué que récemment, l'hôpital a reçu de nombreux patients présentant des symptômes graves suite à l'utilisation de protoxyde d'azote. Parmi ces cas récents figure celui du patient QA, résidant dans le quartier de Muong Thanh Vien Trieu, à Nha Trang. Ce patient présentait des troubles émotionnels, de la peur et une faiblesse musculaire.
Un autre patient, T.Th., s'est également présenté chez le médecin, souffrant d'instabilité, de tremblements, d'engourdissements dans les membres et d'insomnie. Il est à noter que les deux patients étaient très jeunes et que ces symptômes sont apparus après l'utilisation de protoxyde d'azote.
Selon Tu Duc Minh, du BSCKI, bien que le gaz hilarant procure une sensation d'excitation et de détente instantanée, une utilisation régulière et incontrôlée peut causer de graves dommages au système nerveux et au corps.
Des symptômes tels que des troubles émotionnels, une faiblesse des membres, des troubles de l'équilibre, un engourdissement et de l'insomnie sont des signes clairs d'hypoxie cérébrale due aux effets du gaz hilarant (N2O).
Si cette affection persiste ou n'est pas traitée rapidement, elle peut entraîner de graves lésions nerveuses, une altération des fonctions corporelles et même mettre la vie en danger.
Le Dr Minh a affirmé que ces cas ne sont pas rares et sont en augmentation, notamment chez les jeunes qui fréquentent régulièrement des fêtes ou des événements où l'on utilise du gaz hilarant.
L'institut BSCKI Tu Duc Minh recommande qu'en cas de symptômes tels que perte de contrôle émotionnel, peur, faiblesse musculaire, insomnie ou engourdissement des membres après avoir utilisé du protoxyde d'azote, les utilisateurs consultent immédiatement un médecin pour un examen et un traitement rapide. L'utilisation du protoxyde d'azote affecte non seulement la santé neurologique, mais peut également entraîner des conséquences à long terme si elle n'est pas prise en charge.
Par ailleurs, le médecin a également insisté sur la nécessité de mesures préventives de la part de la communauté et de la famille. Parents, enseignants et associations doivent mener des actions de sensibilisation aux risques liés à l'utilisation du protoxyde d'azote, notamment auprès des adolescents, afin de limiter les conséquences graves qui peuvent en découler.
L'utilisation du protoxyde d'azote peut entraîner de nombreux problèmes de santé graves, notamment au niveau du système nerveux. Les troubles émotionnels, la faiblesse musculaire, les troubles de l'équilibre et l'insomnie sont des signes clairs d'alerte quant aux risques liés à l'ingestion de protoxyde d'azote. Par conséquent, la vigilance et une intervention rapide sont indispensables pour préserver sa santé et celle de la collectivité.
Le protoxyde d'azote (N₂O), aussi appelé gaz hilarant, est réputé pour procurer une sensation d'excitation, soulager la douleur et procurer une relaxation immédiate. Cependant, son utilisation inappropriée et excessive peut entraîner des effets néfastes imprévus. L'inhalation de protoxyde d'azote réduit la concentration d'oxygène dans le corps, provoquant une hypoxie cérébrale et des lésions nerveuses irréversibles.
L’utilisation de protoxyde d’azote, provoquant des troubles sensoriels, peut n’être que l’un des premiers symptômes, mais sans intervention rapide, le patient peut subir des complications plus graves, telles qu’un accident vasculaire cérébral ou des lésions cérébrales permanentes.
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