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手足口病の治療薬2万1000本がベトナムに到着した。

Báo Dân SinhBáo Dân Sinh14/08/2023

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(社会) - ホーチミン市保健局は7月9日、長期間の中断を経て、注射用フェノバルビタール21,000本がベトナムに到着したと発表した。これにより、ホーチミン市における重篤な手足口病の治療に不可欠な医薬品の供給が、タイムリーに補充されることになる。

ホーチミン市保健局によれば、最近輸送されたガンマグロブリン1,000本に加え、長い中断を経て、注射用フェノバルビタール21,000アンプルがベトナムに到着したばかりで、現在流行のピークを迎えている市内の3つの小児科病院と熱帯病病院での重度の手足口病の治療に不可欠な補助を提供している。

フェノバルビタールは、 保健省が2012年3月30日付の決定第1003/QD-BYT号で発行した手足口病治療プロトコルに含まれる重要な治療薬です。このプロトコルによれば、フェノバルビタールは経口または注射で投与することができ、重症患者には注射剤が好まれます。

フェノバルビタールは、多くの利点があり副作用も少ないことから小児に使用され、医師の間では昔から小児患者の治療によく用いられてきました。

ここ数週間、エンテロウイルス71遺伝子型B5の再出現に伴い、手足口病の症例数が急増しています。

ここ数週間、エンテロウイルス71遺伝子型B5の再出現に伴い、手足口病の症例数が急増しています。

手足口病において、フェノバルビタールは長時間の発作を止め、発作の再発を防ぐ役割を果たします。さらに、フェノバルビタールは鎮静作用を有し、小児の神経症状や発作の誘発を軽減します。さらに、重度の脳浮腫においては、脳の腫脹を軽減し、脳の酸素消費量を減らすのに役立ちます。

注射用フェノバルビタールは、作用発現が速く(注射後 5 分)、効果のピークに達するのが早く(15~30 分)、作用持続時間が比較的短い(6 時間)のに対し、経口剤は作用発現が遅く(60 分以上)、作用持続時間が長く(10~12 時間)、個々の吸収状況によって異なりますが、注射用フェノバルビタールは、手足口病の小児の高リスクおよび重症グループ(グループ 2b、グループ 3)に適応されます。

経口フェノバルビタールは、グループ2a(軽症、経過観察可能)に分類される手足口病の小児に使用できます。小児がてんかん発作を起こす手足口病(またはその他の疾患)の場合、第一選択薬はフェノバルビタールではなく、ジアゼパムやミダゾラムなどのベンゾジアゼピン系薬剤です。

しかし、2020年末から長期間にわたりフェノバルビタールの国内供給が制限され、供給が途絶えたため、治療に困難が生じました。この状況を受けて、ホーチミン市保健局の専門家委員会が会合を開き、ベトナムの製薬会社が他国からの代替供給源をできるだけ早く見つけるのを待つ間、ジアゼパムやミダゾラムなど、現在市販されている他の鎮静剤を一時的な代替薬として選択することに合意しました。

同時に、保健省はベトナム保健省医薬品管理局に書簡を送り、病院におけるフェノバルビタール治療の需要を満たすための供給元と輸入会社の発見に対する支援を要請した。

ベトナム医薬品管理局が2020年6月22日付で発出した公文書第8498/QLD-KD号(コン・ヴァン)による通知によると、フェノバルビタール100mg/mlの供給に関して、製造元のダイハン・ファーム株式会社はダノタンの生産を停止しました。医薬品管理局は、医薬品輸入企業に対し、海外の提携企業と連絡を取り、代替供給源を探すよう要請しました。

長い調査の末、2023年2月1日、CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Companyはフェノバルビタールの代替サプライヤーを見つけ、ベトナム医薬品管理局から製造業者Incepta Pharmaceutical Ltd(バングラデシュ)からベトナムへのバルビット注射液200mg/ml(フェノバルビタール注射液)21,000本輸入ライセンスを取得しました。

フェノバルビタールは特別管理薬物群に属する向精神薬であり、輸出国の管轄当局の輸出許可が必要となるため、手続きの完了には長い時間を要しました。2023年7月31日、注射用フェノバルビタール21,000本がベトナムに到着し、CPC1中央製薬株式会社から小児科病院やホーチミン市熱帯病病院に直ちに供給され、流行期にピークを迎えていた手足口病の治療に使用されました。

キム・アン


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