Afin de répondre aux exigences pratiques et de s'inscrire dans la tendance de développement de l'industrie pharmaceutique dans les prochains mois, le ministère de la Santé a élaboré un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie et a sollicité les observations des agences, organisations, particuliers, etc. avant de le soumettre au gouvernement et à l'Assemblée nationale.
Lors de la 7e session de la 15e Assemblée nationale , le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie sera soumis par le gouvernement à l'Assemblée nationale pour examen et approbation.
En 2016, la loi sur la pharmacie 2016 n° 105/2016/QH13 a été promulguée, réglementant de manière exhaustive les questions liées à la politique de l'État en matière de produits pharmaceutiques et au développement de l'industrie pharmaceutique.
Cependant, après plus de 7 ans de mise en œuvre, confronté à des exigences et des demandes urgentes de la pratique, le système juridique pharmaceutique a révélé des limites et des insuffisances.
Par le passé, il est arrivé que certains médicaments n'aient pas eu le temps de renouveler leur certificat d'enregistrement. Certains médicaments appartenant à des groupes très rares (tels que les antidotes, les sérums antivenimeux, etc.) étaient en rupture de stock localement.
De nombreux facteurs objectifs et subjectifs expliquent cette situation. La pandémie de Covid-19 a perturbé la chaîne d'approvisionnement mondiale en médicaments et ingrédients pharmaceutiques. Par ailleurs, certains établissements de santé hésitent à organiser des appels d'offres et des procédures d'achat de médicaments, malgré un cadre juridique complet en la matière.
Pour pallier la pénurie de médicaments, le ministère de la Santé a transmis aux autorités compétentes les documents nécessaires pour garantir que les médicaments et le matériel médical répondent aux besoins de la population en matière d'examens et de traitements médicaux. À l'heure actuelle, plus de 23 000 médicaments, contenant environ 800 principes actifs de différentes natures, bénéficient d'un certificat d'enregistrement valide, assurant ainsi un approvisionnement suffisant pour les examens et les traitements médicaux.
Le ministère de la Santé a également accordé des licences d'importation pour des médicaments qui n'avaient pas obtenu de certificat d'enregistrement de circulation dans un certain nombre de cas : octroi de licences d'importation pour des médicaments rares, des médicaments en quantité limitée, des médicaments d'urgence et des antidotes pour répondre aux besoins de traitement spéciaux des hôpitaux.
Lorsque la pandémie de Covid-19 a éclaté, le ministère de la Santé s'est efforcé d'autoriser l'importation de vaccins et de médicaments contre la Covid-19 afin de garantir un approvisionnement suffisant en médicaments pour répondre aux besoins de prévention et de traitement de la maladie.
Les mesures susmentionnées peuvent remédier temporairement à la pénurie locale de médicaments. Toutefois, pour garantir un approvisionnement en médicaments de manière durable et définitive, il est nécessaire d'adapter les politiques à la réalité, la réforme de la loi sur la pharmacie constituant la solution prioritaire.
Certains éléments de la loi révisée sur la pharmacie visent cet objectif, notamment : la réorganisation du système des établissements pharmaceutiques, l’ajout de certains types d’entreprises et de méthodes commerciales ; la simplification des procédures administratives d’octroi des certificats d’enregistrement de la circulation des médicaments et des licences d’importation de médicaments.
De ce fait, on améliore l'accès des populations à des médicaments de qualité, sûrs et efficaces, tout en réduisant le prix des médicaments et, par conséquent, les coûts des traitements pour les patients.
Il est prévu que dans la période à venir, après la promulgation de la loi révisée sur la pharmacie, le ministère de la Santé soumette au gouvernement un décret détaillant la loi révisée sur la pharmacie et les circulaires connexes afin de préciser les politiques de cette loi révisée visant à améliorer l'approvisionnement en médicaments de qualité et à limiter les pénuries de médicaments comme celles observées récemment.
Source : https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
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