Renforcement des sanctions pour la location de certificats d'exercice pharmaceutique
Báo Lao Động•22/10/2024
Le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie a renforcé les sanctions pour la location de certificats d'exercice de la pharmacie.
La présidente de la commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale , Nguyen Thuy Anh, a déclaré que le projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur la pharmacie renforce les sanctions pour la location de certificats d'exercice de la pharmacie. Photo : Pham Thang Poursuivant la 8e session de la 15e Assemblée nationale, le matin du 22 octobre, la présidente de la Commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale, Nguyen Thuy Anh, a présenté un rapport sur l'examen, l'adoption et la révision du projet de loi modifiant et complétant certains articles de la loi sur la pharmacie. Concernant les chaînes de pharmacies, Mme Nguyen Thuy Anh a indiqué que la Commission permanente de l'Assemblée nationale avait demandé l'intégration de rapports d'évaluation d'impact, d'expériences internationales et de réglementations relatives aux chaînes de pharmacies afin de créer un cadre juridique permettant de mieux encadrer ces chaînes, telles qu'elles existent actuellement. Il s'agit d'ajouter des dispositions visant à limiter les risques potentiels liés à l'activité des chaînes de pharmacies et de charger le ministère de la Santé de préciser les modalités d'application et de veiller au bon déroulement de cette mission. En conséquence, plusieurs dispositions ont été révisées, notamment la définition des chaînes de pharmacies, les conditions d'octroi des certificats d'agrément aux établissements constituant des chaînes de pharmacies, les droits et obligations de ces établissements et ceux des pharmacies au sein de ces chaînes. Ajustements relatifs aux conditions et aux responsabilités de la personne chargée de l’expertise pharmaceutique des établissements organisant des chaînes de pharmacies. Délégués présents à la réunion le matin du 22 octobre. Photo : Pham Thang Concernant le commerce électronique de médicaments et de principes actifs pharmaceutiques, la présidente Nguyen Thuy Anh a déclaré que les médicaments sont des produits spécifiques ayant un impact direct sur la santé et la vie des utilisateurs. Suite aux observations des délégués, la Commission permanente de l'Assemblée nationale a ordonné des amendements visant à compléter la liste des actes interdits, à préciser les types de médicaments, de principes actifs pharmaceutiques et de dispositifs électroniques autorisés à être commercialisés en ligne, et à encadrer les responsabilités des établissements pharmaceutiques opérant en ligne, notamment l'organisation de consultations, la fourniture d'informations sur l'utilisation des médicaments et l'organisation de la livraison conformément à la réglementation du ministre de la Santé . En matière de contrôle des prix des médicaments, la réglementation ne s'applique qu'aux médicaments sur ordonnance, sauf exceptions prévues par la réglementation et les recommandations tarifaires du gouvernement en cas de prix excessivement élevés. Le projet de loi définit les responsabilités des organismes de gestion de l'État et des établissements pharmaceutiques quant à la mise en œuvre des mesures de contrôle des prix des médicaments. La Commission permanente de l'Assemblée nationale a demandé une étude approfondie et une prise en compte maximale des avis des délégués, des experts et des organismes de gestion de l'État. Certaines dispositions du projet de loi ont été révisées. Modification des concepts de plantes médicinales, de médicaments traditionnels, d'ingrédients médicinaux traditionnels et de produits biologiques ; ajout des concepts de matières premières pour la fabrication de médicaments ne répondant pas aux normes de qualité et de médicaments de haute technologie ; légalisation initiale de la base de données nationale sur les produits pharmaceutiques. Maintien de la réglementation relative aux médicaments toxiques, aux matières premières toxiques pour la fabrication de médicaments et aux substances pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites d'utilisation dans plusieurs secteurs et domaines de la catégorie des médicaments et matières premières pour la fabrication de médicaments soumis à un contrôle spécifique en vertu de la loi pharmaceutique de 2016. Poursuite de la mise en œuvre du mécanisme de « pré-contrôle » combiné à un « a posteriori » en matière de gestion de la publicité des médicaments ; modification de la réglementation relative à l'importation et à l'exportation de médicaments et de matières premières pour la fabrication de médicaments. En particulier, la réglementation autorise l'importation de matières premières pour la fabrication de médicaments ne disposant pas d'un certificat d'autorisation de mise sur le marché au Vietnam afin de produire des produits semi-finis destinés à l'exportation ; renforcement des sanctions pour la location de certificats d'exercice pharmaceutique.
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