Neuf autres médicaments produits localement ont prouvé leur bioéquivalence

M. Nguyen Thanh Lam, directeur adjoint du Département de l'administration des médicaments (ministère de la Santé), vient de signer une décision annonçant la liste des médicaments à bioéquivalence prouvée dans la 10e phase de 2025, dont 9 médicaments produits par des sociétés pharmaceutiques nationales.

Les médicaments ci-dessus appartiennent au groupe des antibiotiques, des médicaments destinés au traitement de la dyslipidémie, du traitement de l’hypertension artérielle, des maladies cardiovasculaires et du diabète de type 2.

Conformément à la réglementation du ministère de la Santé , les études de bioéquivalence doivent être menées dans des unités d'essai évaluées et reconnues par les autorités compétentes du pays hôte, et conformément aux principes de bonnes pratiques cliniques et de bonnes pratiques de laboratoire, conformément à la réglementation en vigueur. L'établissement enregistrant les médicaments bioéquivalents est tenu de fournir des preuves juridiquement valables et complètes de la réalisation de la recherche.

Les études de bioéquivalence doivent être menées dans des centres d’essai accrédités et reconnus.

ILLUSTRATION : PHUONG AN CRÉÉ PAR AI

Selon un expert pharmaceutique, un médicament bioéquivalent (biosimilaire) est un médicament qui présente des similitudes en termes de qualité, de sécurité et d'efficacité clinique par rapport à un médicament de référence ; un médicament original autorisé, lorsqu'il est utilisé à la même dose dans les mêmes conditions de test, a des effets thérapeutiques équivalents.

Les médicaments bioéquivalents contribuent à accroître l’accès au traitement pour les patients, en raison de coûts inférieurs par rapport aux médicaments de référence homologués.

Source : https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm