חולים וייטנאמים שנבדקו עם תרופה אמריקאית לסרטן מראים סימנים חיוביים

שלושה חודשים לאחר שמערכת בית החולים הכללי טאם אן השיקה את מחקר VISTA-1 על תרופות אימונותרפיה דרך הפה לטיפול בסרטן, 8 החולים הראשונים בסרטן המעי הגס בשלב מאוחר טופלו בהתאם לפרוטוקול, ללא תופעות לוואי משמעותיות שתועדו בתחילה וסימנים טובים.

מחקר VISTA-1 על תרופת אימונותרפיה פומית RBS2418, שפותחה על ידי חברת הביו-פרמצבטיקה האמריקאית Riboscience, בהשתתפות מומחים מאוניברסיטת סטנפורד (ארה"ב). VISTA-1 אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בספטמבר 2024 וקיבל רישיון ממשרד הבריאות הוייטנאמי בדצמבר 2024.

ד"ר וו הוו חיאם מייעץ למטופלים לגבי התנאים וההליכים להשתתפות במחקר VISTA-1.

צילום: בית החולים הכללי טאם אן

במחקר שלב 1 בארה"ב, RBS2418 תיעד נתונים ראשוניים על בטיחות וסבילות. בשלב 2A, המחקר המשיך להעריך את בטיחות התרופה ואת יעילותה הפוטנציאלית. זוהי הפעם הראשונה שווייטנאם משתתפת במחקר קליני של תרופה לסרטן כבר משלב 2A כנקודת המחקר העיקרית.

בחירת טאם אנה כמרכז מעבר לים של סטנפורד למחקר סרטן וניסויים קליניים לא הייתה בחירה אקראית. בפרט, בבית החולים הכללי טאם אנה יש מומחים מוסמכים וציוד מעבדה מודרני לביצוע "בדיקות מרכזיות" באתר מבלי לשלוח דגימות בדיקה לחו"ל כמו בעבר.

סורק השקופיות התלת-ממדי של Histech משתמש בבינה מלאכותית כדי לסרוק ולהפוך שקופיות היסטולוגיות שלמות לדיגיטציה ברזולוציה גבוהה במיוחד, כלי חשוב להערכת סמנים ביולוגיים במחקר VISTA-1.

צילום: בית החולים הכללי טאם אן

עד כה, לאחר 3 חודשים, בית החולים הכללי טאם אן קיבל ובדק מאות חולים, מתוכם 8 מטופלים לפי פרוטוקול המחקר VISTA-1.

ד"ר וו הוו חיאם, ראש המחלקה האונקולוגית בבית החולים הכללי טאם אנה בהאנוי , והחוקר הראשי, אמר כי המטופלים נמצאים במעקב צמוד אחר בטיחותם ותגובהם לתרופת המחקר. צוות המחקר לא תיעד תסמינים חריגים משמעותיים הקשורים לתרופת המחקר בחולים שהשתמשו בתרופה בשלושת החודשים האחרונים.

"עבור חולים בסרטן המעי הגס מתקדם שכבר אינם מגיבים למשטרי הטיפול הנוכחיים, כל שיפור בזמן ההישרדות במהלך תהליך המחקר הוא משמעותי מאוד. אנחנו והחולים נכנסנו כעת לחודש הרביעי של יישום מחקר זה", אמר ד"ר וו הוו חיאם.

חולים שהשתתפו במחקר VISTA-1 קיבלו טיפול מקיף במהלך הטיפול.

צילום: בית החולים הכללי טאם אן

מר ק., בן 75, אובחן כחולה בסרטן המעי הגס בשלב 3 בשנת 2023, עבר כימותרפיה, ניתוח ולאחר מכן טופל בגרורות בריאות באמצעות אבלציה של גלי רדיו וכימיקלים. המחלה המשיכה להתקדם, הוא קיבל טיפול ממוקד אך נאלץ להפסיק לאחר שבוע עקב תופעות לוואי. ברגע שמחקר VISTA-1 החל בווייטנאם, הוא נרשם בבית החולים הכללי טאם אנה בהאנוי והפך לאחד החולים הקשישים הבודדים הזכאים להשתתף.

" תרופת המחקר נלקחת דרך הפה כך שניתן להשתמש בה בבית, ללא צורך באישפוז לצורך עירוי כמו בתרופות אימונותרפיה קונבנציונליות. זה מאוד נוח, במיוחד עבור קשישים, אלו שמתקשים לנסוע וגרים רחוק מבית החולים כמוני ", אמר מר ק. הוא עדיין מקיים פעילויות יומיומיות רגילות ולא תיעד חריגות משמעותיות במהלך המעקב לאחר חודש של טיפול במחקר.

VISTA-1 הוא המחקר הבינלאומי הראשון בתחום הסרטן בו השתתפה מערכת בית החולים הכללי טאם אנה כבר משלב 2A, שהוא שלב הערכת יעילות התרופה שהומצאה. כהכנה למחקר חשוב זה, מערכת בית החולים הכללי טאם אנה ומכון המחקר טאם אנה (TAMRI) השקיעו סכום כסף רב בפיתוח מעבדה מרכזית העומדת בתקני ISO 15189 לתחומי ההמטולוגיה - ביוכימיה - מיקרוביולוגיה וביולוגיה מולקולרית של משרד הבריאות .

בית החולים Labo מצויד במכשירים מודרניים רבים למחקר, התומכים בהערכת רמות הביטוי של שני סמנים ביולוגיים ENPP1 ו-cGAS בדגימות רקמה. זוהי הפעם הראשונה שטכנולוגיות אלו נפרסו במערכת המחקר הקליני בבית החולים הכללי טאם אנה. בית החולים הכללי טאם אנה הוא גם היחידה שאליה הועברו טכניקות הבדיקה עבור שני סמנים ביולוגיים חדשים ENPP1 ו-cGAS, ובכך העפילה להשתתף במחקר VISTA-1.

מכשיר אנליזת אימונוהיסטוכימיה והכלאה כרומוגנית פלואורסצנטית באתר (ISH) של Ventana Bench Mark Ultra (ארה"ב) מסייע בזיהוי והבחנה בין סוגים רבים של סרטן.

צילום: בית החולים הכללי טאם אן

לדברי ד"ר פואנג לה טרי, המנהל בפועל של מכון המחקר טאם אנה (TAMRI), בעבר, לחולים וייטנאמים, במיוחד אלו עם מחלות קשות כמו סרטן, הייתה הזדמנויות מועטות לגשת למידע ולהשתתף במחקר תרופות חדש, ולעתים קרובות נאלצו לנסוע לחו"ל כדי לחפש הזדמנויות.

השתתפותה של וייטנאם במחקר בינלאומי כמו VISTA-1 מסייעת לחולים גישה לתרופות מתקדמות ישירות במדינה, תוך פתיחת הזדמנויות לרופאים ומדענים וייטנאמים להשתתף בתהליכי מחקר מקצועיים, ולקבל גישה מוקדמת לתהליכי מחקר מקצועיים ולתרופות חדשניות מובילות בעולם.

מחקר VISTA-1 ממשיך לגייס חולים.

מחקר VISTA-1 מגייס כעת חולים בווייטנאם ובארה"ב עד להגעה למספר הנדרש. המשתתפים ייבדקו באופן קבוע בנוגע לבריאותם ולהתקדמות המחלה; תמיכה בעלויות הקשורות למחקר, תמיכה בנסיעות וייעוץ 24/7 מצוות מומחים.

מחלקת האונקולוגיה של בית החולים הכללי טאם אנה בהאנוי ובית החולים הכללי טאם אנה בהו צ'י מין סיטי פתחו מרפאה בשם "וייעוץ מחקר VISTA-1", המציעה ייעוץ חינם ובדיקת זכאות להשתתפות במחקר. אם אתם או יקיריכם רוצים ללמוד עוד על המחקר הקליני ב-RBS2418, אנא צרו קשר: cskh@tahospital.vn

מקור: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm