L'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) vient d'envoyer un document au Département de la Santé des provinces et des villes sous tutelle centrale pour signaler les médicaments contrefaits, les médicaments d'origine inconnue et traiter les violations.
Selon l'Administration des médicaments du Vietnam, récemment, le Centre de Hanoi pour les tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments a envoyé un rapport avec le procès-verbal du prélèvement d'échantillons de médicaments et de cosmétiques pour tester la qualité du produit Diamicron MR 60 mg (Gliklazid), numéro de lot 23F603, date de péremption avril 2026, ne répondant pas aux exigences de qualité pour l'indice quantitatif de Gliclazid selon la Pharmacopée vietnamienne V - monographie des comprimés de Gliclazid avec le résultat de 42,5 mg/comprimé (70,83 % par rapport au contenu indiqué sur l'étiquette).
L'échantillon ci-dessus de Diamicron MR 60 mg et 6 autres échantillons prélevés pour des tests de qualité à la pharmacie Duc Anh, sous Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (n° 8 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi) n'ont pas tous d'informations sur le numéro d'enregistrement de circulation, ou le numéro de licence d'importation ; informations sur l'installation de fabrication du médicament, l'installation d'importation du médicament.
Français Les 7 échantillons de médicaments comprennent : Diamicron MR 60 mg (Gliklazid), numéro de lot 23F603, date de péremption 4/2026 ; Oseltamivir, numéro de lot M1164B01, fabriqué en mars 2021, date de péremption 2 ans ; Crestor 20 mg (Rosuvastatine), numéro de lot A23237030, date de péremption 4/2026 ; Janumet 50/1000 mg (Sitagliptine/Metformine), numéro de lot 24497505A, date de péremption 7/2026 ; Plavix (Klopidogrel), numéro de lot ELB04027, date de péremption 5/2027 ; Nexium 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esoméprazole), numéro de lot 23H420, date de péremption septembre 2027 ; Crestor 10 mg (rosuvastatine), numéro de lot A24236004, date de péremption 7/2027.
Selon l'Administration des médicaments du Vietnam, sur ces 7 échantillons de médicaments, l'Administration a émis un document pour en rappeler certains en raison de contrefaçon, comme le Nexium et de nombreux autres médicaments qui ont été rappelés depuis 2022 en raison de violations de qualité.
L'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département de la santé de Hanoi de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de coordonner avec la police, la gestion du marché, le Comité directeur local 389 et les autorités compétentes pour effectuer des inspections et des contrôles sur le respect des lois pharmaceutiques de la pharmacie Duc Anh.
Tracer l'origine de 7 lots de produits sans informations sur le numéro d'enregistrement de circulation, ou le numéro de licence d'importation, l'installation de fabrication et l'installation d'importation mentionnés ci-dessus ; traiter strictement les installations en infraction conformément à la réglementation ; signaler les résultats de l'inspection, de l'examen et de la manipulation au Département de l'administration des médicaments avant le 2 juin.
L'Agence des médicaments a également demandé aux services de santé des provinces et des villes de communiquer et d'informer les établissements de vente et de consommation de médicaments, ainsi que les personnes concernées, de ne pas acheter, vendre ou utiliser les sept lots de médicaments mentionnés ci-dessus. Il est recommandé d'acheter et de vendre des médicaments uniquement dans des établissements de vente légaux, et de ne pas acheter ou vendre de médicaments d'origine inconnue. Il est également recommandé de signaler rapidement tout signe suspect de production et de commerce de médicaments contrefaits ou d'origine inconnue aux agences de santé et aux autorités compétentes.
Auparavant, le 29 mai, l'Administration des médicaments du Vietnam avait également informé de la découverte de comprimés contrefaits de théophylline à libération prolongée 200 mg (Theophylin 200 mg) - un médicament pour le traitement de l'asthme qui ne répondait pas aux normes quantitatives indiquées sur l'étiquette, soit seulement 6,3 %.
L'échantillon de médicament ci-dessus a été prélevé par le Centre de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments de Hanoi à la pharmacie An An (n° 153, groupe 14, quartier Kien Hung, district de Ha Dong, Hanoi ) et ne répondait pas aux exigences de qualité pour la quantification de la théophylline (seulement 6,3 % par rapport au contenu indiqué sur l'étiquette).
Source : https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/
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