Rappel national d'un lot de gel Fobe pour aphtes buccaux non conforme

L'Administration des médicaments du Vietnam (Ministère de la Santé) a demandé le rappel et la destruction du lot de gel Fobe pour les aphtes car il ne répondait pas aux normes microbiologiques.

L'Agence vietnamienne des médicaments vient d'annoncer la suspension de la mise sur le marché et le rappel national du lot de gel Fobe pour les aphtes buccaux - Boîte de 1 tube de 10 g, numéro de lot 071124, date de production le 7 novembre 2024, date de péremption le 7 novembre 2027. Ce lot de produit est commercialisé par la société par actions Fobelife et fabriqué par la société SJK Pharmaceutical and Cosmetic Biotechnology Company Limited.

Les résultats des tests montrent que ce lot de gel pour aphtes ne respecte pas les limites microbiologiques, ce qui affecte sa qualité et sa sécurité d'utilisation.

L'Agence vietnamienne des médicaments demande aux directions provinciales et municipales de la santé d'informer largement les entreprises et les consommateurs afin qu'ils cessent immédiatement la distribution et l'utilisation du produit, et d'organiser simultanément le rappel et la destruction de tous les produits non conformes. Les unités qui ne se conformeront pas à cette demande seront sanctionnées conformément à la réglementation.

Les services de santé de Hanoï et d'Hô Chi Minh-Ville sont chargés de surveiller de près le processus de rappel, de vérifier la conformité aux réglementations en matière de production et de commerce des cosmétiques et de faire rapport des résultats à l'Administration des médicaments du Vietnam avant le 3 octobre 2025.

L'Agence vietnamienne des médicaments met en garde la population contre l'utilisation du lot de gel Fobe pour les aphtes buccalx mentionné ci-dessus afin d'éviter les risques pour la santé.

vtv.vn

Source : https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-nhiet-mieng-fobe-mouth-ulcer-khong-dat-chat-luong-post880124.html