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ホーチミン市保健局によれば、ガンマグロブリン1,000本の追加供給に加え、長い中断を経て最近、フェノバルビタール注射液21,000本がベトナムに到着し、市内の3つの小児科専門病院と熱帯病病院でピークを迎えている重症手足口病の治療に重要な医薬品源を速やかに補充した。
フェノバルビタールは、 保健省が2012年3月30日付の決定第1003/QD-BYT号で発行した手足口病の治療計画に含まれる重要な治療薬です。この計画によれば、フェノバルビタールは経口または注射で服用できますが、重症の場合は注射が好まれます。
フェノバルビタールは多くの利点があり副作用も少ないため小児に使用され、医師は長年小児患者に使用してきました。
ここ数週間、エンテロウイルス71遺伝子型B5の再出現により、手足口病の症例数が急増しています。
手足口病において、フェノバルビタールは長時間の発作を止め、発作の再発を防ぐ役割を果たします。さらに、フェノバルビタールは鎮静作用も有し、小児の神経症状や驚愕を軽減します。さらに、脳浮腫がある場合(重症例)、この薬剤は脳浮腫を軽減し、脳の酸素消費量を低減します。
注射用フェノバルビタールは、短時間(注射後5分)で速やかに作用発現し、ピーク効果にも速やかに到達し(15~30分)、作用持続時間も比較的短い(6時間)。経口剤と比較すると、作用発現が遅く(60分以上)、作用持続時間が長く(10~12時間)、個々の小児の吸収状況に依存する。注射用フェノバルビタールは、手足口病のリスク群および重症群(グループ2b、グループ3)の小児に適応となる。
経口フェノバルビタールは、グループ2aの手足口病(軽症、経過観察可能)の小児に使用できます。手足口病(またはその他の疾患)で小児がけいれん発作を起こしている場合は、フェノバルビタールではなく、ジアゼパムやミダゾラムなどのベンゾジアゼピン系薬剤が第一選択薬です。
しかし、2020年末から長期間にわたりフェノバルビタールの国内供給が制限され、中断されたため、治療に困難が生じています。こうした状況下で、ホーチミン市保健局の専門家評議会が会合を開き、ベトナムの製薬企業が他国からの供給をできるだけ早く確保するのを待ちながら、ジアゼパムやミダゾラムなど現在市販されている鎮静剤の代わりに、他の一時的な鎮静剤を選択することに合意しました。
同時に、保健省はベトナム保健省医薬品管理局に対し、病院におけるフェノバルビタールによる治療ニーズを満たすための医薬品供給元や輸入会社の探索を支援するよう要請する公式文書を送った。
ベトナム医薬品管理局が2020年6月22日付の公式文書第8498/QLD-KD号で発表した、フェノバルビタール100mg/mlの供給に関する発表によると、製造元であるダイハン・ファーム株式会社はダノタンの製造を停止する。同局は、医薬品輸入企業に対し、代替医薬品供給元を探すために海外の提携企業に連絡するよう求める文書を送付した。
長い調査の末、2023年2月1日、Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1は代替フェノバルビタールの供給業者を見つけ、ベトナム医薬品管理局から製造業者Incepta Pharmaceutical Ltd (バングラデシュ)からベトナムへバルビット注射液200mg/ml (フェノバルビタール注射液) 21,000本を輸入するライセンスを取得しました。
フェノバルビタールは特別管理薬物群に属する向精神薬であるため、輸出国の管轄当局の輸出許可が必要となり、手続きに長い時間を要しました。2023年7月31日までに、注射用フェノバルビタール2万1000本がベトナムに到着し、中央製薬株式会社CPC1からホーチミン市の専門小児科病院や熱帯病病院に直ちに供給され、流行がピークを迎えている手足口病の治療に役立てられました。
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