政府は、第15期国会第7回会議において、医薬品法のいくつかの条項を改正および補足する法律案を国会に提出し、審議と承認を得る予定である。
保健省によると、医薬品に関する法制度は7年以上の施行を経て、緊急の実務ニーズに応える中で、限界や不十分さを明らかにしてきた。例えば、一部の医薬品の登録更新が滞っている時期があったほか、非常に希少な医薬品群（解毒剤、抗毒素、抗蛇毒血清など）に属する医薬品が地域的に供給不足に陥った例もある。保健省は、こうした状況につながる客観的・主観的な理由を数多く挙げている。
医薬品不足に対処するため、 保健省は医薬品登録証の発行を実施しました。2023年には、医薬品と医療機器が国民の検査・治療ニーズを満たしていることを保証するため、管轄当局に文書を提出しました。2023年1月9日付国会決議第80号により、対象となる医薬品の有効期限を2024年末まで延長することが可能となりました。
医薬品および医療機器の供給を確保するための解決策を継続的に実施すること、医薬品分野における物流と供給を確保するための基礎となる法的文書を公布および実施することに関する政府決議第30号。
高品質な医薬品の供給を強化し、医薬品不足を軽減します。
現在、約 800 種類の有効成分を含む 23,000 種類以上の有効な医薬品が登録されており、医療ニーズを満たすのに十分な医薬品供給が確保されています。
保健省は医薬品登録証明書の発行に加え、特定のケースにおいて、まだ登録されていない医薬品の輸入許可も発行している。病院の特別な治療ニーズに応えるため、希少医薬品、供給が限られている医薬品、緊急用医薬品、解毒剤の輸入許可や、南スーダンの平和維持部隊の兵士が使用するための黄熱病ワクチンの輸入許可を毎年発行している。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックが発生した際、保健省は、国民の病気の予防と治療のニーズを満たす医薬品の十分な供給を確保するため、新型コロナウイルス感染症ワクチンと治療薬の輸入許可に努めた。
さらに、保健省は、医薬品企業および診療所に対し、治療ニーズに見合う医薬品の調達と供給予測を行うよう指示を出しました。これは、特に休暇期間、テト（旧正月）、そして冬から春、春から夏など、感染症例の増加リスクが高い時期において重要です。
保健省は、上記の措置により、地域的な医薬品不足は一時的に解消されると評価している。しかし、医薬品供給確保に関する問題を根本的かつ持続的に解決するためには、政策を現実に合わせて調整する必要があり、医薬品法の改正が最優先の解決策となる。
この問題に対処することを目的とした改正薬事法の規定には、医薬品営業施設の制度を再編し、いくつかの新しい営業形態と営業方法を追加することなどが含まれています。
医薬品登録証及び医薬品輸入許可証の発行に関する行政手続きを簡素化します。
これにより、人々は質が高く、安全で、効果的な医薬品にアクセスしやすくなり、同時に薬剤費が削減され、結果として国民の治療費も下がります。
今後、改正薬事法が公布された後、保健省は政府に対し、改正薬事法に関する詳細な指針を示す政令および関連通達を提出し、改正薬事法の政策を具体化することで、最近のように質の高い医薬品の供給の保証を強化し、医薬品の不足を抑制することが期待されます。
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出典: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html
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