ロシアの抗がん剤、コスト負担軽減に期待
最近、ロシア連邦の有限責任会社「PK-137」が製造した有効成分ペンブロリズマブを含む医薬品ペンブロリア（100mg/4mlバイアル）が、医薬品管理局（ 保健省）から流通登録証明書を付与され、大きな注目を集めました。
医薬品管理局は、今回流通が承認されたロシア製の抗がん剤が新規抗がん剤ではないことも確認した。実際、2017年以降、米国で製造されたペムブロリズマブと同じ有効成分を持つ「キイトルーダ」という抗がん剤が、医薬品管理局（ 保健省）によって流通が承認されている。
核医学および腫瘍学の専門家である理学修士のグエン・デュイ・アン博士は、これはがん治療における免疫療法薬であり、長年にわたり公立および私立の医療施設でがん治療に使用されてきたと述べた。
ロシアで製造された米国の薬「キイトルーダ」に似た生物学的医薬品「ペンブロリア」は、多くの賛否両論のある強い「群衆効果」を引き起こした。
「実際、ベトナムでは長年にわたり、がん治療において類似の生物学的製剤が使用されてきました。トラスツズマブに類似した生物学的製剤の中には、患者にとって非常に馴染み深いものもあります。例えば、HER2陽性乳がんの治療薬であるヘルトラズ、ヘルティカド、トラスチュレルなどです。
ベバシズマブのバイオシミラー薬：Abevmy、Mvasi - 肺がん、大腸がん、卵巣がんの治療薬。リツキシマブのバイオシミラー薬：Reditux、Truxima - リンパ腫、白血病の治療薬…これらの薬は、 世界およびベトナムで数百万回使用されており、元の薬と同等の効果を維持しながら、治療費を数十%削減するのに役立っています。「ペンブロリア社はまさにその道を歩んでいます」とデュイ・アン医師は述べています。
デュイ・アン医師によると、このロシア製品は新しい抗がん剤ではないものの、この優れた治療法の費用負担を大幅に軽減すると期待されています。ペンブロリアの予想価格は1本あたり約1,800万ドンで、通常の投与量は1治療サイクルにつき2本です。したがって、1回の治療サイクルにかかる費用は、200mg（2本）の投与量で約3,600万ドンとなります。
「米国製の製品は1本あたり6,000万ドン以上もかかり、1回の点滴に2本必要で、3週間に1回の投与となります。この費用は、この非常に効果的な治療法を患者が利用する際、大きな障壁となっています。ペンブロリアに類似した生物学的製剤が、大幅に低い価格で承認されれば、世論が強い関心を示すのも当然です」とデュイ・アン医師は述べました。
「神格化」しない
このロシアの抗がん剤は、食道がん、高悪性度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復欠陥を伴うがん、子宮頸がん、腎細胞がん、子宮内膜がん、トリプルネガティブ乳がん、胃または胃食道接合部の腺がん、胆管がんの治療に適応があります。
しかし、デュイ・アン医師は、人々の関心が時に神格化に転じ、「魔法の薬、使えば治る」と捉えたり、不完全な実験薬だと思い込んで過度に恐怖心を抱いたりすることもあると強調した。これらはいずれも誤りである。
人々が本当に理解すべきことは、ペンブロリアは実験段階の薬ではないということです。承認を受けるには、有効性、安全性、免疫原性においてキイトルーダとの構造的類似性を実証する必要があります。バイオシミラーは安価で低品質な製品ではありません。
これはハイテクバイオテクノロジー製品であり、ジェネリック医薬品（元のブランド医薬品と同じ有効成分、含有量、剤形、投与経路、用途を持つ医薬品）よりも製造がはるかに複雑なため、流行に流用すべきではありません。この薬は、適切な適応症、例えばPD-L1高値肺がん、MSI-H大腸がん、子宮頸がん、中咽頭がんなど、適切な治療が行われた場合にのみ効果を発揮しますが、噂だけで避けるべきではありません。専門医が適切な評価をすれば、患者さんは間違いなく使用することができます」とデュイ・アン医師はアドバイスしました。
この問題に関して、K病院の担当者は、近い将来、ペンブロリア社の薬剤を患者に使用するために購入する予定であると述べました。しかし、病院の担当者によると、上記の癌患者全員がペンブロリズマブを有効成分とする薬剤を処方されているわけではないとのことです。ペンブロリズマブの使用は、患者の健康状態、腫瘍の変異の種類、病期など、多くの要因に左右されます。
K病院では、患者様一人ひとりに合わせた個別治療を行っています。様々な要素を考慮し、医師が適切な治療計画をアドバイスし、効果的な治療をご提案いたします。
ペンブロリズマブは、MSD（米国）がキイトルーダ（Keytruda）という商品名で発明した有効成分（有効成分）の名称であり、100mg/4mlバイアルです。ペンブロリズマブはPD-1に対するモノクローナル抗体であり、免疫療法群に属する生物学的製剤であり、特定の種類の癌に適応があります。本剤は、医療機関において静脈内投与されます。
出典: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html
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