保健省、ロシアの標的がん治療薬の流通登録を許可

(Chinhphu.vn) - これはペンブロリアという薬で、主成分はペンブロリズマブです。この薬はベトナムで数年前から販売されており、多くの種類のがんに対する標的治療に使用されています。今回のロシアの薬も、同様の生物学的製剤です。

ペンブロリア薬の主な有効成分はペンブロリズマブです。

具体的には、 保健省医薬品管理局が10月31日に発行した決定第628/QD-QLD号によれば、ベトナムで流通登録証明書を付与され、有効期間が3年となっているワクチンおよび生物学的製剤は14種類（バッチ57）ある。

その中には、アラブ首長国連邦に登録された施設である有限責任会社「PK-137」（ロシア）によって製造された医薬品「ペンブロリア」（主成分はペンブロリズマブ、含有量100mg/4ml）があります。

ペンブロリア薬は、注入用の濃縮溶液の形で調製され、製造日から 24 か月の有効期限があります。

保健省医薬品管理局のタ・マン・フン副局長は記者団に対し、医薬品・生物学的製剤登録局の情報によると、参照生物学的製剤は既に長年流通登録証を取得していると述べた。この薬剤「ペンブロリア」はロシアで製造されており、類似の生物学的製剤であり、流通登録証を取得したばかりである。

現在、我が国には、ペンブロリアのような効能・効果を有する医薬品が数多く流通登録されています。

患者が標的治療薬にアクセスする機会が増えます。

数十年にわたりがん治療の専門家として活躍するバクマイ病院核医学・腫瘍学センター長のファム・カム・フォン准教授は、記者団に対し、これはベトナムで長年利用されてきたがんの標的治療薬であると述べました。ロシアで製造されたこの薬は、ベトナムで新たに承認された類似の生物学的製剤です。これにより、患者はより適切な価格で治療を受けられる機会が増えるでしょう。

ロシアの医薬品ペンブロリアの使用説明書によると、この薬は、黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部扁平上皮癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、食道癌、大腸癌、子宮頸癌、腎細胞癌、子宮内膜癌、トリプルネガティブ乳癌、胃または胃食道接合部の腺癌、および胆道癌の治療に適応されます。

ロシアの医薬品ペンブロリアがベトナムで追加登録番号を付与されたことは、現在わが国で高度な癌治療薬に対する大きな需要があり、患者が最新の治療法にアクセスしやすくなっている状況において、非常に意義深いことです。

ヒエン・ミン

出典: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm