Des sanctions plus sévères pour la location de certificats d'exercice pharmaceutique

Le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d’articles de la loi sur la pharmacie a renforcé les sanctions pour l’acte de location de certificats d’exercice de la pharmacie.

Suite à la 8e session de la 15e Assemblée nationale, le matin du 22 octobre, la présidente de la Commission sociale de l'Assemblée nationale, Nguyen Thuy Anh, a présenté un rapport sur l'explication, l'acceptation et la révision du projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur la pharmacie. Concernant les activités des chaînes de pharmacies, Mme Nguyen Thuy Anh a indiqué que la Commission permanente de l'Assemblée nationale avait demandé l'ajout de rapports d'évaluation d'impact, de l'expérience internationale et de la réglementation relative aux chaînes de pharmacies afin de créer un outil juridique permettant de gérer plus efficacement les chaînes de pharmacies qui ont fonctionné et fonctionnent actuellement. L'ajout de plusieurs réglementations visant à limiter les risques potentiels liés aux activités des chaînes de pharmacies a été confié au ministère de la Santé pour en préciser les détails et y prêter attention. Ainsi, plusieurs réglementations ont été révisées, notamment la notion de chaîne de pharmacies, les conditions d'octroi des certificats d'éligibilité à l'activité pharmaceutique aux établissements qui les organisent, les droits et responsabilités des établissements qui les organisent et les droits et responsabilités des pharmacies qui les composent. Aménagements relatifs aux conditions et responsabilités du responsable de l'expertise pharmaceutique des établissements organisateurs de chaînes de pharmacies.

Les délégués participant à la réunion du matin du 22 octobre. Photo : Pham Thang

Concernant le commerce électronique de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques, la présidente Nguyen Thuy Anh a déclaré que les médicaments sont des produits spécifiques qui affectent directement la santé et la vie des utilisateurs. Suite aux avis des délégués, la Commission permanente de l'Assemblée nationale a demandé des amendements visant à compléter les actes interdits et à préciser les types de médicaments, d'ingrédients pharmaceutiques et d'appareils électroniques spécifiques dont le commerce électronique est autorisé. Elle a également réglementé les responsabilités des établissements pharmaceutiques opérant par le biais du commerce électronique, notamment la responsabilité d'organiser des consultations, des instructions sur l'utilisation des médicaments et d'organiser leur livraison conformément aux règlements du ministre de la Santé . Concernant la gestion des prix des médicaments, la réglementation s'applique uniquement aux médicaments sur ordonnance, sauf dans certains cas, conformément aux règlements et recommandations du gouvernement, lorsque des prix anormalement élevés sont constatés. Le projet de loi précise les responsabilités des organismes de gestion de l'État et des établissements pharmaceutiques concernant la mise en œuvre des mesures de gestion des prix des médicaments. La Commission permanente de l'Assemblée nationale a mené des recherches et a pris en compte au maximum les avis des délégués, des experts et des organismes de gestion de l'État. Certaines dispositions du projet de loi ont été révisées. Modification des concepts de plantes médicinales, de médicaments traditionnels, d'ingrédients médicinaux traditionnels et de produits biologiques ; ajout des concepts de matières premières pour la fabrication de médicaments non conformes aux normes de qualité et de médicaments de haute technologie ; légalisation initiale de la base de données nationale sur les produits pharmaceutiques. Maintien de la réglementation relative aux médicaments toxiques, aux matières premières toxiques pour la fabrication de médicaments, aux substances pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites dans plusieurs industries et domaines, relevant du groupe des médicaments et des matières premières pour la fabrication de médicaments, qui doivent faire l'objet d'un contrôle spécifique en vertu de la loi sur la pharmacie de 2016. Poursuite de la mise en œuvre du mécanisme de « contrôle préalable » combiné à un « contrôle a posteriori » dans la gestion de la publicité pharmaceutique ; modification de la réglementation relative à l'importation et à l'exportation de médicaments et de matières premières pour la fabrication de médicaments. En particulier, la réglementation autorise l'importation de matières premières pour la fabrication de médicaments ne disposant pas d'un certificat d'enregistrement de circulation au Vietnam pour la production de produits semi-finis destinés à l'exportation ; renforcement des sanctions pour la location de certificats d'exercice pharmaceutique.

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