Proposition de modification de la réglementation sur le contrôle spécial des drogues

Actualités médicales du 14 décembre : Propositions de modifications à la réglementation sur le contrôle des médicaments spéciaux

Le ministère de la Santé élabore un décret détaillant un certain nombre d'articles et de mesures pour mettre en œuvre la loi sur la pharmacie, visant à résoudre les difficultés de contrôle des médicaments spéciaux, améliorant ainsi l'efficacité de la gestion et garantissant la sécurité pharmaceutique.

Proposition de modification de la réglementation sur le contrôle spécial des drogues

Après 7 ans de mise en œuvre, les dispositions du décret 54/2017/ND-CP ont révélé un certain nombre de problèmes qui doivent être ajustés, notamment dans le contrôle des médicaments spéciaux.

Le ministère de la Santé a proposé plusieurs amendements importants pour éliminer les obstacles au contrôle des médicaments spéciaux, améliorant ainsi l’efficacité de la gestion et garantissant la sécurité pharmaceutique.

Le ministère de la Santé a notamment souligné que le régime actuel de déclaration des médicaments radioactifs est inutile et que certains formulaires de déclaration pourraient être simplifiés. Plus précisément, au lieu d'exiger des rapports de voyage et des rapports semestriels, le ministère propose de n'exiger que des rapports périodiques annuels, comme pour les autres médicaments et produits pharmaceutiques figurant sur la liste des médicaments contrôlés.

En outre, les réglementations relatives à la déclaration des exportations, des importations, des stocks et de l’utilisation de médicaments toxiques et d’ingrédients toxiques pour la fabrication de médicaments ne sont pas entièrement cohérentes avec les réglementations relatives à la gestion des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites.

Les procédures de destruction des drogues addictives, des psychotropes et des ingrédients pharmaceutiques n'ont pas été mises en œuvre conformément à la décentralisation prévue par la Décision 1015/QD-TTg relative à la décentralisation et à la délégation de pouvoirs. En particulier, le dossier actuel d'importation de drogues nécessitant un contrôle spécial reste assez complexe et doit être simplifié afin de simplifier les procédures administratives.

Dans le nouveau projet, le ministère de la Santé propose un certain nombre d’amendements importants pour supprimer les obstacles mentionnés ci-dessus :

Contrôle du transport de médicaments spéciaux : Le ministère de la Santé a proposé d'ajouter une réglementation exigeant que les véhicules transportant des médicaments spéciaux tels que les stupéfiants, les médicaments psychotropes et les médicaments radioactifs soient équipés de caméras pour surveiller le voyage et assurer la sécurité afin d'éviter les pertes pendant le transport.

Rationalisation de la déclaration des médicaments radioactifs : Pour les médicaments radioactifs, le ministère de la Santé propose de supprimer les rapports de voyage et les rapports semestriels, en les remplaçant par des rapports périodiques annuels similaires à ceux des autres médicaments de la liste de contrôle spéciale.

Déclaration des médicaments et ingrédients toxiques : Le ministère de la Santé propose d’exiger des établissements qu’ils rendent compte une fois par an de l’exportation, de l’importation, de l’inventaire et de l’utilisation des médicaments et ingrédients toxiques utilisés dans les médicaments, au lieu de les rendre régulièrement comme c’est le cas actuellement.

Destruction des drogues addictives et des médicaments psychotropes : Le Ministère de la Santé a également proposé de décentraliser le Département de la Santé où se trouve l'établissement pour recevoir et traiter les procédures d'autorisation de destruction des drogues addictives, des médicaments psychotropes et des précurseurs.

Simplification des procédures d'importation de médicaments : Le projet de décret propose également d'exempter certains documents administratifs pour les cas d'importation de matières premières destinées aux tests et à la recherche de médicaments, afin d'alléger les procédures administratives pour les établissements.

Conditions relatives au personnel et aux documents requis pour la livraison de médicaments : La personne livrant et recevant des médicaments spéciaux doit être titulaire d'un diplôme de pharmacien ou d'un diplôme supérieur. En particulier, pour les médicaments radioactifs, la personne livrant et recevant des médicaments doit être titulaire d'un certificat de radioprotection, conformément à la réglementation du ministère des Sciences et de la Technologie .

En ce qui concerne la réglementation sur l’achat et la vente de médicaments spéciaux, le ministère de la Santé propose que les installations de fabrication de médicaments ne soient autorisées à importer des matières premières que pour servir leurs propres activités de fabrication de médicaments et ne soient pas autorisées à les vendre à d’autres installations sans l’autorisation du ministère de la Santé.

Les établissements de fabrication et d'importation de drogues addictives, de drogues psychotropes et de précurseurs ne seront autorisés à vendre des drogues qu'aux établissements disposant de certificats d'éligibilité pour les activités pharmaceutiques, aux établissements de recherche et d'essais, aux établissements de traitement des dépendances ou aux établissements de formation médicale et pharmaceutique spécialisés.

En particulier, les grossistes en médicaments soumis à un contrôle spécial ne sont autorisés à vendre des médicaments qu'aux établissements d'examen, de traitement, de recherche et d'analyse médicaux ou aux pharmacies ayant une adresse précise dans la province. Ces établissements doivent suivre des procédures claires et détenir des permis valides tout au long du processus d'achat et de vente.

Le projet de décret modifie la réglementation relative au contrôle des médicaments spéciaux du ministère de la Santé afin de lever les obstacles à la gestion et d'améliorer la transparence du contrôle des médicaments spéciaux. Ces modifications contribuent non seulement à alléger les procédures administratives, mais aussi à garantir la sécurité du transport et de la distribution des médicaments spéciaux, créant ainsi un environnement médical plus sûr et plus efficace pour la communauté.

HCMV : les cas de rougeole continuent d'augmenter, avec un risque élevé de complications chez les enfants non vaccinés

Selon les informations du Centre de contrôle des maladies de Ho Chi Minh-Ville (HCDC), la situation de la rougeole dans la ville reste compliquée et n'a cessé d'augmenter ces dernières semaines.

Plus précisément, au cours de la semaine 49 (du 2 au 8 décembre), Hô-Chi-Minh-Ville a enregistré 357 cas de rougeole, soit une augmentation de 47,8 % par rapport à la moyenne des quatre semaines précédentes. Le nombre total de cas de rougeole depuis début 2024 s'élève à 2 805.

Les districts 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11 et 12, entre autres, enregistrent un nombre élevé de cas. Malgré la vaste campagne de vaccination, la situation de la rougeole ne montre aucun signe d'amélioration.

Le Dr Vo Thanh Luan, chef adjoint du service de soins intensifs pour les infections et la Covid-19 de l'hôpital pédiatrique n° 2, a déclaré que la rougeole est très contagieuse et peut entraîner de graves complications, en particulier chez les enfants non vaccinés ou souffrant de maladies sous-jacentes. Actuellement, les hôpitaux de Hô-Chi-Minh-Ville accueillent un grand nombre de patients atteints de rougeole, dont beaucoup nécessitent des soins intensifs, une filtration sanguine et une ventilation mécanique.

Les enfants non vaccinés ou incomplètement vaccinés présentent un risque élevé de tomber gravement malades. Les signes avant-coureurs incluent une forte fièvre, une toux, un écoulement nasal, des yeux rouges, une éruption cutanée et une diarrhée. Les parents doivent emmener leur enfant chez le médecin dès l'apparition de ces symptômes afin de le traiter rapidement et d'éviter une aggravation de la maladie.

Le Dr Luan a également averti les parents que donner de la bouillie blanche aux enfants souffrant de complications liées à la rougeole et à la diarrhée est une erreur. En effet, les enfants ont besoin de nutriments adéquats pour aider leur organisme à combattre la maladie et à se rétablir rapidement. De plus, il est essentiel de veiller à l'hygiène des enfants, de les isoler des autres enfants et de surveiller étroitement leur état.

Outre la rougeole, Hô-Chi-Minh-Ville enregistre également des cas de dengue et de syndrome mains-pieds-bouche. Au cours de la semaine 49, la ville a recensé 659 cas de dengue, soit une baisse de 6,6 % par rapport aux quatre semaines précédentes.

Le Département de la Santé de Ho Chi Minh-Ville a ordonné de renforcer la prévention et le contrôle de la pneumonie virale sévère (PVS) et des maladies respiratoires, en particulier dans le contexte du risque croissant de grippe aviaire.

Le ministère de la Santé exige des établissements médicaux qu'ils appliquent strictement les mesures de prévention des épidémies, notamment le port du masque et une surveillance étroite des cas de pneumonie grave. Les établissements médicaux doivent se coordonner avec le Centre de contrôle et de prévention des maladies pour mener des activités de surveillance et signaler rapidement les cas.

Risque d'hémiplégie et de troubles neurologiques dus au gaz hilarant

Ces derniers temps, les médecins des principaux hôpitaux vietnamiens ont reçu en permanence des cas de patients souffrant de graves problèmes de santé en raison de l'abus de « gaz hilarant » - un type de gaz hilarant extrait de bouteilles de gaz comprimé, souvent utilisé pour créer une sensation d'excitation.

Les médecins avertissent que l'utilisation du gaz hilarant affecte non seulement le système nerveux, mais peut également provoquer des complications dangereuses telles que des troubles sensoriels, une hémiplégie et même mettre la vie en danger.

Après avoir examiné et traité à plusieurs reprises des patients souffrant de graves problèmes de santé dus à l'utilisation de gaz hilarant, le Dr Tu Duc Minh, chef du département de médecine traditionnelle - physiothérapie - réadaptation à l'hôpital général Yersin de Nha Trang (Khanh Hoa), a dû prendre la parole pour avertir des risques potentiels s'il n'y a pas de mesures préventives opportunes.

Le Dr Minh a indiqué que l'hôpital avait récemment accueilli de nombreux patients présentant des symptômes graves après l'utilisation de gaz hilarant. Parmi les cas récents figure le patient QA, résidant dans le quartier de Muong Thanh Vien Trieu, à Nha Trang. Il présentait des symptômes de troubles émotionnels, de peur et de faiblesse des membres.

Un autre patient, T.Th., a également consulté le médecin pour instabilité, tremblements, engourdissement des membres et insomnie. Il est à noter que les deux patients étaient très jeunes et que les symptômes mentionnés ci-dessus étaient apparus après l'utilisation de gaz hilarant.

Selon BSCKI Tu Duc Minh, bien que le gaz hilarant apporte une sensation d'excitation et de détente instantanée, une utilisation régulière et incontrôlée peut causer de graves dommages au système nerveux et au corps.

Des symptômes tels que des troubles émotionnels, une faiblesse des membres, des troubles de l’équilibre, des engourdissements et de l’insomnie sont des signes clairs d’hypoxie cérébrale due aux effets du gaz hilarant (N2O).

Si cette condition persiste ou n’est pas traitée rapidement, elle peut entraîner de graves lésions nerveuses, une altération des fonctions corporelles et même mettre la vie en danger.

Le Dr Minh a affirmé que ces cas ne sont pas rares et sont en augmentation, notamment chez les jeunes qui fréquentent régulièrement des fêtes ou des événements utilisant du gaz hilarant.

Le BSCKI Tu Duc Minh recommande aux utilisateurs de consulter immédiatement un centre médical dès qu'ils détectent des symptômes tels que perte de contrôle émotionnel, peur, faiblesse musculaire, insomnie ou engourdissement des membres après avoir consommé du gaz hilarant, afin de bénéficier d'un examen et d'un traitement rapide. L'utilisation de gaz hilarant affecte non seulement la santé neurologique, mais peut également entraîner des conséquences à long terme en l'absence d'intervention.

Par ailleurs, le médecin a également insisté sur la nécessité de mesures préventives au sein de la communauté et des familles. Parents, enseignants et organisations sociales doivent mener des actions de sensibilisation sur les risques liés à l'utilisation du gaz hilarant, en particulier chez les adolescents, afin de limiter les graves dommages potentiels.

L'utilisation de gaz hilarant peut entraîner de graves problèmes de santé, notamment au niveau du système nerveux. Troubles émotionnels, faiblesse des membres, instabilité et insomnie sont des signes évidents annonçant les risques de dommages causés par le gaz hilarant. Il est donc nécessaire de faire preuve de vigilance et d'intervenir rapidement pour protéger sa santé et celle de la communauté.

Le gaz hilarant (N₂O – protoxyde d'azote) est une substance réputée pour ses propriétés stimulantes, analgésiques et relaxantes. Cependant, une utilisation inappropriée et excessive peut entraîner des effets néfastes inattendus. L'inhalation de gaz hilarant réduit la concentration d'oxygène dans l'organisme, ce qui entraîne une hypoxie cérébrale et des lésions nerveuses à long terme.

L’utilisation de gaz hilarant provoquant des troubles sensoriels peut n’être qu’un des premiers symptômes, mais sans intervention rapide, le patient peut connaître des complications plus graves, comme un accident vasculaire cérébral ou des lésions cérébrales permanentes.

Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html