Kementerian Kesehatan meminta kajian ulang terapi sel CAR-T untuk pengobatan keganasan darah

Pada tanggal 19 September, Departemen Sains, Teknologi, dan Pelatihan, Kementerian Kesehatan mengirimkan surat resmi ke Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh untuk meminta laporan tentang Rumah Sakit Transfusi Darah dan Hematologi Kota Ho Chi Minh yang memberikan informasi tentang pasien yang berhasil menerapkan terapi sel CAR-T.

Kantong sel Tisagenlecleucel sebelum diinfus ke pasien - Foto: BVCC

Sehubungan dengan itu, Departemen Sains, Teknologi, dan Pelatihan, Kementerian Kesehatan telah menerima informasi dari media massa tentang Rumah Sakit Transfusi Darah dan Hematologi Kota Ho Chi Minh yang berbagi informasi tentang kasus pertama di Vietnam yang berhasil menerapkan terapi sel CAR-T, membawa harapan bagi banyak anak dengan keganasan darah.

Departemen tersebut mengatakan bahwa penerapan sel dan produk sel, termasuk sel punca, dalam pencegahan dan pengobatan penyakit memerlukan bukti ilmiah tentang keamanan dan efektivitas metode tersebut.

Bersamaan dengan itu, perlu dipatuhi ketentuan Undang-Undang tentang Pemeriksaan dan Pengobatan Medis Nomor 15/2023/QH15, Keputusan Pemerintah Nomor 96/2023/ND-CP yang merinci dan mengarahkan pelaksanaan sejumlah pasal Undang-Undang tentang Pemeriksaan dan Pengobatan Medis, serta Surat Edaran Menteri Kesehatan Nomor 32/2023/TT-BYT yang merinci sejumlah pasal Undang-Undang tentang Pemeriksaan dan Pengobatan Medis.

Untuk memastikan hak dan keselamatan pasien di Vietnam dan kepatuhan terhadap peraturan hukum yang relevan saat ini, Departemen Sains , Teknologi, dan Pelatihan meminta Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh untuk segera meninjau dan memverifikasi informasi yang telah diberikan Rumah Sakit Transfusi Darah dan Hematologi Kota Ho Chi Minh kepada media tentang penggunaan terapi sel CAR-T oleh pasien di Vietnam.

Dokumen ini memberikan informasi mengenai legalitas terapi sel CAR-T yang digunakan pasien (apakah terapi tersebut telah memiliki izin untuk diterapkan dalam pemeriksaan dan perawatan medis atau belum), protokol dan prosedur di rumah sakit bagi pasien yang menggunakan terapi sel CAR-T.

Pada saat yang sama, meninjau peraturan untuk mengendalikan dan menyetujui konten informasi yang diberikan kepada media tentang terapi sel CAR-T rumah sakit untuk memastikan informasi yang lengkap dan akurat.

Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh harus melaporkan konten di atas kepada Kementerian Kesehatan (Departemen Sains, Teknologi dan Pelatihan, Departemen Urusan Hukum, Departemen Pemeriksaan Medis dan Manajemen Perawatan) sebelum tanggal 25 September, sebagai dasar pelaporan kepada pimpinan kementerian.

Rumah Sakit Hematologi dan Transfusi Darah Kota Ho Chi Minh menyatakan bahwa mereka adalah pelopor dalam penerapan teknik ini, bekerja sama dengan mitra asing. Sejauh ini, dua kasus telah diterapkan, dan salah satunya berhasil.

Perawatan yang berhasil diberikan kepada seorang pasien perempuan berusia 12 tahun yang didiagnosis leukemia limfoblastik akut sel B, kelompok risiko tinggi. Setelah kekambuhan sumsum tulang pertama setelah kemoterapi, pasien menerima transplantasi sumsum tulang yang setengah cocok dari ayahnya, tetapi masih kambuh untuk kedua kalinya.

Pasien kemudian diobati dengan terapi sel CAR-T menggunakan obat Kymriah. Hingga saat ini, setelah lebih dari setahun menjalani perawatan, pasien masih sehat, menjalani kehidupan normal, dan sedang dipantau serta diobati.

Mengenai proses infusi sel CAR-T menggunakan obat Kymriah untuk anak-anak, dilakukan di Taiwan (Tiongkok), karena biayanya lebih rendah dibandingkan negara lain di kawasan ini dan adanya kerja sama profesional. Namun, biaya perawatannya masih sangat tinggi, diperkirakan mencapai puluhan miliar VND.

"Ini adalah kasus pertama pasien Vietnam yang menggunakan Tisagenlecleucel (produk yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS - FDA untuk pengobatan pasien leukemia limfoblastik akut kambuhan pada tahun 2017)," demikian pernyataan pihak rumah sakit.

Apa itu terapi sel CAR-T?

Sel CAR-T sedang dipromosikan di banyak negara maju, dan Tisagenlecleucel adalah salah satu preparat yang disetujui FDA untuk pengobatan pasien dengan leukemia limfoblastik akut sel B yang kambuh/refrakter.

Ini adalah langkah pertama dalam membantu pasien Vietnam mengakses metode pengobatan baru dan modern, membuka banyak peluang bertahan hidup bagi pasien yang tidak memberikan respons yang baik terhadap pengobatan klasik sebelumnya, dan sekaligus menandai langkah maju dalam lingkungan kerja sama internasional di bidang pengobatan penyakit ganas.

LINH HAN - BINH NGHI

Sumber: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm