Az egészségügyi tisztviselők, akik engedélyezési értékeléseket végeznek, nem rendelkezhetnek 5 évnél több tapasztalattal.

A dokumentumokat átvevő és értékelő köztisztviselők rotációja

Az Egészségügyi Minisztérium a közelmúltban adta ki a 01/2004/TT-BYT számú körlevelet, amely „Az Egészségügyi Minisztérium alá tartozó egységekben és a helyi egészségügyi ágazat irányítási hatáskörébe tartozó területeken vezetői vagy irányítói pozíciót nem betöltő köztisztviselők időszakos munkakör-áthelyezésének listájának és időtartamának szabályozásáról” (01/2004/TT-BYT körlevél).

Az egységvezető munkaköri rotációt hajt végre a köztisztviselők körében, akik felelősek az összes típusú engedély kiadásával, újrakiadásával, visszavonásával, kiegészítésével és közzétételével kapcsolatos dokumentációk átvételéért, feldolgozásáért és az illetékes hatóságokhoz történő benyújtásáért.

A 01/2004/TT-BYT körlevél szerint 40 olyan munkaköri lista létezik 7 egészségügyi területen, amelyeken belül a köztisztviselőket időszakosan át kell helyezni, beleértve a következőket: megelőző orvoslás; orvosi vizsgálat és kezelés; gyógyszeripar, kozmetika, hagyományos orvoslás; élelmiszerbiztonság, táplálkozás; orvosi berendezések; egészségbiztosítás, valamint tudomány és technológia.

Ennek megfelelően a munkaköri rotáció azokra a köztisztviselőkre vonatkozik, akik a dokumentációk átvételéért, feldolgozásáért és az illetékes hatóságokhoz döntéshozatal céljából történő benyújtásáért felelősek: új engedélyek, regisztrációk, tanúsítványok, megerősítések, bizonyítványok, dokumentációátvételi számok kiadása, újbóli kiadása, módosítása, visszavonása, meghosszabbítása, módosítása, kiegészítése és bejelentése; listák, programok és dokumentumok kiadása az egészségügyi államigazgatás területén.

Az időszakos munkakör-áthelyezés időtartama 2-5 év, az egyes munkakörök jellemzőitől függően. A munkakör-áthelyezés idejét a munkakört kinevező határozat vagy dokumentum keltétől számítják. A jelen Körlevél hatálybalépése előtt kiadott, munkakört kinevező határozatokat és dokumentumokat a munkakör betöltésének időpontjának kiszámításakor figyelembe kell venni.

Azon egységek esetében, amelyekből csak egy szerepel az időszakosan átalakított beosztások listáján, és ennek a beosztásnak a szakmai és technikai követelményei eltérnek az egység többi beosztásától, az egység a közvetlen felettes szervnek tartozik beszámolási kötelezettséggel, és az átalakítást a közvetlen felettes szerv vezetője tervezi meg.

Az egységvezetőnek az időszakosan áthelyezendő munkakörök listája és az egység tényleges helyzete alapján tervet kell kidolgoznia a munkakörök áthelyezésére; meg kell határoznia az időszakos áthelyezés időszakát az egység minden egyes munkakörére.

Ez a körlevél 2024. április 15-én lép hatályba.

Engedélyezési felmérés megelőző orvoslás, valamint orvosi vizsgálat és kezelés terén

A 01/2004/TT-BYT körlevél szerint a megelőző orvoslás 7 pozícióval rendelkezik a nyilvántartások felülvizsgálatára, az engedélyek kiadására és az engedélytípusok bejelentésére, beleértve: a 3. és 4. szintű biológiai biztonsági szabványoknak megfelelő vizsgáló létesítmények tanúsítványait; a háztartási és orvosi területen használt vegyi anyagok, rovarirtók és fertőtlenítőszerek forgalomba hozatali regisztrációs számait, importengedélyeit és szabad forgalomba hozatali engedélyeit; a háztartási és orvosi területen használt vegyi anyagok, rovarirtók és fertőtlenítőszerek reklámtartalmának tanúsítványait; a megfelelőségi nyilatkozatok elfogadási tanúsítványait, a cigarettákra vonatkozó előírásoknak való megfelelési tanúsítványokat; a klinikák, foglalkozási betegségek kezelése... működési engedélyeit, amelyeknek rotációra van szükségük a köztisztviselőknek.

Az orvosi vizsgálatot és kezelést illetően az engedélyezési értékelési pozíciókban dolgozó köztisztviselőket: orvosi vizsgálati és kezelési gyakorlat; orvosi vizsgálati és kezelési tevékenységek; orvosi vizsgálati és kezelési szolgáltatások hirdetési tartalmának megerősítése; orvosi vizsgáló és kezelő intézmények műszaki listája... az egység tervének megfelelően, a körlevélben foglalt előírások alapján kell rotálni.

A legtöbb engedély a gyógyszerészeti és kozmetikai területen van.

A 01/2004/TT-BYT körlevélben szereplő lista szerint a gyógyszeripar, a kozmetikumok és a hagyományos orvoslás területén van szükség a legtöbb értékelésre és engedélyezésre, 14 típusú nyilvántartással és dokumentummal.

Engedélytípusok, beleértve: gyógyszerek, gyógyszerészeti összetevők forgalmazására vonatkozó regisztráció; gyógyszerek, gyógyszerészeti összetevők, gyógyszerekkel közvetlenül érintkező csomagolások exportjára és importjára vonatkozó engedély; gyógyszerészeti gyakorlati engedély; gyógyszerek, gyógyászati ​​anyagok, hagyományos gyógyszerek kereskedelmére vonatkozó jogosultsági igazolás; a gyógyszerekre, gyógyszerészeti összetevőkre vonatkozó helyes gyártási gyakorlatnak megfelelő létesítmény igazolása; helyes klinikai vizsgálati gyakorlat (GCP); kozmetikai termékek gyártására vonatkozó jogosultsági igazolás; kozmetikai reklámozásra vonatkozó igazolás; gyógyszerészeti összetevők, hagyományos gyógyszerek forgalmazására vonatkozó regisztráció a jogszabályoknak megfelelően; hagyományos orvosi recepttel vagy hagyományos kezelési módszerrel rendelkező személy igazolása; a hagyományos gyógyszerek információtartalmának, reklámtartalmának és az információtartalom, reklámtartalmának kiigazítására vonatkozó igazolás...

Ezenkívül az élelmiszerbiztonság és a táplálkozás területén a fenti körlevél 6 olyan köztisztviselői pozíciót határoz meg, akiknél rotációra van szükség, ezek a dokumentációk átvételének és elbírálásának esetei: egészségvédő élelmiszerek, új felhasználású kevert élelmiszer-adalékanyagok terméknyilatkozatának regisztrációs igazolása; egészségvédő élelmiszerek, gyógyászati ​​táplálékkiegészítők, speciális étrendekhez való élelmiszerek reklámtartalmának megerősítése; az egészségvédő élelmiszerek helyes gyártási gyakorlatának követelményeit teljesítő minősített élelmiszer-biztonsági létesítmények igazolása...

Az orvostechnikai eszközök területén az Egészségügyi Minisztérium előírja a munkaköri rotáció alkalmazását az értékelési és engedélyezési tisztviselők számára (orvostechnikai eszközök forgalmi száma; orvostechnikai eszközök szabad forgalmi engedélye; orvostechnikai eszközök importengedélye; orvostechnikai eszközök vizsgálati regisztrációs igazolása a kijelölt irányítási körön belül; az orvostechnikai eszközök gyártására jogosult intézményeket nyilvántartó átvételi dokumentációk száma, orvostechnikai eszközök adásvételére jogosult intézményeket nyilvántartó dokumentációk száma stb.).

Az egészségbiztosítással kapcsolatban munkabeosztás a dokumentumok átvételéért, feldolgozásáért és az illetékes hatóságokhoz való benyújtásáért felelős köztisztviselőkkel, akik döntéshozatal céljából a modern gyógyszerek, gyógyszerészeti vegyszerek, biológiai termékek és markerek listáját és díját, fizetési feltételeit határozzák meg; a gyógynövények, hagyományos gyógyszerek, gyógyszerészeti összetevőket gyógynövényekkel kombináló gyógyszerek, hagyományos gyógyszerek, gyógynövények, az egészségbiztosítási résztvevők ellátásai közé tartozó gyógyászati ​​eszközök listája; ingyenes gyógyszertámogatási program orvosi vizsgáló és kezelő intézmények számára a külföldi nem kormányzati segélyekből nem részesülő betegek kezelésére...

A 01/2004/TT-BYT körlevél előírja az egészségügyi szektorban a tudományhoz és technológiához kapcsolódó engedélyezést, 2 pozícióban kell rotálni: ezek a köztisztviselők értékelik és nyújtják be aláírásra a jó klinikai gyakorlat tanúsítványait; a minisztériumi szintű tudományos és technológiai feladatok listája.

Forráslink: https://thanhnien.vn/cong-chuc-y-te-lam-tham-dinh-cap-phep-khong-duoc-qua-5-nam-185240308150750403.htm