* 記者：ホーチミン市伝統医学研究所が、伝統医学（TM）由来のCOVID-19治療薬サンコビルの研究に成功したと発表したことは知られていますか？
チュオン・ティ・ゴック・ラン博士
- チュオン・ティ・ゴック・ラン博士： 4月25日にこの薬の研究成果を発表する式典を開催する予定です。決定番号82/QD-YDCTに基づき全国登録番号が付与されたため、これはベトナムでCOVID-19の治療薬として承認された最初の伝統医学の薬とみなすことができます。
* サンコビルは栄養補助食品から開発されたという人もいます。
- 実際に市場に流通している機能性食品は「コビル」です。医薬品と機能性食品を同じ名前で販売することは不可能です。そのため、機能性食品の形態は「コビル」、医薬品の形態は「サンコビル」と呼ばれています。コビルとサンコビルの処方は同じです。
*それでは、これは医薬品または機能性食品であることを確認しますか?
これは医薬品であることは確認しました。4月12日に認可されたばかりなので、まだ全国流通向けに製造されていません。しかし、機能性食品「コビル」は10年以上前から販売されています。
* この薬はどの会社が製造しているのですか？ホーチミン市伝統医学研究所はこの薬のプロジェクトにおいてどのような役割を果たしているのですか？
機能性食品「コビル」は、インフルエンザ治療をサポートすることを目的として2013年に誕生しました。薬剤「サンコビル」の開発はサオ・タイ・ズオン社が担当し、ホーチミン市伝統医学研究所が臨床研究ユニットを務めています。この薬剤を用いて、COVID-19治療への効果を研究しました。サオ・タイ・ズオン社からの委託を受け、現在研究を完了し、結果発表の準備を進めています。
この薬を発表するのは、薬の宣伝のためではなく、記者たちが血と涙と命の危険にさらされた開発段階における経験を語る機会となるためです。このプロジェクトは、2021年7月から3つの研究段階を経て開始されました。
ホーチミン市伝統医学研究所が研究したサンコビルという薬が流通許可を得た。写真：グエン・タン
* サンコビルの具体的な治療用途は何ですか？
- これは宋代に起源を持つ、解毒作用を持つ高麗人参由来の薬で、風邪、特に免疫力の弱い方の風邪の治療に用いられています。この本来の高麗人参は、解毒作用があり、咳などのインフルエンザの症状、特に季節性インフルエンザや風邪の症状を改善することが知られています。これに基づき、私たちはCOVID-19の治療への応用について研究を進めてきました。
合計3つのフェーズで研究を行いました。第1フェーズであるフェーズ2Aでは66人の患者、フェーズ2Bでは1,000人の患者、そしてフェーズ3では537人の患者を対象に研究を行いました。
有効性に関しては、この薬は初期段階、軽症、中等症、新規感染者を治療し、重症化リスクを低減します。臨床試験では、この薬を使用したCOVID-19患者全員が重症化することはありませんでした。
重症COVID-19患者に関しては、 保健省の治療計画に従わなければなりません。
サオ・タイ・ズオン社がホーチミン市伝統医学研究所と提携し、機能性食品の製品を合法化しようとしているという世論があります。この問題について、どのような見解をお持ちですか？
- 本研究は、サオ・タイ・ズオン社の委託を受け、また国の科学研究規則に従って実施しました。本研究には、急性毒性試験、亜急性毒性試験、および動物を用いた治療効果試験などの前臨床試験結果が含まれています。
これは古代の薬であるため、第1相試験の対象外です。そのため、研究プロセスでは、第2A相、第2B相、そして第3相試験を実施しました。これらの研究手順はすべて、現地の倫理委員会の承認を受け、保健省と保健局に報告して許可を得ました。
この研究はベトナムおよび世界の科学研究ガイドラインに完全に準拠していることを確認しました。私たちの3つの研究はすべて、世界中の科学研究誌に掲載されています。
また、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行が複雑な状況にある中、保健省は2021年3月に、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療を支援するための伝統医学の利用に関するガイドラインに関する公式文書第1306/BYT-YDCT号を発行しました。また、2021年10月には、保健省は2021年9月25日付の決定第4539/QD-BYT号を発行し、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行の予防と抑制を目的とした伝統医学の一時的な利用を認めました。
これは、ホーチミン市伝統医学研究所が伝統医学を用いた防疫活動の専門的活動を行うための法的根拠となります。この「火に油を注ぐ」状況において、私たちは伝統医学製品がCOVID-19の治療または治癒を支援できることを願っています。
手続きに従ったライセンス
保健省伝統医学管理局長のグエン・テ・ティン准教授は、グオイ・ラオ・ドン紙の記者に対し、企業が現行の規制に従って十分な法的文書を提出した後、サンコビル製品は適切な手続きに従って同局によって認可されたと語った。
ティン氏は、伝統医学については、原則として、すべての書類を受領した後、諮問委員会が審査し、意見を述べることを強調した。要件が満たされれば、規則に従って流通登録が付与される。
D.木
WHOはCOVID-19の治療に東洋医学と西洋医学を組み合わせることを推奨している
中国は、パンデミックの初期からCOVID-19の治療に中医学を広く応用してきた国の一つです。2021年9月に医学誌「Acta Pharmaceutica Sinica B」に掲載された研究で、中国の科学者グループは、金華青干顆粒、蓮花青文カプセル、雪柏静注射液、そして青飛白度、花紫百度、玄飛白度などの煎じ薬など、COVID-19のあらゆる治療に広く使用されている中医学薬が数多くあると述べています。
これらの薬剤のほとんどは、インフルエンザなどの他の呼吸器疾患に効果があることが示されています。COVID-19の場合、抗ウイルス薬やモノクローナル抗体として作用するのではなく、症状の治療をサポートすることを目的としています。例えば、解熱、解毒、肺機能のサポート、発熱期間の短縮などです。入院日数を短縮し、患者の早期回復を支援します。中国では、他にも多くの伝統的な健康増進療法が病気の予防に使用されています。
東洋医学と西洋医学の融合は、日本など一部の国でも試験的に導入され、医療従事者の新型コロナウイルス感染症への曝露後の予防治療に使用されている麻黄湯（マオウトウ）にも応用されている。北朝鮮はまた、「熱病」の第一波が報告された際に、伝統療法の配布を強化したと述べている。
2022年3月、世界保健機関（WHO）はCOVID-19治療における中医学の評価を目的とした専門家会議を開催しました。WHOは中国に対し、他のWHO加盟国と経験を共有するよう呼びかけ、すべての加盟国に対し、COVID-19患者の臨床管理計画において中医学および類似の中医学介入の統合について研究・検討するよう促しました。
A. 手紙
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