Le diclofène fait l'objet d'un rappel national en raison d'une non-conformité de niveau 2 en matière de qualité.

Le Département de l'administration des médicaments (Ministère de la Santé) vient de publier une décision de rappel à l'échelle nationale d'un lot de comprimés gastro-résistants de diclofénac (diclofénac sodique 50 mg).

En conséquence, le lot de médicament rappelé, portant le numéro d'enregistrement VD-25150-16, lot 0040724, a été fabriqué par la société par actions Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials le 26 juillet 2024 et a une date de péremption fixée au 26 juillet 2027. Le lot a été rappelé car les autorités ont déterminé qu'il ne respectait pas les normes de qualité concernant les impuretés connexes ; il s'agit d'une infraction de niveau 2.

Le Département de l'administration des médicaments a demandé à la société par actions Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products de cesser immédiatement ses activités et de mettre en quarantaine le lot restant de médicaments rappelés dans ses locaux ; les établissements de vente en gros et au détail, ainsi que les chaînes de pharmacies, doivent cesser leurs activités, leur approvisionnement et leur distribution, et organiser le rappel et le retour des médicaments au fournisseur d'origine.

De plus, les établissements de santé et les utilisateurs des médicaments rappelés doivent cesser de prescrire, de vendre, de distribuer et d'utiliser le lot de médicaments rappelé susmentionné et retourner les médicaments au fournisseur. Les ministères de la Santé des provinces et des villes relevant de l'administration centrale sont responsables de la notification et de la diffusion des informations relatives au rappel de médicaments, ainsi que de l'inspection et du traitement des unités non conformes à la réglementation.

Auparavant, la Drug Administration avait également annoncé la suspension de la mise sur le marché et le rappel de nombreux produits cosmétiques à l'échelle nationale de Zacy Cosmetics Co., Ltd. et de Vimac Cosmetics Joint Stock Company.

Plus précisément, la société Zacy Cosmetics Co., Ltd. doit rappeler 3 produits ASAP (ASAP Radiance Serum, Mandelic Acid 3-In-1 Wash, 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner) et 1 produit BELLMONA TEA TREE MODELING MASK ; la société Vimac Cosmetics Joint Stock Company voit sa distribution suspendue et 3 produits rappelés, dont : un shampooing lissant, un après-shampooing lissant et un gel douche hydratant…

Source : https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html