Partai dan Negara kita senantiasa menempatkan pekerjaan melindungi, memelihara, dan meningkatkan kesehatan rakyat sebagai faktor utama pekerjaan jaminan sosial, yang secara langsung melindungi umat manusia, menjamin sumber daya manusia bagi tujuan membangun dan membela Tanah Air.
Mengakui peran perlindungan kesehatan juga merupakan bagian tak terpisahkan dari perlindungan hak asasi manusia, terutama dalam konteks situasi baru di dunia, penyakit-penyakit berbahaya baru muncul dan berkembang secara tak terduga, memastikan akses masyarakat terhadap vaksin dan obat-obatan menempatkan Vietnam di depan kesulitan-kesulitan dan tantangan-tantangan baru yang memerlukan penyelesaian yang tepat dan tepat waktu.
 |
| Sebagai subjek penting dalam pencegahan penyakit, peningkatan, dan pemeliharaan kesehatan manusia, vaksin telah lama menarik perhatian umat manusia. (Sumber: VGP) |
Hukum internasional tentang akses terhadap vaksin farmasi
Hak atas kesehatan sebagai hak asasi manusia pertama kali diakui dalam Konstitusi WHO tahun 1946, yang menyatakan: “Penikmatan standar kesehatan tertinggi yang dapat dicapai adalah salah satu hak asasi manusia yang fundamental tanpa pembedaan apa pun, seperti ras, agama, keyakinan politik , kondisi ekonomi atau sosial” (Pasal 1).
Selanjutnya, Deklarasi Universal Hak Asasi Manusia tahun 1948 juga menyebutkan hak atas kesehatan: “Setiap orang berhak atas taraf hidup yang memadai untuk kesehatan dan kesejahteraan dirinya dan keluarganya, termasuk hak atas pangan, sandang, papan, dan perawatan kesehatan serta pelayanan sosial yang diperlukan, dan berhak atas jaminan pada saat menganggur, sakit, cacat, menjanda, mencapai usia lanjut, atau kekurangan nafkah lainnya karena keadaan di luar kekuasaannya” (Pasal 25).
Hak atas kesehatan secara umum dipahami sebagai hak untuk menikmati fasilitas, barang, jasa, dan kondisi yang diperlukan untuk mencapai standar kesehatan tertinggi yang dapat dicapai. Akses terhadap obat-obatan, termasuk vaksin, juga merupakan hak untuk mencapai standar kesehatan tertinggi yang dapat dicapai sebagaimana diatur dalam Pasal 12 Kovenan Internasional tentang Hak-Hak Ekonomi , Sosial, dan Budaya (ICSCR), “Setiap orang berhak untuk menikmati standar kesehatan fisik dan mental tertinggi yang dapat dicapai. Negara-negara Pihak pada Kovenan ini wajib mengambil langkah-langkah untuk mencapai perwujudan penuh hak ini”.
Langkah-langkah untuk melaksanakan konvensi ini mencakup langkah-langkah untuk mencegah, mengobati, dan mengendalikan epidemi, penyakit kulit, penyakit akibat kerja, dan penyakit lainnya; menciptakan kondisi untuk menjamin semua layanan dan perawatan medis saat sakit. Dengan kata lain, hak untuk mengakses obat-obatan juga merupakan isi dari hak atas kesehatan dari perspektif hak asasi manusia.
Sebagai subjek penting dalam pencegahan penyakit, peningkatan, dan pemeliharaan kesehatan manusia, vaksin telah lama menarik perhatian umat manusia. Sepanjang abad ke-20, berbagai vaksin lain telah dikembangkan untuk membantu melawan penyakit menular yang seringkali fatal seperti batuk rejan, difteri, tetanus, polio, campak, rubela, dan beberapa penyakit menular lainnya. Vaksin membantu masyarakat secara aktif menghadapi penyakit, sehingga mengurangi beban berat kesehatan masyarakat di setiap negara maupun di seluruh dunia. Manfaat vaksin dan sistem vaksinasi telah dibuktikan oleh banyak penelitian medis.
Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), "vaksin adalah cara tubuh manusia melawan penyakit sebelum terpapar. Vaksin melatih sistem kekebalan tubuh untuk memproduksi antibodi, sama seperti jika terpapar penyakit. Namun, karena vaksin hanya mengandung kuman yang telah dimatikan atau dilemahkan seperti virus atau bakteri, vaksin tidak menyebabkan penyakit atau membuat Anda berisiko mengalami komplikasi akibat penyakit."
Dengan demikian, dapat diketahui bahwa vaksin merupakan salah satu produk farmasi, suatu bentuk obat yang mengandung antigen yang menciptakan respons imun tubuh dan digunakan untuk tujuan pencegahan dan pengobatan penyakit.
Dari perspektif medis, vaksinasi adalah cara yang sederhana, aman, dan efektif untuk melindungi tubuh manusia dari penyakit berbahaya sebelum terpapar langsung. Vaksinasi menggunakan sistem pertahanan alami tubuh untuk membangun daya tahan terhadap infeksi tertentu dan memperkuat sistem kekebalan tubuh.
Karena pentingnya peran vaksin dalam kesehatan manusia, dalam hukum sebagian besar negara, vaksin diakui sebagai objek yang digunakan secara efektif dan aktif dalam pencegahan penyakit, penyediaan obat-obatan dalam sistem perawatan kesehatan bagi masyarakat umum dan Vietnam juga memiliki dokumen di bidang medis dan farmasi yang mengatur objek ini.
Vietnam memastikan akses terhadap vaksin farmasi
Melanjutkan semangat Undang-Undang Perlindungan Kesehatan Rakyat yang disahkan oleh Majelis Nasional ke-8, pada tanggal 25 Oktober 2017, Komite Sentral Partai (masa jabatan ke-12) mengeluarkan Resolusi No. 20-NQ/TW "tentang penguatan upaya perlindungan, pemeliharaan, dan peningkatan kesehatan rakyat dalam situasi baru" (Resolusi No. 20-NQ/TW). Resolusi No. 20-NQ/TW menetapkan pandangan, tugas, dan solusi spesifik untuk memperkuat upaya perlindungan, pemeliharaan, dan peningkatan kesehatan rakyat dalam situasi baru.
Dalam rangka melaksanakan kebijakan Partai dan Negara, dokumen-dokumen terkait pelaksanaan jaminan pemeriksaan dan pengobatan medis, jaminan akses terhadap obat-obatan seperti Undang-Undang tentang Pemeriksaan dan Pengobatan Medis, Undang-Undang tentang Farmasi No. 105/2016/QH13... terus diterbitkan dan diubah untuk menciptakan landasan hukum yang kokoh guna memperkuat upaya perlindungan, pemeliharaan, dan peningkatan kesehatan masyarakat dalam situasi baru.
Terkait dengan hak untuk memperoleh akses terhadap obat-obatan, kewajiban Negara sebagai bagian dari kewajiban untuk menjamin hak atas kesehatan berdasarkan Komentar Umum No. 14 Komite ICSCR mencakup kewajiban untuk melindungi, yang mengharuskan Negara untuk membuat undang-undang atau mengambil tindakan lain untuk menjamin akses yang sama terhadap perawatan kesehatan dan layanan terkait kesehatan yang disediakan oleh pihak ketiga; kewajiban untuk memenuhi, yang mengharuskan Negara untuk sepenuhnya mengakui hak atas kesehatan dalam sistem hukum dan politik nasional mereka, sebaiknya melalui penerapan legislatif, dan untuk mengadopsi kebijakan kesehatan nasional dengan rencana terperinci untuk pelaksanaan hak atas kesehatan.
Negara harus memastikan penyediaan layanan kesehatan, termasuk program imunisasi terhadap penyakit menular esensial, dan memastikan akses yang setara terhadap faktor penentu dasar kesehatan bagi semua…
 |
| Vaksinasi adalah cara yang sederhana, aman, dan efektif untuk melindungi tubuh manusia dari penyakit berbahaya sebelum terpapar langsung. (Sumber: VGP) |
Dari tinjauan hukum internasional, untuk secara efektif menjamin hak asasi manusia dalam mengakses vaksin farmasi untuk melindungi kesehatan, Vietnam harus mempertimbangkan solusi seperti:
Pertama, perlu untuk terus secara proaktif bernegosiasi dan menandatangani perjanjian internasional ke arah "vaksin untuk keperluan masyarakat".
Sebagai negara berkembang dengan kondisi sosial-ekonomi yang unik, Vietnam selalu konsisten dalam menciptakan kondisi yang setara bagi semua orang untuk mengakses vaksin. Sumber vaksin yang kita miliki merupakan hasil kerja keras Partai, Negara, Pemerintah, serta berbagai organisasi dan individu lain di masyarakat.
Apa pun jenis vaksin atau tempat produksinya, saat diimpor ke Vietnam, vaksin tersebut dinilai secara menyeluruh dan dijamin memenuhi standar kualitas internasional agar segera memenuhi tujuan vaksinasi nasional dan melindungi kesehatan masyarakat.
Pelaksanaan vaksinasi kepada setiap individu bergantung pada batch vaksin yang didatangkan pada saat vaksinasi, didistribusikan sesuai kelompok dan lokasi berisiko tinggi serta wilayah dengan risiko menurun, tanpa diskriminasi berdasarkan status dan kelas sosial.
Dengan semangat yang konsisten, Vietnam selalu sependapat dengan negara-negara lain dalam menciptakan pengecualian dan fleksibilitas dalam pemberian hak kekayaan intelektual untuk invensi farmasi. Kita perlu lebih proaktif dalam menandatangani dan bergabung dengan perjanjian internasional tentang perlindungan hak kekayaan intelektual untuk invensi farmasi untuk membatasi monopoli pemilik semaksimal mungkin dan mencapai tujuan bersama masyarakat.
Kedua, perlu menyiapkan fasilitas, teknik, dan sumber daya manusia untuk melaksanakan kontrak pengalihan paten, kontrak lisensi paten dengan subjek vaksin, dan produksi vaksin di Vietnam.
Perjanjian internasional tentang perlindungan kekayaan intelektual seperti Perjanjian tentang Aspek Perdagangan Terkait Hak Kekayaan Intelektual (Perjanjian TRIPS) dan perjanjian perdagangan bebas generasi baru telah menciptakan dasar hukum yang kuat untuk penyusunan dan penerapan kontrak lisensi paten, baik sukarela maupun wajib.
Hukum Vietnam, yang didasarkan pada implementasi komitmen internasional, juga telah menetapkan peraturan khusus terkait hal ini. Namun, masalahnya di sini adalah bagaimana memastikan sumber daya produksi. Kami sering membeli vaksin dari luar negeri atau, jika penelitiannya berhasil, kami akan mentransfer teknologi dan bekerja sama dalam produksi dari negara lain, lalu membawanya kembali ke Vietnam untuk digunakan.
Oleh karena itu, dalam rangka pengembangan riset dan produksi vaksin, negara perlu memiliki kebijakan prioritas penanaman modal sumber daya produksi vaksin dari badan usaha dalam negeri agar mampu memenuhi kebutuhan; di samping itu, perlu diupayakan penyiapan sarana dan prasarana teknis serta sumber daya manusia agar mampu menerima dan melaksanakan kontrak alih teknologi, pengalihan hak paten vaksin dari negara maju yang telah berhasil melakukan riset dan memproduksi vaksin.
Dalam rangka melaksanakan arahan Partai dan Pemerintah, serta upaya pencarian, pendekatan, negosiasi, dan pertukaran dengan produsen, mitra dalam pengembangan, produksi, dan penyediaan vaksin di dunia, Kementerian Kesehatan telah mengarahkan unit penelitian, pengembangan, dan produksi vaksin dalam negeri untuk secara proaktif, aktif, dan segera melaksanakan penelitian, pengembangan, dan uji klinis vaksin “buatan Vietnam”[1].
Ketiga, memanfaatkan sumber pengetahuan tradisional yang berharga dan efektif, menerapkan pengetahuan medis tradisional dalam pencegahan dan pengobatan penyakit.
Berbeda dengan pengobatan modern yang didasarkan pada bukti ilmiah, pengobatan tradisional adalah pengobatan eksperimental yang dikembangkan berdasarkan observasi klinis yang terakumulasi selama berabad-abad. Sebagai negara dengan sumber pengobatan tradisional yang sangat melimpah dan kaya, Vietnam dapat memanfaatkannya untuk menciptakan produk-produk yang bernilai dan sangat efektif dalam pencegahan dan pengobatan penyakit tanpa harus terlalu bergantung pada vaksin impor atau terlalu khawatir tentang kemampuan untuk menciptakan vaksin baru yang dapat mencegah penyakit.
Menggunakan sumber daya dari pengobatan tradisional juga memiliki keuntungan besar dalam menghemat sumber daya keuangan karena harganya seringkali jauh lebih rendah daripada obat-obatan modern atau vaksin yang baru diteliti dan diproduksi.
(*) Fakultas Hukum Internasional - Universitas Hukum Hanoi
REFERENSI
- Bruce Lehman, Industri Farmasi dan Sistem Paten, 2013, Institut Kekayaan Intelektual Internasional AS.
- Herbert F. Schawrtz (2003), Profesor Tamu, Hukum Paten dan Praktik, Fakultas Hukum Universitas Pennsylvania.
- Universitas Hukum Hanoi, Buku Teks Hukum Kekayaan Intelektual, Rumah Penerbitan Kepolisian Rakyat, 2020.
- WHO, Kesehatan Masyarakat, Inovasi dan LPR, Laporan Komisi Hak Kekayaan Intelektual, inovasi dan kesehatan masyarakat, 2016.
[1] Portal informasi Kementerian Kesehatan tentang pandemi Covid 19, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, diakses 22 Oktober 2021.
[iklan_2]
Sumber
![[Foto] Perdana Menteri memulai perjalanan untuk menghadiri KTT SCO 2025 di Tiongkok](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2025/8/31/054128fff4b94a42811f22b249388d4f)
Komentar (0)