Le ministère de la Santé a approuvé et renouvelé les autorisations de mise sur le marché de près de 600 médicaments, dont des dizaines de médicaments bioéquivalents.

Selon M. Vu Tuan Cuong, directeur du Département de l'administration des médicaments (ministère de la Santé), le Département vient d'annoncer une liste de près de 600 types de médicaments et de matières premières pharmaceutiques, produits au Vietnam et à l'étranger, qui ont obtenu ou renouvelé leur certificat d'enregistrement au Vietnam.

En conséquence, parmi près de 600 produits pharmaceutiques, matières premières pharmaceutiques et médicaments certifiés bioéquivalents pour lesquels l'Administration des médicaments du Vietnam a accordé ou renouvelé des certificats d'enregistrement cette fois-ci, 404 produits pharmaceutiques fabriqués localement ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement ; 42 médicaments fabriqués localement ont vu leurs certificats d'enregistrement renouvelés, dont 26 médicaments et matières premières pharmaceutiques renouvelés pour 5 ans et 14 médicaments et matières premières pharmaceutiques renouvelés pour 3 ans.

De plus, 98 médicaments dont la bioéquivalence a été prouvée ont été publiés.

L'Administration des médicaments exige que les entreprises pharmaceutiques fabriquent des médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et qu'elles impriment ou apposent le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.

Nous respectons pleinement la législation vietnamienne et la réglementation du ministère de la Santé concernant la production et la distribution des médicaments au Vietnam.

Le ministère de la Santé a approuvé et renouvelé les autorisations de mise sur le marché de près de 600 médicaments, dont des dizaines de médicaments bioéquivalents...

Dans le même temps, les établissements de fabrication de médicaments doivent s'assurer que leurs conditions de fonctionnement sont respectées pendant toute la durée de validité du certificat d'enregistrement du médicament et de la matière première pharmaceutique.

Collaborer avec les établissements de soins pour assurer le respect de la réglementation en vigueur sur les médicaments sur ordonnance, surveiller l'innocuité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur la population vietnamienne, et compiler et communiquer les données requises.

En particulier pour les médicaments dont l'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée mais qui n'ont pas encore soumis la documentation mise à jour pour l'étiquette du médicament et la notice d'information comme requis, l'Administration des médicaments du Vietnam exige que les mises à jour soient effectuées conformément au point b, paragraphe 1, article 37 de la circulaire n° 01/2018/TTBYT dans les 12 mois suivant la date de renouvellement de l'autorisation de mise sur le marché.

En outre, l'établissement d'enregistrement des médicaments doit veiller à maintenir ses conditions de fonctionnement pendant toute la durée de validité du certificat d'enregistrement du médicament et de la matière première pharmaceutique.

Il est connu que les produits pharmaceutiques et les matières premières pharmaceutiques de fabrication nationale ayant obtenu ou renouvelé leur autorisation de mise sur le marché cette fois-ci sont très diversifiés en termes d'effets pharmacologiques, tels que les médicaments pour traiter les infections des voies respiratoires ; les médicaments pour traiter l'arthrose ; les médicaments pour traiter les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, le cancer, les antiviraux, les antibiotiques, les analgésiques, les anti-inflammatoires... De plus, les médicaments dont la bioéquivalence est prouvée sont également diversifiés.

Source : https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-trong-do-co-hang-chuc-thuoc-tuong-duong-sinh-hoc-169251206123916227.htm