Les médicaments mentionnés ci-dessus appartiennent au groupe des antibiotiques, des médicaments pour traiter la dyslipidémie, l'hypertension artérielle, les maladies cardiovasculaires et le diabète de type 2.
Conformément à la réglementation du ministère de la Santé , les études de bioéquivalence doivent être réalisées dans des unités d'essais évaluées et reconnues par les autorités compétentes du pays hôte, et ce, dans le respect des principes de bonnes pratiques cliniques et de bonnes pratiques de laboratoire en vigueur. L'établissement qui enregistre les médicaments bioéquivalents est responsable de fournir des preuves complètes et juridiquement valables attestant que la recherche a été menée.
Les études de bioéquivalence doivent être réalisées dans des laboratoires d'essais accrédités et reconnus.
ILLUSTRATION : PHUONG AN CRÉÉE PAR UNE IA
Selon un expert pharmaceutique, un médicament bioéquivalent (biosimilaire) est un médicament qui présente des similitudes en termes de qualité, d'innocuité et d'efficacité clinique par rapport à un médicament de référence, un médicament original autorisé, et qui, utilisé à la même dose et dans les mêmes conditions de test, a des effets thérapeutiques équivalents.
Les médicaments bioéquivalents contribuent à améliorer l'accès aux traitements pour les patients, grâce à leurs coûts inférieurs à ceux des médicaments de référence homologués.
Source : https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm
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