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欧州における遺伝子編集作物に関する新たな法的枠組み

(Chinhphu.vn) - 欧州連合 (EU) は、新しい遺伝子技術 (新ゲノム技術 - NGT) を使って開発された植物品種のための新しい法的枠組みを構築する重要な合意に達した。

Báo Chính PhủBáo Chính Phủ08/12/2025

Khung pháp lý mới cho cây trồng chỉnh sửa gen tại châu Âu- Ảnh 1.

新しい法的枠組みは種子ビジネスを支援し、EUの高い安全基準を維持しながら、行政上の負担を大幅に軽減します。

欧州委員会(EC)は2025年12月4日にプレスリリースを発表し、これは画期的な一歩であり、育種産業における革新への道を開くとともに、欧州大陸における競争力の向上と持続可能な農業の促進に貢献することを強調した。

NGT作物の2つの合法ルート

欧州議会とEU理事会の間で合意に達したことで、気候変動に対してより耐性のある作物品種の開発が促進され、農家は品種改良における新たな技術に早くアクセスできるようになり、肥料や農薬の必要性が減るだろうとECは述べた。

さらに、新しい法的枠組みは種子ビジネスをサポートし、NGT由来の植物および製品に対するEUの高い安全基準を維持しながら、管理上の負担を大幅に軽減します。

欧州委員会の保健・動物福祉担当委員オリバー・ヴァーリイ氏は、この合意は「農業におけるイノベーションの応用における画期的な出来事」であり、欧州の食品・種子産業の国際競争力を高めるとともに、新たな害虫や病気などの増大する課題にEUが効果的に対応するのに役立つと述べた。

新しい法的枠組みでは、NGT 作物を次の 2 つのグループに分類します。

NGTグループ1:自然品種または伝統的な育種方法によって作出された品種と同等と評価された品種が含まれます。これらの品種は簡素化された法的手続きの対象となり、遺伝子組み換え生物(GMO)に関する規制の対象外となります。

NGT グループ 2: グループ 1 の基準を満たさず、リスク評価、商品化前の認可、トレーサビリティ、義務的なラベル表示など、遺伝子組み換え作物と同じ管理プロセスに引き続き準拠する品種が含まれます。

したがって、小さな方向性のある突然変異や、交配能力を持つ同じ種/生物からの遺伝物質の挿入(シスジェネシス、イントラジェネシス)を伴う遺伝子組み換え植物品種は、従来の品種と同様に管理され、GMO プロセスには従いません。

EUは技術規制と並行して、NGT植物品種に関連する特許の透明性も強化しています。

グループ1のNGT植物または製品を登録する場合、企業は既存または出願中の特許に関する完全な情報を提供する必要があります。このデータはEU共通データベースで公開されます。また、企業は公平性を確保するために、品種の利用ライセンス付与の条件を自主的に開示することもできます。

理事会と欧州議会はまた、加盟国、欧州特許庁、共同体植物品種保護庁の代表者からなる特許に関する専門家グループを設置することにも合意した。

ECは、規制発効後1年以内に、特許制度がイノベーション、農家の種子へのアクセス、種子産業の競争力に与える影響を評価し、必要に応じて調整を提案する予定だ。

この新規則は、EU理事会と欧州議会によって正式に承認され、その後法律として発効します。規則案は2026年にEU官報に掲載され、2年後に発効する予定です。

実施プロセスには、特に安全性の確保と持続可能な開発の促進における、NGT作物品種の経済的、環境的、社会的影響を評価するための厳格な監視プログラムが伴う。

この協定は、欧州の農業政策に大きな転換をもたらし、育種家に革新の機会を開き、気候変動の課題拡大に直面する農家を支援するものと期待されている。

ド・フォン


出典: https://baochinhphu.vn/khung-phap-ly-moi-cho-cay-trong-chinh-sua-gen-tai-chau-au-102251208152729321.htm


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