Le directeur de l'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ), Vu Tuan Cuong, vient de signer la décision 854 promulguant la liste des 242 médicaments produits localement et autorisés à circuler au Vietnam - lot 215.
En conséquence, les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments sont tenus de : produire des médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé ; imprimer ou apposer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère de la Santé sur l'étiquette du médicament ; et ne produire et distribuer des médicaments de contrôle spéciaux que lorsqu'ils disposent d'un certificat d'éligibilité.
De plus en plus de médicaments sont produits et mis en circulation pour garantir l’approvisionnement en médicaments nécessaires aux traitements.
Les installations de fabrication et d’enregistrement de médicaments doivent se conformer aux réglementations du ministère de la Santé sur la mise à jour des normes de qualité des médicaments et la mise à jour des étiquettes et des instructions d’utilisation des médicaments ; se coordonner avec les installations de traitement pour se conformer à la réglementation en vigueur sur les médicaments sur ordonnance, surveiller la sécurité, l’efficacité et les effets indésirables des médicaments sur la population vietnamienne.
Selon le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, grâce à l'application des technologies de l'information à la réception et à l'évaluation, la délivrance des numéros d'enregistrement des médicaments a été réformée et accélérée. Avant 2020, le ministère de la Santé délivrait plus de 100 numéros d'enregistrement de médicaments par an ; en 2022, il y en avait 2 721 et en 2023, 4 592. Au cours des 11 premiers mois de 2024 seulement, 13 164 médicaments ont reçu des numéros d'enregistrement, soit l'équivalent du total des 5 années précédentes.
Source : https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
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