일본, 알츠하이머병 치료제 '레카네맙' 승인

레카네맙(상품명 레켐비)은 일본에서 알츠하이머병의 근본 원인을 치료하고 증상 진행 속도를 늦추는 데 승인된 최초의 약물입니다.

레카네맙(Lecanemab) 바이알은 레켐비(Leqembi)라는 상품명으로 미국 시장을 겨냥해 개발되었습니다. (출처: 교도통신)

초기 및 경미한 인지 장애를 치료하는 이 약물은 이르면 올해 말에 시판될 것으로 예상됩니다. 그러나 전문가들은 이 약물이 심각한 부작용을 포함한 여러 부작용을 일으킬 수 있다고 경고합니다.

앞서 실시된 다국적 임상 시험에서 레카네맙 투여군의 17.3%에서 뇌출혈이 발생한 반면 위약 투여군에서는 9%에서 발생했으며, 뇌부종은 레카네맙 투여군에서 12.6%, 위약 투여군에서 1.7%로 관찰되었습니다.

전문가들은 치료받은 환자들의 상태를 면밀히 관찰해야 하며, 특히 다른 건강 문제가 있는 경우에는 더욱 주의해야 한다고 말합니다.

미국에서는 이 약물이 7월에 승인되었지만, 규제 당국은 환자들에게 APOE 유전자 검사를 요구했습니다. 세 가지 APOE 유전자 중 하나인 APOE4를 가진 사람은 알츠하이머병에 걸릴 확률이 더 높습니다. APOE4는 또한 이 항체 약물로 인해 발생하는 ARIA라는 뇌부종 및 출혈의 위험 요인이기도 합니다. 하지만 일본에서는 레카네맙에 대해 유전자 검사가 요구되지 않습니다.

레카네맙 치료는 1년 반 동안 2주 간격으로 주사하며, 환자의 뇌 상태는 MRI 검사를 통해 지속적으로 모니터링할 예정입니다.

미국의 의약품 가격은 연간 26,500달러로 알려져 있습니다. 일본의 의약품 가격 또한 높은 것으로 알려져 있습니다.

민호아 (베트남+, 호치민시 여성신문에서 편집)

원천: https://www.nguoiduatin.vn/nhat-ban-cap-phep-thuoc-lecanemab-dieu-tri-benh-alzheimer-a628231.html