保健省が偽造医薬品ネキシウム®40mgの起源を調査

具体的には、 ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターは、NEXIUM® 40mg のサンプルがエソメプラゾールの定量指標の品質要件を満たしていないことを発見しました。

参考資料、製造元アストラゼネカのネキシウム錠基本規格（登録番号：VN-19782-16）によれば、上記医薬品サンプルのエソメプラゾール含有量はわずか6.91mg/錠（ラベルに記載されている含有量の17.27%に相当）です。

ハノイ医薬品・化粧品・食品検査センターが基準を満たさない医薬品のサンプルを発表した（スクリーンショット）。

ラベルの製品情報: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (エソメプラゾール)、バッチ番号: 23H420、有効期限: 09.2027。上記医薬品サンプルには、流通登録番号や輸入許可番号、製造施設、輸入施設に関する情報がラベルに記載されていません。

薬品のサンプルは、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited（ハノイ、ドンダー）の子会社であるDuc Anh Pharmacyで採取されました。

ベトナム医薬品局はハノイ保健局に対し、緊急に第389運営委員会に報告し、警察、市場管理機関、地元の第389運営委員会、関係当局と連携して、Duc Anh薬局の検査を実施するよう要請した。

同時に、上記のようにラベルに印刷された情報から製品バッチの原産地を追跡します。検査、検査、処理の結果を5月27日までに医薬品管理局に報告してください。

同省はまた、各省および市の保健当局に対し、薬物取引および使用施設および人々に対し、上記の偽造品であるNEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (エソメプラゾール)を購入/販売したり使用したりしないよう周知するよう要請した。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。出所不明の薬物を購入/販売しないでください。

施設は、偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑わしい兆候を保健当局および関係当局に速やかに報告する必要があります。

以前、2023年2月24日、ベトナム医薬品管理局も、ネキシウム40mg、エンテリックカプリペレット錠、アストラゼネカ（バッチ番号：21H979、各箱にブリスター4個、各ブリスターに錠剤7個）を含む、偽造の疑いのある医薬品バッチをいくつか発見したことを発表しました。これらは流通が許可されていない医薬品であり、偽造医薬品の疑いがあります。

ネキシウム 40mg は市場でかなり人気のある薬で、胃食道逆流症 (GERD) や胃潰瘍、十二指腸潰瘍などの他の症状の治療に適応されます...

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-truy-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-20250523144703453.htm