베트남에서는 약 600여 종의 의약품 및 의약품 원료에 대해 신규 등록 허가 또는 등록 갱신이 이루어졌습니다.

베트남 보건부 산하 의약품관리국은 국민의 검진, 치료, 질병 예방 및 관리에 필요한 의약품 및 의약품 원료 약 600여 종에 대해 신규 등록 허가 또는 갱신 허가를 발표했다.

새로 등록 또는 갱신된 약 600여 종의 의약품, 의약품 원료 및 생체동등성 인증 의약품 중 404종은 국내산 의약품이고 42종은 국내에서 제조된 의약품입니다. 이 중 26종은 5년, 14종은 3년 동안 등록이 갱신되었으며, 98종의 의약품에 대해 생체동등성 인증이 공식적으로 발표되었습니다.

베트남 의약품관리국은 제약회사들이 보건부 에 등록된 서류 및 지침을 엄격히 준수하고, 보건부에서 발급한 등록번호를 의약품 라벨에 인쇄하거나 부착하도록 요구합니다. 또한, 베트남 내 의약품 생산 및 유통과 관련하여 베트남 법률 및 보건부 규정을 완전히 준수해야 합니다.

동시에, 의약품 제조 시설은 의약품 및 의약품 원료 등록증의 유효 기간 내에 운영 조건을 충족해야 합니다. 또한 치료 시설과 협력하여 처방 의약품에 관한 현행 규정을 준수하고, 베트남 국민에 대한 의약품의 안전성, 유효성 및 부작용을 모니터링하며, 관련 규정에 따라 자료를 취합 및 보고해야 합니다.

출처: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html